Fabrica Farmacéutica Warner (688799.SH) subsidiaria empresa de medicamentos quirales aprueba inspección in situ de la FDA

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La aplicación de noticias de Caijing APP, Warner Pharmaceuticals (688799.SH) emitió un anuncio: su filial integral, Hunan Warner Big Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, “la compañía de medicamentos con chiralidad”), fue sometida a una inspección previa a la aprobación de medicamentos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (en adelante, “FDA”) del 10 al 14 de noviembre de 2025. Recientemente, la compañía recibió el informe de inspección en sitio emitido por la FDA, reenviado por la compañía de medicamentos con chiralidad, el cual indica que la FDA ha confirmado que la inspección ha concluido y que la compañía de medicamentos con chiralidad ha pasado la inspección en sitio.

La aprobación de la inspección en sitio por parte de la FDA demuestra que la línea de producción de la materia prima de pantoprazol sódico de la compañía cumple con los requisitos de la FDA en aspectos como el sistema de gestión de producción, la calidad y la operación conforme a las normativas. Esto tendrá un impacto positivo en el rendimiento futuro de la empresa y en su capacidad para mejorar su competitividad en el mercado internacional, contribuyendo a un desarrollo sostenible y saludable de la compañía.

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