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Incyte Corporation (INCY) Recibe la Carta de Respuesta Completa de la FDA para Zynyz® sBLA
Incyte Corporation (INCY) recibió una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la FDA para su sBLA de Zynyz® para cáncer de pulmón no microcítico metastásico, citando problemas de cumplimiento regulatorio en una instalación de fabricación de terceros. La decisión de la FDA no se basó en preocupaciones sobre la eficacia o la seguridad del medicamento. Incyte está trabajando con la FDA y la instalación para abordar los problemas para una posible nueva presentación.