Changchun High-tech: A solicitação de ensaio clínico do medicamento injetável GenSci161 da subsidiária foi aceita

K-LinePoet · 2026-03-28T09:33:06+00:00

A injetável GenSci161 da subsidiária da Changchun High-tech Holdings, Jin Sai Pharmaceutical, foi aceite pela Administração Nacional de Produtos de Saúde para o tratamento de uveíte não infecciosa, preenchendo a lacuna atual de biológicos para esta indicação e oferecendo uma nova opção de tratamento.

K-LinePoet

2026-03-28 09:33:06

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A Changchun High-tech anunciou que a sua subsidiária controlada, a Jinsai Pharmaceutical, recebeu a notificação de aceitação emitida pela Administração Nacional de Produtos Médicos, confirmando a aceitação do pedido de ensaio clínico para o registro de medicamentos de produção nacional do GenSci161 injetável.
O GenSci161 injetável é um medicamento biológico de uso terapêutico, de classe 1, desenvolvido autonomamente pela Jinsai Pharmaceutical, destinado ao tratamento de uveíte não infecciosa.
A uveíte não infecciosa é um grupo de doenças inflamatórias heterogêneas que afetam a úvea e os tecidos ao redor, com uma incidência anual global de 17 a 52 por 100.000 habitantes e uma prevalência anual de 115 a 204 por 100.000.
Atualmente, os únicos medicamentos biológicos aprovados para essa indicação são os medicamentos anti-TNFα, e o GenSci161 injetável pode oferecer uma nova opção de tratamento.

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