Compra de plataformas, venta de líneas de producción: Desglosando la lógica de innovación en la biotecnología china

La trayectoria de desarrollo de fármacos innovadores de Sinobiopharm ha seguido un camino distinto.

El 26 de marzo, China Biopharmaceutical (01177.HK) dio a conocer su informe de resultados del año fiscal 2025. Los ingresos fueron de 31.83 mil millones de yuanes, un 10.3% más interanual. El beneficio neto atribuible ajustado llegó a 4.54 mil millones de yuanes, un aumento del 31.4% interanual. En cuatro periodos consecutivos de reporte, el crecimiento fue de dos dígitos; en cuanto a ritmo de crecimiento, se ubica entre los primeros dentro de las grandes farmacéuticas nacionales.

Pero los números solo son una apariencia; lo que el mercado realmente debería prestar atención es que Sinobiopharm está trazando una vía de crecimiento completamente diferente a la de otras grandes farmacéuticas del país.

Durante el último año y algo, Sinobiopharm hizo tres cosas importantes.

En julio de 2025, adquirió al 100% a Lixin Pharmaceutical por 950 millones de dólares, obteniendo una plataforma tecnológica líder a nivel global de ADC, así como múltiples activos potenciales de FIC como Claudin 18.2 ADC y CCR8 mAb.

En enero de 2026, adquirió Hejiyа por 1,200 millones de yuanes, logrando la primera plataforma de entrega de siRNA de efecto ultralargo “una vez al año” validada clínicamente a nivel global, y entrando de un solo paso en el mercado de enfermedades crónicas de billones de dólares.

En febrero de 2026, alcanzó con Sanofi una colaboración global de licencia por 1,530 millones de dólares para rovalcitinib, estableciendo el récord más alto de licencias externas de la industria de trasplantes en China.

Compran plataformas por un lado y venden activos de la cartera por el otro.

Al completar rápidamente plataformas tecnológicas centrales y el “grosor” de la cartera mediante fusiones y adquisiciones, y luego llevar los logros de innovación propia al mercado global mediante BD, esta estrategia bidireccional de “M&A + BD” prácticamente no tiene segunda contraparte entre las grandes farmacéuticas nacionales.

El presidente del consejo, Xie Quilun, lo dijo de forma directa en la reunión de resultados: “La licencia externa será el desempeño interno más central que debemos lograr como parte de nuestros futuros BD.”

El significado de esta frase es muy claro: los ingresos de internacionalización de Sinobiopharm, a partir de 2026, deben convertirse en cifras visibles en el estado financiero.

Productos innovadores superan 15 mil millones

Primero, veamos los fundamentos.

En el año fiscal 2025 completo, los ingresos por productos innovadores de Sinobiopharm alcanzaron 15.22 mil millones de yuanes, un 26.2% más interanual, y la proporción sobre el total de ingresos subió hasta 47.8%. Ese porcentaje está a solo un paso de 50%.

Durante los últimos tres años (de 2023 a 2025), la empresa obtuvo un total de 16 productos innovadores aprobados, de los cuales 7 son medicamentos innovadores clase 1. El efecto de ampliación de volumen generado por las aprobaciones densas es la fuerza motriz principal para sostener el crecimiento de dos dígitos en los resultados.

Cabe destacar la tasa de margen bruto: en 2025 llegó a 82.1%, subiendo 0.6 puntos porcentuales año contra año.

En un entorno de compras centralizadas cada vez más normalizadas y precios presionados de forma continua en negociaciones con el seguro médico, el margen bruto todavía puede seguir subiendo, lo que demuestra que el incremento en la proporción de ingresos de productos innovadores realmente está mejorando la estructura de rentabilidad de la compañía.

La tasa de gastos de ventas y administrativos también bajó de 42.1% a 41.3%, y la producción por empleado aumentó de 1.5 millones de yuanes en 2019 a 3 millones.

El director ejecutivo, Xie Chengrun, reveló un detalle clave en la reunión de resultados: incluso eliminando el impacto de la distribución de dividendos de KeXing, el crecimiento del beneficio neto atribuible central en 2025 sigue siendo del 15%. Además, esta tasa de crecimiento no incluye ninguna contribución de ingresos license out.

En otras palabras, cuando los pagos iniciales de 135 millones de dólares de Sanofi y los pagos por hitos futuros comiencen a entrar en el estado financiero, el crecimiento de las ganancias de Sinobiopharm tendrá aún más margen al alza.

Otra cifra fácil de pasar por alto es la reserva de efectivo.

A finales de 2025, el efectivo neto de la compañía (incluyendo inversiones financieras) alcanzó 16.9 mil millones de yuanes. Después de completar adquisiciones de gran cuantía, el dinero en la cuenta no solo no disminuye, sino que incluso aumenta; el “colchón” de seguridad en términos de fondos es lo suficientemente grueso, lo que significa que todavía hay munición para futuras adquisiciones o license in.

La estrategia bidireccional de “comprar por dentro y vender por fuera”

La lógica de adquisiciones de Sinobiopharm es clara: además de la cartera, también hay que comprar plataformas.

Con la compra de Lixin Pharmaceutical, obtuvo una plataforma de descubrimiento de anticuerpos y tecnología ADC; las dos principales activos de Lixin ya han sido licenciados a AstraZeneca y Merck & Co., con un monto total de la transacción cercano a 4 mil millones de dólares.

El fundador de Lixin, Qin Ying, actualmente es el científico jefe en el área de oncología de todo el grupo Sinobiopharm, responsable de la investigación temprana y la puesta en marcha de proyectos de grandes moléculas antitumorales. La integración de esta adquisición ya se completó: todo el equipo central se incorporó al sistema de Sinobiopharm.

Con la compra de Hejiyа, obtuvo una plataforma de entrega de siRNA.

El mayor punto destacado de esta plataforma es su capacidad de administración de efecto ultralargo. Su producto de siRNA para Lp(a), Kylo-11, según datos de fase inicial, muestra una reducción de más del 90% de Lp(a) con una dosis única de baja cantidad; para dosis medias y altas, el efecto puede mantenerse por más de un año. A nivel global, actualmente no existe un fármaco aprobado específicamente para reducir Lp(a), por lo que el espacio de la vía es lo suficientemente amplio.

El presidente del consejo, Xie Quilun, enfatizó especialmente la extensibilidad de esta plataforma en la reunión de resultados: “Una plataforma de pequeños nucleótidos no solo puede usarse para entrega intrahepática; ahora también puede usarse para entrega extrahepática. Puede cubrir metabolismo, cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades hepáticas, riñón, respiratorio, incluyendo el CNS. La ventana de seguridad es alta, la frecuencia de administración es baja y el potencial futuro es muy grande.”

Y la colaboración con Sanofi marca la conexión oficial de la línea de “vender por fuera”.

Rovalcitinib es el primer inhibidor dual JAK/ROCK aprobado globalmente. El pago inicial es de 135 millones de dólares; el monto total de la transacción llega hasta 1,530 millones de dólares, con además regalías de ventas de dos dígitos.

El significado de esta transacción radica en que demuestra que Sinobiopharm tiene la capacidad de licenciar productos FIC de innovación propia, con precios competitivos, a los Top 10 MNC del mundo.

En la reunión de resultados, el director ejecutivo, Xie Chengrun, también hizo una aclaración importante: debido a los efectos de las normas contables y del calendario de cierre, los 300 millones de dólares de pagos por hitos recibidos por Lixin de Merck no se incluyeron en el estado financiero consolidado de 2025, pero el efectivo ya se recibió en su totalidad.

Todos los pagos de colaboración futuros de Lixin se incluirán al 100% en el informe del listado. Esto significa que, a partir de 2026, los ingresos de BD pasarán a ser oficialmente una fuente de crecimiento independiente en el estado financiero.

Justo antes del estallido en la cartera

En la reunión de resultados, Xie Quilun dio un conjunto de previsiones numéricas claras: de 2026 a 2028, se estima que cerca de 20 medicamentos innovadores clase 1 podrían obtener aprobación y salir al mercado. Para finales de 2028, el total de productos innovadores listados alcanzará cerca de 40.

Desde la estructura de la cartera, el foco más denso está en el segmento de oncología.

El Claudin 18.2 ADC (LM-302) para cáncer gástrico en tercera línea, fase III, ya completó la inscripción de todos los participantes; se trata del primer ADC del mundo con el mismo diana que completa el registro en un estudio clínico. El anticuerpo CCR8 (LM-108) para cáncer gástrico en segunda línea ya entró en fase III; este año, ESMO leerá los datos de fase II para cáncer gástrico en primera línea y cáncer de páncreas en primera línea.

Estos dos productos provienen de la adquisición de Lixin y ambos tienen potencial global de FIC; son también reservas centrales para la expansión de BD al extranjero en el siguiente paso.

En la reunión de resultados, Qin Ying también presentó con énfasis los anticuerpos dobles EGFR/c-Met. Los datos de la fase inicial muestran que en pacientes con resistencia a EGFR de tercera generación, el ORR llega al 64.7%; la tasa de PFS a 6 meses es 79%; la tasa de eventos adversos de grado 3 o superior es 52.6%, muy por debajo del 87% de competidores con la misma diana. Los datos se publicarán formalmente en la conferencia europea de cáncer de pulmón a finales de este mes; está previsto iniciar el estudio de fase III durante el año.

La configuración del segmento de enfermedades crónicas también se acelera.

Además de Kylo-11 (siRNA para Lp(a) mencionado antes), también existe un plan de siRNA para APOC3 para iniciar fase II en la segunda mitad de este año; para los siRNA de doble diana PCSK9 se prevé iniciar estudios clínicos este año.

El área de pérdida de peso está formando una matriz diversificada de vía oral (pequeñas moléculas GLP-1, THR-β) más administración inyectable (anticuerpos dobles GIP/GLP-1, ActRIIA/B, siRNA INHBE).

Xie Quilun utilizó una formulación muy visual: “Desde la vía de administración hasta la frecuencia, el mantenimiento muscular, el efecto de pérdida de peso y la seguridad en cinco dimensiones, se mejora integralmente la experiencia de pérdida de peso.”

En el área respiratoria de autoinmunidad, hay tres productos avanzando en ensayos de fase III, incluyendo inhibidores PDE3/4 (COPD), anticuerpo TSLP (asma) e inhibidor ROCK2 (fibrosis pulmonar). Los datos de fase II de un inhibidor de TYK2 para psoriasis están previstos para publicarse este año en EADV; Xie Quilun afirmó que su eficacia es “significativamente superior a otros inhibidores de TYK2/JAK, e incluso comparable a los biológicos”.

Al final de la reunión de resultados, Xie Quilun resumió el ritmo desde 2026: enero de la adquisición de Hejiyа, febrero del acuerdo de licencias con Sanofi y marzo de la publicación de los resultados del año completo. Cada mes habrá acciones. Dijo: “Queremos que, en adelante, cada mes tengamos buenas noticias para seguir compartiéndolas con todos.”

Durante la conferencia telefónica de resultados, Xie Quilun también anunció una novedad: el símbolo bursátil de Sinobiopharm ya fue renombrado formalmente de Sino Biopharm a SBP Group, como un nuevo punto de partida, para enfocarse aún más en la estrategia de innovación y la internacionalización.

Para lograr un enfoque aún mayor en la innovación, obviamente no basta con el mercado chino. La ruta elegida por Sinobiopharm es clara: usar adquisiciones para construir una base de cartera más gruesa y plataformas tecnológicas, y usar BD para llevar los productos innovadores al mundo.

Si esta vía funcionará o no, las cadencias de implementación de BD en 2026 y 2027 serán la ventana más crítica de verificación.