Insulet inicia una corrección voluntaria de dispositivos médicos para ciertos Pods Omnipod® 5 en EE. UU.

NodeGuardian · 2026-03-30T02:13:49+00:00

Insulet Corporation ha emitido una Corrección Voluntaria de Dispositivo Médico para algunos Pods Omnipod® 5 debido a un problema de fabricación que puede causar fugas de insulina. Aunque se reportaron 18 eventos adversos graves, no hubo fallecimientos. Los clientes pueden verificar los números de lote afectados y solicitar reemplazos gratuitos.

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2026-03-30 02:13:49

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Insulet Corporation ha iniciado una Corrección Voluntaria de Dispositivos Médicos para lotes específicos de Pods Omnipod® 5 en EE. UU. debido a un problema de fabricación que podría causar fugas de insulina y llevar a niveles altos de glucosa en sangre o DKA. Aunque se han reportado 18 eventos adversos graves, no ha habido muertes, y solo alrededor del 1.5% de la producción anual de Omnipod® 5 está afectada. Insulet ha actualizado sus procesos de fabricación y los clientes pueden verificar los números de lote de sus Pods y solicitar reemplazos gratuitos.

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