¿Hay alguna esperanza para las acciones de Cassava Sciences?

Desarrollar medicamentos para condiciones difíciles de tratar, como la enfermedad de Alzheimer, es complicado incluso en las mejores circunstancias, y como saben los inversores en Cassava Sciences (SAVA +14.62%), a veces las circunstancias están lejos de ser ideales. La acción ha caído un 23% en los últimos 12 meses, aunque ha ganado casi un 2,000% en los últimos cinco años, dejando a muchos accionistas mucho más ricos a pesar de los problemas que enfrentó el año pasado.

Sin embargo, esos problemas sugieren posibles grietas profundas en las bases científicas que sostienen el negocio. Así que analicemos la historia reciente de la compañía para tener una idea de sus posibilidades de ser una buena inversión hoy.

Expandir

NASDAQ: SAVA

Cassava Sciences

Cambio de hoy

(14.62%) $0.31

Precio actual

$2.43

Datos clave

Capitalización de mercado

$102M

Rango del día

$2.19 - $2.44

Rango de 52 semanas

$1.15 - $4.98

Volumen

18K

Promedio de volumen

832K

La controversia amenaza el valor de esta compañía

Las buenas empresas de biotecnología desarrollan y comercializan medicamentos que son seguros y efectivos. Los buenos medicamentos suelen ser el resultado de buena ciencia. Y aunque definir qué es buena ciencia está fuera del alcance de este artículo, una de las características clave de la buena ciencia es la integridad. Cuando surgen dudas sobre el proceso científico, esto puede socavar la credibilidad de los resultados que siguen.

Según informes del The Wall Street Journal y la influyente revista Science a mediados de octubre de 2023, uno de los investigadores responsables de varias publicaciones científicas fundamentales de Cassava está acusado de conducta científica indebida por su propia institución académica, la Universidad de la Ciudad de Nueva York (CUNY).

La acusación principal es que algunas investigaciones relacionadas con la eficacia de simufilam, un medicamento destinado a tratar la enfermedad de Alzheimer y el único programa en desarrollo de la compañía, podrían haber sido manipuladas o fabricadas.

Sin embargo, la investigación de la universidad fue suspendida sin resolución el 27 de octubre debido a lo que llamaron “preguntas sobre la confidencialidad e integridad de esta investigación”, lo que probablemente se refiere a que el informe fue filtrado a la prensa antes de ser finalizado. Ahora no está claro si habrá alguna resolución en el futuro.

La dirección niega toda mala conducta, señalando la falta de conclusión de la investigación. En esencia, la compañía respalda a sus investigadores y su trabajo, y culpa a los vendedores en corto por haber provocado de manera engañosa la controversia con la intención de hacer caer la acción para obtener beneficios. Y es cierto que hay un volumen considerable de interés en corto en la acción.

Ya sea que algunas o todas las acusaciones sean precisas o no, la situación significa que la compañía estará bajo un escrutinio particularmente intenso por parte de los reguladores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) si simufilam logra obtener la aprobación.

Los desafíos por delante

¿Existe la posibilidad de que los ensayos clínicos en curso de Cassava demuestren la utilidad y seguridad de simufilam en el tratamiento del Alzheimer a pesar de todo? Absolutamente. Si los datos finales resisten el escrutinio riguroso y persistente de la comunidad científica y los reguladores, es posible que el medicamento eventualmente sea aprobado para su venta. Como resultado, su acción probablemente se dispararía.

En ese momento, los siguientes obstáculos serán convencer a los aseguradores públicos y privados de cubrir el costo del tratamiento, y persuadir a los profesionales de la salud para que realmente lo prescriban. Pero lograr que aseguradoras y médicos apoyen una terapia que al menos algunos en la comunidad científica dudan puede ser difícil. Si los reguladores tienen sus propias dudas, el desafío será aún mayor.

En otras palabras, el tono del discurso sobre Cassava influye en el tamaño de su mercado potencial. Por lo tanto, una aprobación regulatoria puede no ser suficiente para generar retornos duraderos a largo plazo para los accionistas por sí sola.

Lo crucial es que Cassava no tiene nada más en su pipeline aparte de simufilam. Por lo tanto, un rechazo por parte de los reguladores sería devastador para su precio de mercado. La compañía también tiene una capacidad limitada para cambiar de rumbo en esta etapa. No tiene deuda y cuenta con poco más de $142 millones en efectivo, equivalentes y inversiones a corto plazo, mientras que sus gastos operativos en los últimos 12 meses fueron de $104 millones.

La compañía tiene dos ensayos clínicos de fase 3 en marcha para simufilam, uno que se espera finalice en octubre de 2024 y otro que concluirá a mediados de 2025. Si todo sale según lo planeado, debería tener suficiente dinero para terminar ambos ensayos. Pero eso deja poco margen de error si los reguladores le piden realizar estudios adicionales para asegurar la aprobación del medicamento.

Además, podría tener dificultades para obtener financiamiento para esa investigación y desarrollo (I+D), sin mencionar la financiación de actividades de comercialización, debido a la controversia, independientemente de si la controversia es factual o falsa. Por lo tanto, aunque todavía hay algo de esperanza para la acción de Cassava, lo mejor sería evitar comprarla. La mayoría de las empresas biotecnológicas no enfrentan acusaciones de mala conducta, y hay muchas otras opciones que no llevan esa carga.