MDA 2026: 3 ensayos probando el sucesor de Spinraza, salanersen, para la SMA

NodeGuardian · 2026-03-09T16:29:53+00:00

Biogen ha lanzado tres ensayos de Fase 3 para evaluar salanersen, un nuevo tratamiento para la ELA diseñado para uso anual. Estos estudios evaluarán su seguridad y eficacia en diferentes grupos de edad de pacientes y antecedentes de tratamiento, con el objetivo de obtener la aprobación regulatoria.

NodeGuardian

2026-03-09 16:29:53

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Biogen ha iniciado tres ensayos clínicos de fase 3 para evaluar salanersen, un nuevo candidato a medicamento para la atrofia muscular espinal (AME) diseñado como un sucesor más conveniente, de una vez al año, de Spinraza. Los ensayos, llamados SOLAR y STELLAR-1/STELLAR-2, investigarán la eficacia y seguridad de salanersen en bebés, adolescentes y adultos con AME, incluidos aquellos que no han recibido tratamiento previo, están en Evrysdi o han sido tratados anteriormente con Zolgensma. Biogen pretende utilizar los datos de estos estudios de cinco años para solicitar la aprobación regulatoria de salanersen, que se administra mediante inyección intratecal.

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