Fabricantes de suplementos alimentares pressionam a FDA para permitir peptídeos e outros ingredientes novos

WASHINGTON (AP) — Fabricantes de suplementos alimentares estão pressionando a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) a expandir os tipos de ingredientes que podem incluir nos seus produtos, uma mudança que poderia abrir a porta a mais marketing de peptídeos, probióticos e outras ofertas de bem-estar da moda.

A FDA estava a realizar uma reunião pública na sexta-feira para discutir os seus critérios de longa data para suplementos alimentares e se poderiam ser alargados para incluir substâncias que não vêm de alimentos, vitaminas, ervas ou outros ingredientes tradicionais. Funcionários da FDA ouvirão de executivos da indústria, defensores do consumidor e académicos.

É a primeira reunião desse tipo desde que Robert F. Kennedy Jr. se tornou o principal responsável pela saúde do país no ano passado. Kennedy prometeu “acabar com a guerra na FDA” sobre suplementos alimentares, peptídeos e outros produtos que são populares dentro do seu movimento Make America Healthy Again.

A reunião de sexta-feira ocorreu a pedido da Natural Products Association, um grupo da indústria que teve conflitos com a FDA sobre certos novos ingredientes de suplementos. O grupo pediu a reunião numa carta enviada em janeiro, citando “o custo e a incerteza que surgem quando as expectativas regulatórias não estão claras.”

Aqui está o que você precisa saber sobre a questão:

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Muitos produtos de bem-estar não se qualificam como suplementos

De acordo com as regulamentações da FDA, os suplementos são considerados uma categoria de alimento, com a maioria dos seus ingredientes provenientes de plantas, ervas e outras substâncias encontradas na dieta americana.

Esse requisito tornou-se um desafio para a indústria nos últimos anos, uma vez que novos produtos de bem-estar frequentemente apresentam substâncias que nunca foram usadas em alimentos.

Peptídeos, por exemplo, são cadeias de aminoácidos semelhantes a medicamentos que têm sido amplamente promovidas por celebridades e influenciadores como uma forma de construir músculo e parecer mais jovem, embora haja pouca ciência que apoie o seu uso.

Muitas farmácias especializadas e clínicas vendem-nos como injeções ou infusões intravenosas, mas alguns fabricantes de suplementos também começaram a adicioná-los a cápsulas, gomas e pós.

Tecnicamente, esses produtos violam as regras da FDA, de acordo com advogados da FDA. O mesmo se aplica a certos tipos de probióticos, produtos contendo bactérias que são oferecidos para ajudar na digestão e promover a saúde intestinal.

As empresas argumentam que a lei da FDA, tal como está escrita, não especifica que todos os ingredientes devem vir de alimentos.

“A esperança da reunião é que a FDA esteja disposta a abrir a sua interpretação do que constitui um ingrediente dietético para permitir substâncias dietéticas que já não estão em alimentos,” disse Robert Durkin, um ex-funcionário do programa de suplementos da FDA que agora consulta empresas.

Se a agência não estiver disposta a redefinir o termo, a indústria pode entrar com um processo. Uma decisão da Suprema Corte em 2024 enfraqueceu a autoridade dos reguladores federais para interpretar leis e elaborar regulamentos de acordo com suas preferências.

Fabricantes de suplementos veem Kennedy como um aliado

Kennedy declarou recentemente ser “um grande fã” de peptídeos, dizendo ao apresentador de podcast Joe Rogan que os usou pessoalmente para tratar lesões. Ele também prometeu aliviar os limites da FDA sobre a produção de peptídeos injetáveis, que estão sujeitos a restrições federais de segurança.

Alguns aliados e apoiadores de Kennedy são defensores dos produtos químicos, incluindo Gary Brecka, um “especialista em longevidade” que vende injetáveis de peptídeos, adesivos e sprays nasais através do seu site.

Dr. Mark Hyman, outro amigo de Kennedy, vende dezenas de suplementos alimentares, incluindo alguns que afirmam conter peptídeos, através do seu site.

Dois ex-conselheiros de saúde da campanha presidencial de Kennedy também têm ligações com a indústria.

Calley Means, agora atuando como conselheiro sênior no Departamento de Saúde e Serviços Humanos, co-fundou uma plataforma online que ajuda pessoas a gastar dólares de saúde isentos de impostos em suplementos e outros produtos de bem-estar.

Dr. Casey Means — sua irmã e indicada ao cargo de cirurgião geral do Presidente Donald Trump — ganhou centenas de milhares de dólares promovendo suplementos, probióticos e produtos relacionados, de acordo com formulários de divulgação financeira.

Suplementos nunca estiveram sujeitos a uma supervisão rigorosa da FDA

A FDA não revisa suplementos alimentares da mesma forma que aprova medicamentos e outros produtos médicos após confirmar a sua segurança e eficácia. A agência nem mesmo tem uma lista de todos os produtos em circulação.

Com cerca de 100.000 ou mais suplementos no mercado, os fabricantes são legalmente responsáveis por garantir que os seus produtos sejam seguros e anunciados de forma verdadeira, de acordo com a FDA. Os suplementos não podem afirmar tratar doenças ou condições médicas específicas.

A lei de 1994 que deu à FDA a supervisão da indústria também isentou os fabricantes de suplementos dos requisitos de rotulagem nutricional, sob os quais as empresas devem apoiar cientificamente as alegações de saúde.

Em vez disso, os fabricantes de suplementos podem fazer alegações mais gerais, como que os seus produtos mantêm ou apoiam a saúde e o bem-estar.

Alguns ex-reguladores pensam que essa abordagem foi um erro.

“Isso sancionou alegações de saúde não autorizadas e implícitas,” disse Mitch Zeller, que trabalhou em questões de suplementos na FDA durante a década de 1990. “Existem todo tipo de alegações sendo feitas na rotulagem de suplementos ou na publicidade que estão cuidadosamente redigidas para evitar fazer uma alegação de medicamento ou tratamento.”

As empresas também podem afirmar que seus produtos melhoram a estrutura ou função de certas partes do corpo, como fortalecer ossos. Produtos que fazem alegações gerais ou específicas devem incluir um aviso: “Esta declaração não foi avaliada pela FDA.”

O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Departamento de Educação Científica do Instituto Médico Howard Hughes e da Fundação Robert Wood Johnson. A AP é a única responsável por todo o conteúdo.

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