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Vir Biotechnology Atualiza a Empresa e Reporta Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e do Ano Completo de 2025

Business Wire

Ter, 24 de fevereiro de 2026 às 07:14 GMT+9 20 min de leitura

Neste artigo:

VIR

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– Anuncia colaboração estratégica global com a Astellas para avançar o PRO-XTEN® de dupla máscara T-cell (TCE) VIR-5500, direcionado ao PSMA, para o tratamento do cancro da próstata

– Apresenta dados atualizados de fase 1 do VIR-5500, apoiando um perfil de segurança favorável e atividade antitumoral promissora

– Situação financeira sólida com 781,6 milhões de dólares em caixa e investimentos em 31 de dezembro de 2025

– Conferência telefónica agendada para 23 de fevereiro de 2026, às 17h30 ET / 14h30 PT

SAN FRANCISCO, 23 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR), hoje forneceu uma atualização corporativa e reportou resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo encerrados em 31 de dezembro de 2025.

“Este é um momento seminal para a Vir Biotechnology, marcado por parcerias de alto potencial em dois dos nossos programas, demonstrando a força do nosso pipeline e plataformas tecnológicas. Hoje, anunciámos uma colaboração estratégica global com a Astellas e dados convincentes de fase 1 para o VIR-5500, demonstrando o potencial dos nossos PRO-XTEN® mascarados TCE para desempenhar um papel transformador na oncologia e impactar a vida de pessoas com cânceres de difícil tratamento,” afirmou Marianne De Backer, CEO da Vir Biotechnology. “Além disso, o nosso acordo de licenciamento com a Norgine, assinado em dezembro de 2025, para a combinação de tobevibart e elebsiran no tratamento da hepatite delta, posiciona-nos para alcançar pacientes em todo o mundo que enfrentam a hepatite delta, a forma mais grave de hepatite viral crónica. Estes marcos refletem como estamos a desbloquear valor significativo no nosso pipeline e a expandir o alcance das nossas potenciais terapêuticas.”

Programas em Pipeline

Hepatite Delta Crónica (CHD)

Para apoiar a comercialização global da combinação de tobevibart, um anticorpo monoclonal neutralizante em investigação (mAb), e elebsiran, uma pequena molécula de RNA interferente (siRNA) em investigação, para o tratamento de CHD, a empresa concedeu à Norgine Pharma UK Limited (Norgine) uma licença comercial exclusiva na Europa, Austrália e Nova Zelândia.

Dados de fase 2 do estudo SOLSTICE apresentados na 44ª Conferência Anual de Saúde da J.P. Morgan em janeiro de 2026 mostraram que a combinação de tobevibart e elebsiran é bem tolerada e atingiu RNA do vírus delta da hepatite indetectável (HDV RNA, TND) em 88% (21/24) dos participantes com CHD avaliados na semana 96 de tratamento.

 

*    
    
    Dados positivos anteriores de fase 2 do estudo SOLSTICE na semana 48 foram apresentados na Reunião de 2025 da American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) e publicados simultaneamente no _New England Journal of Medicine_.1

Espera-se que os dados principais do estudo ECLIPSE 1 sejam divulgados no quarto trimestre de 2026. Os dados principais dos estudos ECLIPSE 2 e ECLIPSE 3 estão previstos para o primeiro trimestre de 2027.

 






Continuação da história  

Tumores Sólidos

VIR-5500

A empresa realizou uma colaboração estratégica global com a Astellas2 para avançar o PRO-XTEN® de máscara dupla direcionado ao PSMA VIR-5500, atualmente em desenvolvimento para câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC).

Dados positivos atualizados de fase 1 do VIR-5500 em monoterapia mostraram atividade antitumoral dependente da dose e um perfil de segurança bem tolerado até agora em pacientes com mCRPC. Os dados serão compartilhados durante a conferência do quarto trimestre e do ano completo da empresa hoje e em uma apresentação oral na ASCO 2026 de Cânceres Geniturinários em 26 de fevereiro (Resumo Oral #17). A apresentação oral será feita pelo Dr. Johann de Bono, Investigador Principal e Diretor da Unidade de Desenvolvimento de Fármacos e Chefe do Grupo de Terapia Direcionada ao Câncer de Próstata do Instituto de Pesquisa do Câncer.

A dose de fase 1 de semana a semana e uma vez a cada três semanas de VIR-5500 foi concluída, e a empresa definiu uma dose preliminar e recomendação de regime para expansão. Paralelamente, a escalada de dose de VIR-5500 em combinação com enzalutamida continua em pacientes com mCRPC de linha inicial.

A empresa prevê iniciar coortes de expansão de monoterapia em mCRPC em fase avançada e coortes de expansão de combinação em mCRPC de linha inicial e câncer de próstata sensível a hormonas metastático (mHSPC) no segundo trimestre de 2026, seguidas de ensaios clínicos de fase 3 em 2027.

VIR-5818

A escalada de dose de fase 1 de VIR-5818, um PRO-XTEN® de máscara dupla direcionado ao HER2, em combinação com pembrolizumab, continua, com dados de resposta esperados na segunda metade de 2026.

VIR-5525

O estudo de fase 1 do VIR-5525, um PRO-XTEN® de máscara dupla direcionado ao EGFR, continua a recrutamento como esperado.

Candidatos em Pipeline Pré-clínico

A empresa está atualmente a desenvolver vários PRO-XTEN® de máscara dupla em estudos pré-clínicos, direcionados a alvos clinicamente validados, com potencial aplicação em diversos tumores sólidos, incluindo pulmão, colorretal e bexiga.

Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e do Ano Completo de 2025

Dinheiro, Equivalentes de Caixa e Investimentos: Em 31 de dezembro de 2025, a empresa tinha aproximadamente 781,6 milhões de dólares em caixa, equivalentes de caixa e investimentos, representando uma diminuição de cerca de 29,1 milhões de dólares no quarto trimestre de 2025. No ano completo de 2025, a redução foi de aproximadamente 313,8 milhões de dólares. Durante o quarto trimestre, a empresa recebeu um pagamento inicial de reembolso de custos de 64,3 milhões de dólares após assinatura do acordo de licença com a Norgine.

Receita: A receita do quarto trimestre de 2025 foi de 64,1 milhões de dólares, comparada com 12,4 milhões de dólares no mesmo período de 2024. A receita total de 2025 foi de 68,6 milhões de dólares, comparada com 74,2 milhões de dólares em 2024. O aumento no quarto trimestre foi principalmente devido ao reconhecimento de 64,3 milhões de dólares de receita de licença relacionada ao pagamento inicial de reembolso de custos recebido sob o acordo de licença com a Norgine. A diminuição no ano completo deve-se principalmente à menor receita de licença e colaboração da GSK e a receitas de subvenções mais baixas, parcialmente compensadas pela receita de licença reconhecida no acordo com a Norgine.

Custo de Receita: A variação no custo de receita do quarto trimestre e do ano completo de 2025 em comparação com os mesmos períodos de 2024 foi nominal.

Despesas de Investigação e Desenvolvimento (I&D): As despesas de I&D do quarto trimestre de 2025 foram de 88,3 milhões de dólares, incluindo 5,6 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações, comparadas com 106,1 milhões de dólares no mesmo período de 2024, que incluiu 8,3 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações. Para o ano completo de 2025, as despesas de I&D totalizaram 456,0 milhões de dólares, incluindo 25,1 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações, comparadas com 506,5 milhões de dólares em 2024, que incluiu 43,9 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações. A redução em ambos os períodos deve-se principalmente a economias de custos provenientes de iniciativas de reestruturação previamente anunciadas, bem como a despesas menores relacionadas à reavaliação de passivos de consideração contingente, parcialmente compensadas por custos clínicos mais elevados devido ao início do programa de registro de fase 3 ECLIPSE e ao avanço dos programas oncológicos.

As despesas de I&D do ano completo de 2025 incluem um pagamento de marco de 75,0 milhões de dólares por alcançar a primeira dose em humanos do VIR-5525, uma despesa de 30,0 milhões de dólares relacionada à alteração do acordo de licença com a Alnylam Pharmaceuticals, Inc., e pagamentos de marcos devidos ao início do programa de registro de fase 3 ECLIPSE. Essas despesas relacionadas à licença de 2025 foram substancialmente compensadas pelo pagamento inicial de licença de 102,8 milhões de dólares feito à Sanofi em 2024.

Despesas de Vendas, Gerais e Administrativas (VGA): As despesas de VGA do quarto trimestre de 2025 foram de 23,6 milhões de dólares, incluindo 5,6 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações, comparadas com 26,7 milhões de dólares no mesmo período de 2024, que incluiu 7,5 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações. Para o ano completo de 2025, as despesas de VGA totalizaram 92,1 milhões de dólares, incluindo 24,0 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações, comparadas com 119,0 milhões de dólares em 2024, que incluiu 34,5 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações. A redução em ambos os períodos deve-se principalmente a eficiências e economias de custos provenientes de iniciativas de reestruturação previamente anunciadas.

Reestruturação, Impairment de Ativos de Longo Prazo e Encargos Relacionados: A diminuição nas despesas de reestruturação, impairment de ativos de longo prazo e encargos relacionados no quarto trimestre e no ano completo de 2025 deve-se ao fato de que as iniciativas de reestruturação implementadas nos anos anteriores foram substancialmente concluídas até o final de 2024.

Outros Rendimentos: A redução em outros rendimentos no quarto trimestre e no ano completo de 2025 foi principalmente impulsionada por menores rendimentos de juros. Além disso, a redução no ano completo foi parcialmente compensada por menor perda não realizada do investimento em ações da empresa.

Benefício de (Provisão para) Impostos de Renda: A variação no benefício de (provisão para) impostos de renda no quarto trimestre e no ano completo de 2025 foi nominal.

Perda Líquida: A perda líquida atribuível à Vir Biotechnology no quarto trimestre de 2025 foi de (42,9) milhões de dólares, ou (0,31) dólares por ação, básico e diluído, comparada com uma perda líquida de (104,6) milhões de dólares, ou (0,76) dólares por ação, básico e diluído, no mesmo período de 2024. A perda líquida atribuível à Vir Biotechnology no ano de 2025 foi de (438,0) milhões de dólares, ou (3,16) dólares por ação, básico e diluído, comparada com uma perda de (522,0) milhões de dólares, ou (3,83) dólares por ação, básico e diluído, em 2024.

Orientações Financeiras para 2026

Com base nos planos operacionais atuais, incluindo os efeitos líquidos esperados da colaboração global com a Astellas e o investimento em ações da Astellas, a empresa espera que seu caixa, equivalentes de caixa e investimentos financiem as operações até o segundo trimestre de 2028.

Conferência Telefónica

A Vir Biotechnology realizará sua conferência de resultados do quarto trimestre e do ano completo de 2025 às 17h30 ET / 14h30 PT de hoje, quando membros da equipa executiva e o Dr. de Bono compartilharão os dados atualizados de fase 1 do VIR-5500, que também serão apresentados na ASCO 2026 de Cânceres Geniturinários em 26 de fevereiro. Uma transmissão ao vivo estará disponível em e ficará arquivada por 30 dias.

Sobre o Programa de Registro ECLIPSE

ECLIPSE é um programa de registro para avaliar a segurança e eficácia do tobevibart em combinação com o elebsiran em pacientes com hepatite delta crónica (CHD). Inclui três ensaios randomizados e controlados, projetados para avaliar a terapia combinada em comparação com tratamento diferido ou bulevirtide. O ECLIPSE 1 (NCT06903338) é um ensaio de fase 3 que avalia a segurança e eficácia do tobevibart em combinação com o elebsiran, comparado ao tratamento diferido nos EUA ou em outras regiões onde o uso de bulevirtide é limitado. O ECLIPSE 2 (NCT07128550) é um ensaio de fase 3 que avalia a eficácia e segurança de trocar para tobevibart e elebsiran em pessoas com CHD que não alcançaram supressão viral com terapia de bulevirtide. O ECLIPSE 1 e 2 foram projetados para fornecer dados de eficácia e segurança de registro necessários para possível submissão às agências reguladoras globais. O ECLIPSE 3 (NCT07142811) é um ensaio de fase 2b comparando diretamente a combinação de tobevibart e elebsiran com bulevirtide em pacientes que nunca receberam bulevirtide, e visa fornecer dados de suporte importantes para estabelecer acesso e reembolso em mercados-chave.

Sobre Tobevibart e Elebsiran

Tobevibart é um anticorpo monoclonal neutralizante em investigação que visa o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg). Foi desenvolvido para inibir a entrada dos vírus da hepatite B e delta nas hepatócitos e reduzir o nível de partículas virais e subvirais circulantes no sangue. Tobevibart foi identificado usando a plataforma proprietária de descoberta de mAb da Vir Biotechnology. O domínio Fc foi modificado para aumentar o envolvimento imunológico e a eliminação de complexos imunológicos de HBsAg, incorporando a tecnologia Xtend™ da Xencor para prolongar a meia-vida. Tobevibart é administrado por via subcutânea e está atualmente em desenvolvimento clínico para o tratamento de pacientes com hepatite delta crónica (CHD).

Elebsiran é uma molécula de RNA interferente (siRNA) direcionada ao vírus da hepatite B, licenciada da Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Destina-se a degradar transcrições de RNA do vírus da hepatite B e limitar a produção de HBsAg. Dados atuais indicam que tem potencial para atividade antiviral direta contra o vírus da hepatite B e do vírus delta. Elebsiran é administrado por via subcutânea e está em desenvolvimento clínico para o tratamento de pacientes com CHD.

Sobre Hepatite Delta Crónica (CHD)

A CHD é a forma mais grave de hepatite viral crónica3 e foi recentemente classificada como carcinogénica pela Agência Internacional para a Investigação do Cancro.4 Pessoas com a doença progridem rapidamente para cirrose, insuficiência hepática5 e morte relacionada ao fígado.3 Atualmente, não há tratamentos aprovados nos EUA, e as opções são limitadas na União Europeia e globalmente.

Sobre VIR-5500, VIR-5818 e VIR-5525

VIR-5500, VIR-5818 e VIR-5525 são candidatos clínicos em investigação atualmente avaliados para o tratamento de tumores sólidos. Estes ativos utilizam a tecnologia universal PRO-XTEN® de máscara e visam PSMA, HER2 e EGFR, respetivamente.

TCEs são agentes antitumorais poderosos que podem direcionar o sistema imunológico, especificamente as células T, para destruir células cancerígenas. A tecnologia universal PRO-XTEN® de máscara é projetada para manter os TCEs inativos (ou mascarados) até atingirem o microambiente tumoral, onde as proteases tumorais cortam a máscara e ativam os TCEs, levando à destruição das células cancerígenas pelas células T. Ao limitar a atividade ao microambiente tumoral, pretendemos contornar a toxicidade geralmente elevada associada aos TCEs e aumentar sua eficácia e tolerabilidade. Além disso, a máscara foi projetada para ajudar os candidatos a medicamentos a permanecerem mais tempo na corrente sanguínea em sua forma inativa, permitindo melhor alcance ao local de ação e potencialmente permitindo esquemas de dosagem menos frequentes para pacientes e clínicos.

Sobre Câncer de Próstata Avançado

O câncer de próstata continua a representar uma carga significativa para a saúde global, sendo o câncer mais comum em homens e a segunda principal causa de mortalidade por câncer em homens, atrás do câncer de pulmão.6 Apesar dos avanços diagnósticos e terapêuticos, os pacientes com câncer de próstata continuam a ter necessidades médicas não atendidas. Enquanto a terapia hormonal pode melhorar os resultados em fases iniciais, a maioria dos pacientes eventualmente recidiva e desenvolve câncer de próstata metastático sensível a hormonas (mHSPC).7 O mHSPC caracteriza-se pela sua resposta a intervenções hormonais intensificadas para reduzir os níveis de androgénios ou bloquear sua ação. Embora as terapias hormonais tenham melhorado os resultados em mHSPC, a maioria desses pacientes acaba por progredir para câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC).8 Este estágio está associado a desfechos clínicos ruins, incluindo durabilidade limitada das terapêuticas existentes, com uma taxa de sobrevivência de aproximadamente 30% a 5 anos.9 Existe uma necessidade crítica de terapêuticas mais seguras, eficazes e precisamente direcionadas, capazes de melhorar o controlo da doença a longo prazo e a qualidade de vida ao longo do continuum do câncer de próstata.

Sobre a Vir Biotechnology, Inc.

A Vir Biotechnology, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica, focada em impulsionar o sistema imunológico para transformar vidas através da descoberta e desenvolvimento de medicamentos para doenças infecciosas graves e câncer. Seu portfólio em fase clínica inclui programas para hepatite delta crónica e múltiplos candidatos PRO-XTEN® de máscara dupla em vários alvos validados em indicações de tumores sólidos. A Vir Biotechnology também possui um portfólio de programas pré-clínicos em diversas doenças infecciosas e malignidades oncológicas. A Vir Biotechnology publica rotineiramente informações que podem ser importantes para investidores em seu site.

Notas de rodapé e referências:

1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, et al. “Um ensaio de fase 2 de Tobevibart mais Elebsiran na Hepatite D” N Engl J Med. vol. 394, no. 4 (2026), 343-353, doi:10.1056/NEJMoa2508827.
2 Condição de encerramento da colaboração global com a Astellas e investimento em ações da Astellas dependente de condições habituais de encerramento, incluindo aprovação sob a Lei Hart-Scott-Rodino (HSR). Segundo o acordo de licenciamento da Vir Biotechnology com a Sanofi, partilharemos com a Sanofi 20% de certos futuros rendimentos de colaboração provenientes do acordo com a Astellas.
3 Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais. Hepatite D. NIDDK. Publicado em novembro de 2024. Acesso em setembro de 2025. Hepatite D - NIDDK (nih.gov).
4 Karagas, Margaret R et al., “Carcinogenicidade do vírus da hepatite D, citomegalovírus humano e vírus do papiloma de Merkel” The Lancet Oncology, vol. 26, no. 8 (2025): 994 – 995. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00403-6.
5 Centro de Controle e Prevenção de Doenças. Perguntas frequentes sobre hepatite D. CDC. Publicado em março de 2020. Acesso em setembro de 2025. O que é Hepatite D - FAQ | CDC.
6 Kratzer TB, et al. “Estatísticas do câncer de próstata, 2025.” CA Cancer J Clin. vol. 75 no. 6 (2025): 485-497. doi:10.3322/caac.70028.
7 Bernard-Terrier A & Beltran H. “Explorando a biologia do câncer de próstata metastático sensível a hormonas: no caminho para a medicina de precisão.” J Clin Invest. vol. 136 no. 3 (2026):e200920. doi: 10.1172/JCI200920.
8 Leith A, et al. “Padrões de tratamento no mundo real em câncer de próstata metastático resistente à castração na Europa (França, Alemanha, Itália, Espanha e Reino Unido) e Japão.” Adv Ther. vol. 39 (2022): 2236-2255. doi: 10.1007/s12325-022-02073-w.
9 Huo, X et al. “Previsão de Sobrevivência em Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração: Desenvolvimento de um Nomograma Prognóstico.” Studies in health technology and informatics vol. 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070.

Declarações Prospectivas

Este comunicado contém declarações prospectivas nos termos da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. Palavras como “deveria”, “poderia”, “pode”, “talvez”, “vai”, “planeja”, “potencial”, “objetiva”, “espera”, “anticipa”, “promissor” e expressões semelhantes (bem como outras palavras ou expressões referindo-se a eventos, condições ou circunstâncias futuras) destinam-se a identificar declarações prospectivas. As declarações prospectivas neste comunicado incluem, mas não se limitam a, declarações sobre: saldo de caixa e previsão de duração; colaboração com a Astellas, incluindo pagamentos potenciais à Vir; resultados financeiros e operacionais futuros e expectativas relacionadas, incluindo orientações financeiras; potencial terapêutico e comercial do programa de hepatite delta crónica, bem como estratégias, planos e expectativas relacionadas; potencial e expectativas para VIR-5500 e outros ativos no portfólio de oncologia e tumores sólidos, pipeline pré-clínico e tecnologia de máscara PRO-XTEN®; potencial e expectativas para outros programas em pipeline; planos e expectativas para programas de desenvolvimento clínico, incluindo protocolos, recrutamento, oportunidades de parceria, resultados e apresentações de dados, bem como prazos previstos; benefícios, segurança e eficácia das terapêuticas em investigação; e quaisquer suposições subjacentes. Muitos fatores podem causar diferenças entre as expectativas atuais e os resultados reais, incluindo, sem limitação: dados de segurança ou eficácia inesperados durante estudos clínicos ou em resultados, incluindo eventos adversos; riscos de custos, atrasos ou obstáculos inesperados; cronograma e montante de despesas operacionais reais, conforme determinado pelas Normas Contabilísticas Geralmente Aceites nos EUA; dificuldades na colaboração com outras empresas, algumas das quais podem ser concorrentes ou ter interesses divergentes, e incerteza quanto à realização dos benefícios das colaborações; riscos relacionados ao encerramento da transação com a Astellas, incluindo atrasos e condições de encerramento fora do controle da Vir; dificuldades no acesso à capacidade de fabricação; taxas de ativação de sites clínicos ou recrutamento inferiores ao esperado; cronograma e resultados das interações com autoridades reguladoras; sucesso no desenvolvimento e/ou comercialização de candidatos alternativos por concorrentes; uso de IA e aprendizagem automática na engenharia de proteínas e outras pesquisas; mudanças geopolíticas ou fatores externos; litígios ou disputas inesperadas. Diante destes riscos e incertezas, os eventos ou circunstâncias referidos nas declarações prospectivas podem não ocorrer. O desenvolvimento e comercialização de medicamentos envolvem alto risco, e apenas um pequeno número de programas resulta na comercialização de um produto. Resultados de estudos clínicos iniciais podem não refletir resultados finais ou de estudos posteriores ou de maior escala, e não garantem aprovação regulatória. Os resultados reais podem variar significativamente dos previstos. Não deve confiar excessivamente em dados científicos apresentados ou nestas declarações prospectivas, que se baseiam nas informações, expectativas e suposições disponíveis da Vir na data deste comunicado. Outros fatores que podem fazer os resultados reais diferirem incluem os detalhados nos arquivos da Vir junto da SEC dos EUA, incluindo a seção “Fatores de Risco”. Salvo obrigação legal, a Vir não assume obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas, seja por novas informações, eventos futuros ou outros motivos.

A Vir Biotechnology detém direitos exclusivos sobre a plataforma de máscara universal PRO-XTEN® para oncologia e doenças infecciosas. PRO-XTEN® é uma marca registada da Amunix Pharmaceuticals, Inc., uma empresa da Sanofi.