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Satellos Anuncia o Primeiro Participante Administrado na Fase 2 do Estudo Pediátrico de SAT-3247 para Distrofia Muscular de Duchenne

Business Wire

Qui, 12 de fevereiro de 2026 às 21:00 GMT+9 5 min de leitura

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BASECAMP, um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de três meses, avaliará a segurança e tolerabilidade do SAT-3247, bem como o efeito na força muscular, qualidade muscular e regeneração muscular

TORONTO, 12 de fevereiro de 2026 – (BUSINESS WIRE) – Satellos Bioscience Inc. (TSX: MSCL, OTCQB: MSCLF) (“Satellos” ou “a Empresa”), uma empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve medicamentos que melhoram a vida para tratar doenças musculares degenerativas, anunciou hoje que o primeiro participante foi administrado no estudo BASECAMP, um estudo de prova de conceito, de três meses, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 2 para SAT-3247 em Distrofia Muscular de Duchenne (“Duchenne” ou “DMD”).

O estudo avaliará o SAT-3247 em 51 crianças ambulatórias com DMD com idades de 7, 8 ou 9 anos. Os principais objetivos incluem segurança, tolerabilidade e efeito na força muscular. Os objetivos secundários avaliarão o impacto do SAT-3247 na qualidade, função e regeneração muscular.

“Projetado como um possível estudo pivotal, o BASECAMP representa um passo importante para a Satellos na avaliação do potencial terapêutico do SAT-3247 em crianças com Duchenne”, disse Frank Gleeson, cofundador e CEO da Satellos. “Os dados gerados pelo BASECAMP podem desempenhar um papel significativo na aceleração do desenvolvimento do SAT-3247 como um tratamento inovador para esta doença.”

O estudo BASECAMP está atualmente recrutando, e a Satellos planeja estabelecer 25 centros clínicos nos Estados Unidos, Europa, Reino Unido, Austrália, Canadá e Sérvia.

“O BASECAMP focará em um período importante na DMD, quando a saúde e a função muscular começam a declinar mais rapidamente”, disse Wildon Farwell, M.D., Diretor Médico da Satellos. “As opções de tratamento permanecem limitadas para esta doença devastadora, e este estudo avaliará uma abordagem inovadora para potencialmente aumentar a regeneração muscular e, assim, melhorar a função entre crianças com Duchenne.”

SOBRE O SAT-3247

O SAT-3247 é um medicamento proprietário, oral, de molécula pequena, desenvolvido pela Satellos como um tratamento inovador para regenerar o músculo esquelético perdido na DMD e outras condições degenerativas ou de lesão. A Satellos está avançando com o SAT-3247 como um potencial tratamento para DMD, independentemente do desvio de fita e do estado de mutação do éxon.

SOBRE A SATELLOS BIOSCIENCE INC.

A Satellos é uma empresa de desenvolvimento de medicamentos em fase clínica, focada em restaurar a reparação e regeneração muscular natural em doenças musculares degenerativas. Através de sua pesquisa, a Satellos desenvolveu o SAT-3247, um medicamento de molécula pequena, de administração oral, projetado para abordar déficits na reparação e regeneração muscular. O SAT-3247 visa a proteína AAK1, uma proteína-chave que a Satellos identificou como capaz de ajudar a restaurar a sinalização das células-tronco musculares, que é interrompida na DMD. Ao abordar a perda de sinais dependentes de desmina, o SAT-3247 pode restabelecer os sinais que apoiam uma regeneração muscular eficaz. O SAT-3247 está atualmente em desenvolvimento clínico como um tratamento potencial que modifica a doença, inicialmente para DMD. A Satellos também trabalha para identificar outras doenças musculares ou condições de lesão onde a restauração da reparação e regeneração muscular possa ter benefício terapêutico e representar oportunidades futuras de desenvolvimento clínico. Para mais informações, visite www.satellos.com.

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AVISO SOBRE DECLARAÇÕES PROSPECTIVAS

Este comunicado inclui informações ou declarações prospectivas no sentido das leis de valores mobiliários aplicáveis relativas à Satellos e seus negócios, que podem incluir, mas não se limitam a, declarações sobre a possibilidade de buscar aprovação regulatória para o SAT-3247, o potencial do SAT-3247 como uma abordagem que modifica a doença no tratamento de pessoas com Duchenne; benefícios antecipados para os pacientes com um tratamento de molécula pequena para Duchenne; o avanço do SAT-3247 em ensaios clínicos, incluindo o estudo BASECAMP; as propriedades farmacodinâmicas e o mecanismo de ação do SAT-3247; o potencial de nossa abordagem em outras doenças musculares degenerativas; o impacto prospectivo do SAT-3247 em pacientes com Duchenne, outras doenças musculares degenerativas ou condições de lesão ou trauma muscular, e na regeneração muscular em geral; e as tecnologias e planos de desenvolvimento de medicamentos da Satellos. Todas as declarações que não sejam fatos históricos, incluindo, sem limitação, declarações sobre estimativas futuras, planos, programas, previsões, projeções, objetivos, suposições, expectativas ou crenças de desempenho futuro, ocorrências ou desenvolvimentos, são “informações ou declarações prospectivas”. Frequentemente, mas nem sempre, essas informações ou declarações podem ser identificadas pelo uso de palavras como “deverá”, “pretende”, “acredita”, “planeja”, “espera”, “pretende”, “estima”, “antecipa”, “potencial”, “prospectivo”, “afirma” ou variações (incluindo variações negativas ou no plural) dessas palavras e frases, ou ao afirmar que certas ações, eventos ou resultados “podem”, “poderiam”, “podem”, “poderiam”, “deveriam” ou “serão” realizados, ocorrer, levarão a, resultarão ou serão alcançados. Essas declarações baseiam-se nas expectativas atuais e nas visões de eventos futuros da gestão da Empresa. Essas declarações são baseadas em suposições e estão sujeitas a riscos e incertezas. Embora a gestão acredite que as suposições subjacentes a essas declarações sejam razoáveis, elas podem provar-se incorretas. Os eventos e circunstâncias prospectivos discutidos neste comunicado podem não ocorrer e podem diferir materialmente devido a fatores de risco e incertezas conhecidos e desconhecidos que afetam a Empresa, incluindo, sem limitação, riscos relacionados à indústria farmacêutica e de biosciências (incluindo riscos associados a ensaios pré-clínicos e clínicos e aprovações regulatórias), pesquisa e desenvolvimento de terapêuticas, resultados de ensaios pré-clínicos e clínicos, condições gerais de mercado e mercados de ações, fatores econômicos e a capacidade de gestão de administrar e operar os negócios da Empresa em geral, incluindo inflação e custos de operação de uma biotecnologia, e aqueles riscos e incertezas descritos com mais detalhes na seção “Fatores de Risco” do Formulário de Informação Anual da Satellos datado de 26 de março de 2025 (que está disponível no perfil da Satellos em www.sedarplus.ca) e nos arquivos públicos da Satellos no SEDAR+ (sedarplus.ca) e EDGAR (sec.gov). Embora a Satellos tenha tentado identificar fatores importantes que possam fazer com que ações, eventos ou resultados reais diferem materialmente daqueles descritos em declarações prospectivas, podem existir outros fatores que causem ações, eventos ou resultados diferentes dos antecipados, estimados ou pretendidos. Assim, os leitores não devem confiar indevidamente em quaisquer declarações ou informações prospectivas. Nenhuma declaração prospectiva pode ser garantida. Exceto quando exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis, as declarações prospectivas referem-se apenas à data em que são feitas, e a Satellos não assume qualquer obrigação de atualizar ou revisar publicamente quaisquer declarações prospectivas, seja por novas informações, eventos futuros ou outros motivos.

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Investidores: Liz Williams, CFO, ir@satellos.com
Mídia: Emily Williams, Diretora Sênior de Comunicações, media@satellos.com

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