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Eli Lilly: Novo agonista de receptor de insulina e glucagon de ação prolongada aprovado para ensaios clínicos na China
5 de março, segundo a Eli Lilly (LLY.US), recentemente a Eli Lilly Eloralintide obteve a aprovação do Centro para a Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Medicamentos para produtos farmacêuticos da China, e está a decorrer em simultâneo, na China, o lançamento de três estudos clínicos globais-chave de Fase III. Estes estudos destinam-se a apoiar, no futuro, o registo do referido produto na China para várias indicações, como o controlo do peso, de modo a responder às necessidades clínicas de doentes com obesidade ou excesso de peso e das suas comorbilidades, proporcionando mais opções terapêuticas eficazes e bem toleradas.
De acordo com a informação, a Eloralintide é um agonista potente, selectivo e de longa duração do recetor de amilina (AMYR). Consegue ligar-se ao recetor 1 de amilina humano (AMY1R) com alta afinidade, mantendo simultaneamente a selectividade relativamente ao recetor de calcitonina humano (hCTR). Deste modo, ao mesmo tempo que preserva os efeitos de redução do peso, também melhora as reações gastrointestinais, alcançando um equilíbrio entre eficácia e tolerabilidade.
Desta vez, o CDE aprovou a participação da China em três estudos globais-chave de Fase III do Eloralintide, para apoiar o desenvolvimento e o registo globais em simultâneo do Eloralintide, isoladamente ou em combinação com fármacos da classe dos incretínicos com dose estabilizada, para o controlo do peso em adultos.