O desempenho de curto prazo enfrenta pressão, com uma explosão de licenças externas. Como o Grupo Shiyao pode transformar-se em inovação?

Pergunta ao AI · A explosão de autorizações no estrangeiro poderá acelerar o processo de globalização das empresas farmacêuticas chinesas?

Repórter da 21st Century Business Herald, Yan Shuo

Em 2025, assinala-se um ponto de viragem crucial para a indústria farmacêutica chinesa entrar numa transformação de alta qualidade: as políticas de compras centralizadas estão totalmente implementadas, a contenção dos custos pela segurança social aprofunda-se continuamente e o sector deixa definitivamente de lado o crescimento desorganizado impulsionado pela escala, passando para um novo percurso de inovação de valor e posicionamento global.

Enquanto empresa líder de medicamentos inovadores, o Grupo Shijiazhuang apresentou os resultados anuais do período de ajustamento profundo. Em 2025, a empresa registou uma receita total anual de 26,006 mil milhões de yuans, uma queda de 10,4% ano contra ano, principalmente devido ao impacto da inclusão em compras centralizadas de variedades-chave como Domesimustine® e Jin Youri®; porém, o investimento em I&D cresceu 11,9% em sentido inverso, até 5,809 mil milhões de yuans, representando 28,2% da receita do negócio de medicamentos acabados, e a linha de inovação continua a expandir.

O que merece ainda mais atenção é que, desde o início de 2025 até ao momento, o Grupo Shijiazhuang concluiu cinco autorizações no exterior, com um valor total do contrato a atingir 28,21 mil milhões de dólares. Duas vezes, a empresa alcançou parcerias estratégicas ao nível de plataforma com a AstraZeneca, impulsionando a evolução das empresas chinesas de medicamentos inovadores de “exportar produtos” para “exportar plataformas tecnológicas”, e fazendo, passo a passo, a transição de autor de tecnologia para desenvolvedor conjunto global.

A análise do CMB International indica que a continuação do Grupo Shijiazhuang no avanço do negócio de autorizações externas é o principal fator impulsionador para o crescimento futuro dos lucros e a melhoria da avaliação. Prevê-se que, para o ano fiscal de 2026 (FY26E) e para o ano fiscal de 2027 (FY27E), a receita da empresa varie ano contra ano, respetivamente, em +10,7% e +6,4%. O lucro líquido atribuível aos acionistas deverá variar, respetivamente, em +47,2% e -1,5%. A volatilidade do desempenho deve-se sobretudo ao momento do registo das verbas de milestones do Desenvolvimento Comercial (BD).

Combinando os pontos de vista de vários analistas de corretoras, em 2025 o Grupo Shijiazhuang apresenta uma consolidação dos fundamentos básicos, catalisadores abundantes na linha de produtos e uma conversão evidente das realizações de inovação. É promissor o potencial das plataformas de peptídeos de longa duração, bem como a potencial concretização de milestones de GLP-1 com duração extra longa, etc.

Nos últimos anos, a indústria farmacêutica chinesa tem acelerado a transição para um modelo orientado pela inovação. A combinação de ajustamentos estruturais no sector com o aumento dos investimentos em I&D faz com que o desempenho operacional das empresas inevitavelmente apresente flutuações em determinadas fases.

Ao analisar os relatórios financeiros do Grupo Shijiazhuang, pode verificar-se que a taxa de crescimento da sua receita abrandou significativamente em 2023. Diferente do crescimento de dois dígitos nos anos anteriores, a receita cresceu apenas 1,35% ano contra ano, para 31,450 mil milhões de yuans. Nesse ano, o lucro líquido caiu 3,58% ano contra ano, para 5,873 mil milhões de yuans. Em 2024, houve queda dupla na receita e no lucro: a receita caiu 7,76% ano contra ano e ficou abaixo dos 300 mil milhões de yuans, atingindo 29,009 mil milhões de yuans; o lucro líquido caiu 26,31% ano contra ano, para 4,328 mil milhões de yuans. Essa tendência de queda prolongou-se até 2025.

Os relatórios mostram que, em 2025, a empresa alcançou uma receita anual de 26,006 mil milhões de yuans, menos 10,35% do que em 2024; o lucro líquido foi de 3,882 mil milhões de yuans, uma queda de 10,30% ano contra ano; a margem bruta também desceu ligeiramente 4,4 pontos percentuais, para 65,6%. A principal causa da queda do desempenho aponta diretamente para a implementação integral das compras centralizadas nacionais e das compras em alianças locais.

Relativamente à diminuição da receita, o Grupo Shijiazhuang indicou que se deve principalmente ao facto de Domesimustine® ter sido incluído na décima primeira ronda de compras centralizadas nacionais, e de Jin Youri® ter sido abrangido pela expansão da recolha em alianças “3+N” no espaço Beijing-Tianjin-Hebei, levando a uma redução de preços, o que afetou a receita global — um cenário comum para empresas de medicamentos genéricos e medicamentos de produtos maduros no mercado doméstico.

Por perspetiva do negócio, a receita do negócio principal de medicamentos acabados (medicamentos acabados) foi de 20,584 mil milhões de yuans, uma queda de 13,3% ano contra ano. Desses, os 1,789 mil milhões de yuans de receitas de taxas de autorização tornaram-se um incremento importante. O negócio de produtos de matérias-primas apresentou crescimento de 2,1% em sentido inverso, para 3,657 mil milhões de yuans; apoiado pela estabilidade da cadeia de abastecimento, atuou como um “colchão” de amortecimento da receita, equilibrando a pressão de queda do negócio de medicamentos acabados.

Por domínio terapêutico, observa-se uma diferenciação da estrutura de produtos, com pressão sobre produtos antigos e avanço de novos. Em áreas como sistema nervoso, anti-tumor, anti-infeccioso, cardiovasculares, metabolismo digestivo, entre outras, a receita caiu ano contra ano. Apenas o sistema respiratório e outras áreas registaram crescimento. Esta estrutura alinha-se fortemente com a implementação das políticas.

Entre elas, os produtos do sistema nervoso, área central, caíram 19,0% ano contra ano. A queda de receitas deve-se a uma redução de preço do Enbipu® devido à negociação com o seguro médico, à inclusão da Suspensão de Shu An Ling® na 10.ª ronda de compras centralizadas, bem como ao facto de Ming Fule® ter obtido um crescimento acentuado graças à acumulação de evidência em medicina baseada em factos. Enquanto isso, Ouse An® e Ou Lai Ning® mantiveram um crescimento estável; os produtos inovadores compensaram a pressão de queda dos produtos maduros.

No domínio anti-tumor, o desempenho foi “cortado pela metade” diretamente: queda de 50%. Entre os fatores, Domesimustine® e Jin Youri® sofreram recuo de receitas devido ao impacto das compras centralizadas. Por outro lado, produtos lançados na bolsa como Duon Yiyi® e En Shu Xing® mantêm um crescimento contínuo e estável, tornando-se um novo polo de crescimento para a área.

Contudo, no 4.º trimestre de 2025, o Grupo Shijiazhuang concretizou uma receita de 6,1 mil milhões de yuans, dos quais a receita de medicamentos acabados foi de 5,1 mil milhões de yuans, um crescimento de 1% ano contra ano. Um analista de corretora indicou que, no 4.º trimestre, o segmento do sistema nervoso melhorou em cadeia trimestral (QoQ), com um aumento de 12%, estando a base fundamental essencialmente estabelecida.

2025 é considerado o “ano de elevação do valor” para o BD de exportação de medicamentos inovadores da China. Ao longo do ano, o total de transações de licenças e autorizações externas ultrapassou 135,6 mil milhões de dólares, com 157 operações. A indústria realizou, nesse ano, uma transição crítica para uma profundidade de valor.

A inovação em investigação e desenvolvimento e o BD global são as duas principais áreas do relatório financeiro do Grupo Shijiazhuang com desempenho em destaque em 2025. São também um apoio-chave para a empresa ultrapassar o gargalo de crescimento tradicional das farmacêuticas e avançar para o patamar de um grupo global de inovação. Especialmente no contexto de “limpeza” dos fundamentos, a inovação orientada por tecnologia abrirá à empresa um espaço de imaginação de crescimento ainda mais amplo.

De janeiro de 2025 até ao momento, o Grupo Shijiazhuang registou cinco autorizações externas, com um valor total de 28,21 mil milhões de dólares. Ao sair do modelo tradicional de autorização de produtos únicos, a empresa passou para a exportação de plataformas tecnológicas. Em fevereiro de 2025, SYS6005 (ROR-1 ADC) foi autorizado à Radiance Biopharma, com um montante total de 1,24 mil milhões de dólares. Em junho, a empresa cooperou com a AstraZeneca num plataforma de descoberta de fármacos com pequenas moléculas com IA, no valor de 5,33 mil milhões de dólares. Em janeiro de 2026, voltou a unir-se à AstraZeneca para autorizar um sistema de administração de libertação prolongada e a plataforma de peptídeos com IA, num montante total de 18,5 mil milhões de dólares. Com a soma de duas autorizações adicionais — Iritinacon Lipossomas e SYH2086 — as cinco transações continuam a reforçar o mapa de comercialização global da empresa.

Entre elas, a colaboração com a AstraZeneca desde janeiro deste ano inclui um projeto SYH2082 (agonista recetor 1 de GLP-1 de longa duração / recetor de polipéptido dependente de glucose, agonista de recetor de polipéptido de ação prolongada GLP1R/GIPR, a avançar para fase I de ensaios clínicos), direcionado a uma área de gestão de peso que aponta para um crescimento explosivo no mercado global.

Os agonistas do recetor GLP-1, graças ao seu desempenho notável no tratamento da diabetes e da obesidade, tornaram-se a via mais popular na investigação e desenvolvimento de fármacos para doenças metabólicas a nível mundial. Num relatório “Near-Term Launches High-Value Pipeline Day”, a Pfizer prevê que, em 2030, o tamanho do mercado global de GLP-1RA poderá atingir quase mil milhões de dólares.

A análise do Haitong International indica que os produtos de peptídeos de longa duração do Grupo Shijiazhuang têm potencial para se tornarem produtos centrais no portefólio de futuros produtos para perda de peso da AstraZeneca. Em conjunto com os produtos de dupla alvo e de administração oral da AstraZeneca, será estabelecida uma complementaridade em “degraus”, alcançando uma cobertura sinérgica de “administração oral conveniente” até “injeção de duração extra longa”. Isso ajudará a AstraZeneca a consolidar rapidamente a sua posição na corrida global da perda de peso, alcançando um resultado ganha-ganha.

Ao mesmo tempo, o Haitong International também aponta que os ativos como pequenas moléculas de Lp(a), plataforma de pequenas moléculas com IA, pequenas moléculas orais de GLP-1 e plataforma de peptídeos de longa duração, entre outros, obtêm autorizações externas. A empresa também considera que há potencial de exportação para SYS6010 (EGFR ADC), a plataforma de siRNA e outros. A estratégia de BD da empresa entra na fase de concretização; prevê-se que haverá ainda mais BD a ser implementado no futuro, aumentando o lucro líquido atribuível aos acionistas.

Por outro lado, o Grupo Shijiazhuang continua a avançar com a comercialização de produtos de formulações de alta gama na Europa e nos EUA, aprofunda o mercado do “Cinturão e Rota” e, em paralelo, aperfeiçoa a estratégia global de patentes. De janeiro de 2025 a fevereiro de 2026, a empresa apresentou cumulativamente 268 pedidos de patente internacional PCT, tendo obtido 1.065 autorizações de patentes.

Por trás dessas realizações, está o reforço contínuo do investimento em I&D. Em 2025, as despesas de I&D da empresa foram de 5,809 mil milhões de yuans, um aumento de 11,9% ano contra ano. O crescimento deve-se principalmente ao aumento gradual das despesas em estudos clínicos em curso e em novos ensaios clínicos iniciados.

De início de 2025 até ao momento, o Grupo Shijiazhuang viu 5 novos produtos serem aprovados para comercialização na China; 10 candidaturas de produtos serem aceites para registo; obter 5 reconhecimentos de tratamentos inovadores com avanço significativo; obter 58 autorizações para ensaios clínicos; e ainda obter autorizações de registo para 9 medicamentos genéricos. Além disso, na América do Norte, a empresa obteve 18 autorizações para ensaios clínicos de medicamentos inovadores e 1 qualificação de via rápida.

No que respeita à linha de desenvolvimento de I&D, atualmente a empresa possui mais de 200 itens em investigação de medicamentos inovadores e formulações inovadoras, dos quais mais de 90 são para macromoléculas, 60 para pequenas moléculas e 50 para novas formulações; existem mais de 160 ensaios clínicos a decorrer.

Por perspetiva por domínio: nas macromoléculas, mais de 10 candidatos a ADC já entraram em diferentes fases clínicas; nas pequenas moléculas, pequenas moléculas desenvolvidas como Lp(a) e MAT2A foram com sucesso autorizadas para gigantes do sector. No campo de terapias celulares, a empresa é a primeira a nível internacional a avançar a terapia CAR-T baseada em LNP/mRNA para fase clínica. Em tecnologia de administração de longa duração, a empresa construiu uma plataforma de gel in situ, tendo já levado formulações de longa duração como Octreotide, Semaglutida e Leuprorelina para a clínica.

À medida que os fundamentos “limpam” e as realizações de inovação se traduzem progressivamente em resultados, o Grupo Shijiazhuang merece acompanhamento contínuo pelo mercado: quando é que a empresa conseguirá sair da pressão do desempenho no curto prazo e, em seguida, construir uma nova curva de crescimento?