Longfeng Pharmaceutical(02652) A solicitação de ensaio clínico do spray nasal de olopatadina e mometasona foi aprovada pela NMPA

A APP do Tongtong Finance informa que a Changfeng Pharmaceutical (02652) anunciou que a sua candidatura para ensaios clínicos do spray nasal de mometasona com olopatadina (CTA) foi aprovada pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA). A empresa é a primeira na China a submeter uma candidatura de ensaio clínico de genérico para este produto.

A aprovação desta CTA marca um marco importante na progressão do produto para a fase de ensaios clínicos. O desenvolvimento de um spray nasal de combinação de dose fixa enfrenta desafios técnicos significativos, especialmente em relação à estabilidade da formulação, ao sistema de suspensão, à consistência do spray e à produção em escala. O progresso deste produto reforça ainda mais a capacidade de execução do grupo na formulação de sprays nasais complexos e na integração de dispositivos médicos.

Além disso, este produto complementa a atual gama do grupo de tratamentos para rinite alérgica (AR) e sinusite crônica (CRS), que inclui o spray nasal de fluticasona com azelastina (Shufeimin®), o spray nasal de mometasona com ácido fusídico e o spray nasal de budesonida. Este portfólio cobre uma ampla faixa etária e estágios da doença, oferecendo uma solução de gestão a longo prazo para doenças do trato respiratório superior. A empresa acredita que suas capacidades integradas em formulações complexas e administração precisa continuarão a fortalecer sua vantagem competitiva nos mercados doméstico e global.

O grupo manterá uma comunicação ativa com a NMPA e avançará com as atividades clínicas subsequentes de acordo com os requisitos regulatórios.