Informe rápido | Anke Bio recibe a más de 30 instituciones para investigaciones, ingresos por Trastuzumab en doble, inversión en I+D aumenta más del 20%

Situación básica de la investigación

Aspectos destacados del rendimiento y operaciones en 2025

En esta investigación, el secretario del consejo de administración, Li Kun, y el director financiero, Hu Chenghao, primero presentaron los resultados operativos de 2025. Los datos muestran que la compañía logró un beneficio neto de 7473,387 millones de yuanes en todo el año, un aumento del 4.40 %; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa cotizada fue de 7351,927 millones de yuanes, un aumento del 4.00 %. Bajo la presión general del sector y los desafíos de políticas y mercado, la compañía logró un crecimiento doble en ingresos y beneficios netos, principalmente gracias a la recuperación en las ventas de productos clave y a la mejora en la gestión interna.

Específicamente, el producto principal, medicamentos genéricos de ingeniería genética, creció un 7.38 % respecto al año anterior, invirtiendo la tendencia de caída del año pasado; el producto de ungüento para aliviar el dolor y activar la circulación creció un 16.75 %; la comercialización de la inyección de trastuzumab (nombre comercial: Ansert®) aceleró, con un aumento significativo del 108.33 % en ingresos por ventas en 2025. Además, la compañía redujo costos y mejoró la eficiencia, con una disminución del 9.77 % en gastos de gestión; la inversión en I+D creció un 20.52 %, apoyando la innovación. Asimismo, la compañía completó la desinversión en el negocio forense, redujo su presencia en segmentos no principales, y alcanzó cooperación estratégica con Baiji Pharmaceutical (2659.HK) y Weisheng Pharmaceutical (2561.HK), en áreas de reproducción asistida y desarrollo en crecimiento, incluyendo productos como la inyección de gonadotropina alfa N01 (Shengnuowa®) y la hormona de crecimiento recombinante (nombre comercial: Weizenga®).

Problemas clave y respuestas de la compañía

Vezin Gao®: Proceso de registro y despliegue en mercado en marcha

Respecto al progreso en el registro y estrategia de mercado tras la aprobación de Vezin Gao®, la compañía indicó que este producto, como la única hormona de crecimiento de acción prolongada en el mundo confirmada por ensayos clínicos como superior a la formulación japonesa, actualmente en la etapa de importación, se posiciona en el segmento de alta gama, centrado en la “máxima eficacia”. La transferencia de tecnología de producción local en China, en colaboración con WuXi Biologics, está en marcha y se espera que sea aprobada en 2028. Tras la comercialización, la competitividad del producto se fortalecerá, atrayendo a más pacientes.

En el campo de CAR-T in vivo: doble plataforma, avances clínicos positivos

En el área de CAR-T in vivo, las empresas en las que la compañía tiene participación, Bosenji y Afana, tienen despliegues en curso. La compañía Afana ha iniciado estudios clínicos (Fase I en IIT) con su CAR-T in vivo basado en mecanismo de entrega LNP; Bosenji utiliza tecnología innovadora de transfección viral lenta in vivo con su inyección LV009 dirigida a CD19, con estudios preclínicos que muestran alta eficiencia en transfectar células T en reposo, y ya ha reclutado a dos pacientes en estudios IIT. Además, la compañía Anke de Bosenji ha incluido su inyección PA3-17 (CD7-CART) en terapias innovadoras, en fase II clave, con plan de completar el reclutamiento en un año; ya ha ingresado a 6 pacientes, 5 de los cuales lograron CR. Si los avances continúan, se planea presentar una solicitud de pre-NDA a finales de 2026, aspirando a ser el primer producto en el país en esta área.

Trastuzumab: crecimiento rápido en ventas, metas claras para 2026

Sobre la promoción de trastuzumab (Ansert®), la compañía informó que tras su aprobación a finales de 2023, en 2025 las ventas aumentaron un 108.33 %, logrando rentabilidad en el producto. Para 2026, si no se incluyen en las compras centralizadas nacionales, se continuará promoviendo activamente en el mercado; si se incluyen, como nuevo participante, se espera que se beneficie significativamente. Algunas regiones ya han ajustado el modelo a distribuidores, con metas de crecimiento sustancial en ingresos y beneficios en 2026.

Medicina tradicional china y materias primas de péptidos: crecimiento estable esperado en 2026

En el segmento de medicina tradicional china, en 2025, el ungüento para aliviar el dolor y activar la circulación creció un 16.75 %. La fórmula sin azúcar de la hierba de rana y la raíz de escorpión (producto exclusivo) mantiene una oferta estable de materias primas, y se están desarrollando productos similares y optimizando procesos tradicionales de ungüentos de caucho chino, con expectativas de crecimiento estable en 2026. La sección de materias primas de péptidos ha estado bajo presión por las compras centralizadas, pero la compañía está desarrollando formulaciones de péptidos que combinan materias primas y productos terminados, además de colaborar con el Instituto de Innovación de Shanghái en investigación de nuevos medicamentos de péptidos para mejorar el rendimiento del sector.

Otros avances en líneas de innovación

El anticuerpo biespecífico HK010 (PDL1×4-1BB) está en fase Ib/IIa, con algunos estudios de seguridad completados y ensayos de eficacia en curso. La plataforma CAR-T in vivo de Bosenji mantiene contacto con empresas extranjeras en conferencias internacionales, y ha llegado a acuerdos de cooperación con dos compañías, destacando por su alta especificidad tisular, eficiencia en transfectar células T en reposo y excelente farmacocinética.

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