Representante de la Asamblea Popular Nacional, presidente de Huahai Pharmaceutical, Chen Baohua: Mejorar la política de selección de medicamentos de referencia para nuevos medicamentos nacionales

Corredor de Valores Times Reportero Nie Yinghao

En la reunión nacional de 2026, el diputado de la Asamblea Popular Nacional y presidente de Huahai Pharmaceutical, Chen Baohua, propuso recomendaciones sobre la modificación de la Ley de Patentes de la República Popular de China, acelerar la mejora de la política de selección de referencia de medicamentos nuevos nacionales, y promover la exención de ciertos ensayos clínicos para medicamentos biosimilares.

Chen Baohua indicó que actualmente, el país cuenta con un marco claro en la formulación de estándares y procedimientos para la selección de medicamentos de referencia. Sin embargo, la política para incluir medicamentos nacionales en el catálogo de medicamentos de referencia aún no está completamente establecida, lo que limita el desarrollo de la industria y reduce la accesibilidad y la elección de los pacientes.

En los últimos años, impulsados por la estrategia de innovación, las empresas farmacéuticas chinas han logrado avances significativos en el desarrollo de nuevos medicamentos, logrando avances en áreas como oncología y cardiología. Sin embargo, aún existen dos problemas principales:

Primero, algunas empresas de medicamentos originales no promueven activamente la inclusión de sus nuevos productos nacionales en el catálogo de medicamentos de referencia tras la expiración de sus patentes, utilizando esta estrategia para prolongar la vida del producto y mantener un monopolio a largo plazo, con el fin de obtener mayores precios y beneficios. Segundo, algunos productos exclusivos con poca eficacia, debido a la falta de medicamentos de referencia, monopolizan el mercado durante mucho tiempo, formando un fenómeno de “moneda mala desplaza a la buena”.

Chen Baohua sugirió que, para los nuevos medicamentos nacionales cuya patente ha expirado, se deben adoptar medidas estrictas combinando acciones administrativas y legales, estableciendo claramente que estos sean incluidos en el catálogo de medicamentos de referencia, o que se ordene la reevaluación en un plazo determinado. Si los resultados muestran que su calidad y eficacia no satisfacen las necesidades clínicas, deben ser eliminados para evitar su monopolio prolongado en el mercado.

Chen Baohua afirmó que la selección y determinación de medicamentos de referencia tiene como objetivo principal proporcionar un estándar científico y unificado para el desarrollo y evaluación de medicamentos genéricos, garantizando que estos tengan una alta consistencia en calidad y eficacia con respecto a los medicamentos originales. Por lo tanto, los medicamentos de referencia no deben convertirse en herramientas especiales para proteger la propiedad intelectual, sino que deben centrarse en mejorar la calidad y accesibilidad de los medicamentos. Esto es fundamental para romper monopolios de mercado, promover la competencia y mejorar la accesibilidad para los pacientes, por lo que debe recibir gran atención.

Además, Chen Baohua presentó un “Proyecto de enmienda a la Ley de Patentes de la República Popular de China”, que propone enmendar parcialmente los artículos 42, 9, 75 y 76, con el fin de resolver de manera sistemática el desequilibrio institucional entre incentivar la innovación en la industria farmacéutica, promover la competencia y garantizar la salud pública, protegiendo el desarrollo de alta calidad del sector farmacéutico mediante el estado de derecho.

Chen Baohua propuso cuatro recomendaciones específicas: primero, agregar disposiciones sobre la “exención de exportación” durante el período de compensación de patentes de medicamentos; segundo, incluir una disposición sobre la “renuncia al final del período”; tercero, perfeccionar la “excepción BOLAR”; y cuarto, mejorar aún más el mecanismo de resolución temprana de disputas de patentes farmacéuticas, regulando las acciones de los titulares de patentes y los solicitantes de genéricos.

(Edición: Wen Jing)

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