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Rongchang Biotech: Pedido de aprovação para novo uso de Taltirelin injetável no tratamento da síndrome de Sjögren aprovado

2026-06-11 10:27:19

Geração do resumo em andamento

Rongchang Biotech anuncia que, recentemente, a empresa recebeu o Certificado de Registro de Medicamento aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos, para o novo uso de Taltirelin (código: RC18, nome comercial: Tai Ai) injetável no tratamento de síndrome de Sjögren (doença seca). A solicitação de aprovação para o novo uso foi aprovada. Este produto é indicado para pacientes adultos com síndrome de Sjögren (doença seca) ativa (ESSDAI≥5 pontos), que estão recebendo tratamento de base convencional. A aprovação do novo uso desta indicação é baseada em um estudo clínico de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Este estudo é atualmente o primeiro projeto de droga inovadora de dupla ação para síndrome de Sjögren a concluir com sucesso um ensaio clínico de fase III e obter resultados altamente positivos no campo de biológicos imunomoduladores autoimunes globais.

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