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Faron Anuncia Fase II BEAM-X IIT Liderada pelo Grupo Nórdico AML Avaliando Bexmarilimab em AML Pós-Transplante

Faron Pharmaceuticals

Qui, 19 de fevereiro de 2026 às 16h30 GMT+9 5 min de leitura

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O ensaio investiga a imunoterapia de reprogramação de macrófagos bexmarilimab em combinação com azacitidina para prevenir recaída em AML positiva para MRD após transplante de medula óssea.

**TURKU, FI / ACCESS Newswire / 19 de fevereiro de 2026 / **Faron Pharmaceuticals Ltd. (AIM:FARN, First North:FARON)(HEL:FARON)(LSE:FARN), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica focada no combate ao câncer através de imunoterapias inovadoras, anuncia hoje uma expansão significativa do seu programa de desenvolvimento clínico com o início iminente do Estudo de Investigador de Fase II BEAM-X (IIT), liderado pelo Grupo Nórdico AML, com o Dr. Mika Kontro como investigador principal. O estudo avalia bexmarilimab em combinação com azacitidina para pacientes com doença residual mensurável (MRD) positiva em leucemia mieloide aguda (LMA) após transplante de medula óssea alogênico.

A recaída após o transplante continua sendo um dos maiores desafios enfrentados pelos pacientes com LMA, impulsionada em grande parte pela persistência ou retorno do MRD, que é o maior preditor de recaída completa da leucemia. Apesar dos avanços na medicina de transplantes, as opções terapêuticas para pacientes com MRD positivo após transplante de medula óssea permanecem limitadas. O estudo BEAM-X IIT avança bexmarilimab neste cenário clínico de alta necessidade, direcionando-se à fase de MRD, quando a carga de doença é baixa e a eliminação mediada pelo sistema imunológico é biologicamente mais viável. Ao combinar a capacidade da azacitidina de melhorar a apresentação de antígenos com a restauração da ativação imunológica pelo bexmarilimab, a combinação visa criar condições para uma eliminação precoce da doença residual mediada pelo sistema imunológico e reduzir o risco de recaída. Dados do estudo BEXMAB Fase I/II apoiam o BEAM-X, onde a combinação de bexmarilimab e azacitidina mostrou sinais iniciais de eliminação do MRD em pacientes com HR-MDS, reforçando a justificativa mecânica para explorar essa combinação na população de AML pós-transplante com MRD positivo.

“Prevenir a recaída após o transplante é uma das maiores necessidades não atendidas na LMA,” disse Dr. Petri Bono, Diretor Médico da Faron. “A biologia complementar da azacitidina e bexmarilimab torna essa combinação particularmente atraente no cenário de MRD, onde a ativação imunológica oportuna pode alterar significativamente o curso clínico. Estamos satisfeitos em colaborar com o Grupo Nórdico AML, uma rede acadêmica líder com profunda expertise nesta área.” O estudo BEAM-X é um ensaio aberto, de duas fases, de Fase II, realizado em parceria com o Grupo Nórdico AML, uma rede cooperativa consolidada de centros de transplante e leucemia nórdicos de destaque. O estudo avalia a combinação de azacitidina e bexmarilimab para verificar se o regime pode alcançar respostas moleculares profundas e manter a remissão. Serão recrutados 24 pacientes, com objetivo primário de negatividade do MRD em seis meses, apoiado por objetivos secundários importantes, incluindo sobrevivência livre de recaída, sobrevivência global, segurança e tolerabilidade, e incidência de doença do enxerto contra o hospedeiro. Os pacientes poderão receber uma intensificação curta com venetoclax se a cinética do MRD permanecer subótima. A primeira paciente deve iniciar no terceiro trimestre de 2026, com o resultado de eficácia da fase 1 esperado entre 12 e 15 meses após o início do recrutamento.

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“Pacientes que desenvolvem MRD após transplante de medula óssea enfrentam um risco muito alto de recaída e baixa sobrevivência, e precisamos urgentemente de novas estratégias que intervenham mais cedo e de forma mais eficaz,” disse Dr. Mika Kontro, Investigador Principal do Estudo no Hospital Universitário de Helsinque. “Bexmarilimab oferece um mecanismo imunológico inovador ao ativar tanto a imunidade inata quanto a adaptativa, e estamos ansiosos para avaliar se essa abordagem pode ajudar a prevenir a progressão da doença e melhorar os resultados a longo prazo para nossos pacientes.”

**Sobre **bexmarilimab

_O bexmarilimab é uma imunoterapia investigacional de propriedade exclusiva da Faron, projetada para superar a resistência aos tratamentos existentes, ao direcionar o Clever-1, um receptor em macrófagos imunossupressores e blastomas malignos. Ao inibir o Clever-1, bexmarilimab reprograma o microambiente tumoral para estimular uma potente resposta imunológica antitumor.

Sobre BEXMAB

O estudo BEXMAB é um ensaio clínico de fase I/II aberto, investigando bexmarilimab em combinação com o padrão de cuidado (SoC) em malignidades hematológicas agressivas, como LMA e síndrome mielodisplásica (MDS).

Sobre a Faron Pharmaceuticals Ltd.

A Faron Pharmaceuticals (AIM: FARN, First North: FARON) é uma empresa biofarmacêutica global em fase clínica, focada em criar tratamentos inovadores contra o câncer que aproveitam o próprio sistema imunológico do paciente. O principal ativo da empresa, bexmarilimab, está atualmente sendo investigado em múltiplos ensaios clínicos de fase Ib/II como potencial terapia para pacientes com malignidades hematológicas e tumores sólidos, em combinação com outros tratamentos padrão.

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FONTE: Faron Pharmaceuticals

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