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SURGE Therapeutics completa la dosificación en la fase 1 de la inmunoterapia intraoperatoria de primera categoría y se prepara para un ensayo de registro

Business Wire

Jue, 12 de febrero de 2026 a las 22:00 GMT+9 3 min de lectura

De izquierda a derecha - Dr. Michael Goldberg (CEO, SURGE Therapeutics); Dr. Freya Schnabel (Directora de Cirugía de Mama, NYU); Acacia Sharma (Gerente de Proyecto de Investigación, NYU); Shane Roberts (Gerente de Campo Clínico, SURGE Therapeutics). Crédito de la foto: SURGE Therapeutics

_El último paciente fue dosificado en el estudio de fase 1 de SRG-514 en pacientes con cáncer de mama sometidos a cirugía conservadora; se está finalizando el diseño del ensayo de registro con aportes de la FDA_

_Programas adicionales de inmunoterapia intraoperatoria en cáncer de vejiga y próstata avanzan hacia ensayos de fase 2 en 2026_

CAMBRIDGE, Massachusetts, 12 de febrero de 2026–(BUSINESS WIRE)–SURGE Therapeutics (SURGE), una compañía de oncología en etapa clínica pionera en inmunoterapia intraoperatoria, anunció hoy que el último paciente ha sido dosificado en su ensayo clínico de fase 1 de SRG-514, una terapia en investigación para pacientes con cáncer de mama sometidos a cirugía. El tratamiento fue generalmente bien tolerado en el estudio de escalada de dosis de fase 1, y hasta la fecha no se han reportado toxicidades limitantes de dosis relacionadas con el tratamiento ni eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Basándose en los datos generados hasta ahora y en conversaciones con la FDA, la compañía se prepara para avanzar directamente SRG-514 a un ensayo de registro.

SRG-514 está diseñado para administrar inmunoterapia intraoperatoria, directamente en la cavidad de resección durante la extirpación del tumor. La terapia busca reprogramar la respuesta inflamatoria local de inmunosupresora a inmunoestimuladora, con el objetivo de generar una respuesta inmunitaria antitumoral duradera y sistémica cuando la carga tumoral esté en su nivel más bajo.

“La inmunoterapia intraoperatoria representa un enfoque fundamentalmente diferente para tratar el cáncer,” dijo Michael Goldberg, Ph.D., CEO y fundador de SURGE Therapeutics. “Con SRG-514, estamos abordando los principales impulsores de mortalidad por cáncer — recurrencia postquirúrgica y metástasis — mejorando la forma, el momento y el lugar de administración de la inmunoterapia. Nos motivan los datos generados hasta ahora y el potencial más amplio de nuestros programas para servir como pipelines en un solo producto.”

“Uno de los desafíos más persistentes en oncología es que la enfermedad microscópica puede permanecer incluso después de una extirpación exitosa del tumor y posteriormente impulsar la recurrencia del cáncer, tanto local como distal,” dijo Robert Langer, Sc.D., Profesor del Instituto en MIT y Presidente del Consejo Asesor Científico de SURGE. “Aplicar principios establecidos de administración de fármacos en el entorno intraoperatorio crea una oportunidad poderosa para influir en las respuestas inmunitarias donde y cuando la intervención puede tener el mayor impacto.”

SRG-514 es una formulación novedosa sensible a la temperatura de ketorolaco, un antiinflamatorio no esteroideo comúnmente utilizado en perioperatorio. Al intervenir durante la cirugía, la terapia está diseñada para proporcionar una liberación prolongada y localizada directamente en el sitio de resección tumoral y puede contrarrestar la supresión inmunitaria inducida por la cirugía, un proceso biológico que puede promover la recurrencia y la metástasis.

La historia continúa  

La recurrencia postquirúrgica sigue siendo una de las necesidades no satisfechas más importantes en oncología, ya que el 90% de las muertes relacionadas con el cáncer son impulsadas por recurrencia local y metástasis. Cada año, aproximadamente 9 millones de pacientes con cáncer en todo el mundo se someten a resección quirúrgica de tumores, pero se estima que el 40% de los pacientes experimentan recurrencia de la enfermedad en cinco años. Aunque la cirugía provoca inflamación aguda, los tratamientos postoperatorios estándar generalmente no se administran hasta varias semanas después de la cirugía, lo que permite que las células cancerosas residuales desarrollen estrategias para evadir la vigilancia inmunitaria.

La plataforma propietaria SURGERx™ de SURGE utiliza un hidrogel biodegradable inyectable optimizado para administración intraoperatoria para entregar un fármaco en una forma altamente concentrada.

La compañía espera iniciar un ensayo de registro de SRG-514 en cáncer de mama triple negativo este año, con posible expansión a otras indicaciones de cáncer de mama y tumores sólidos. Paralelamente, la compañía está avanzando en dos programas adicionales de inmunoterapia intraoperatoria — STM-416 y STM-416p, utilizando el agonista TLR7/8 resiquimod, en cáncer de vejiga y próstata, respectivamente. Se espera que ambos programas ingresen en ensayos clínicos de fase 2 este año.

Estos programas destacan la misión de SURGE de transformar la cirugía de una intervención puramente física en una modalidad terapéutica para administrar inmunoterapia localizada y potencialmente mejorar los resultados de los pacientes.

Sobre SURGE Therapeutics

SURGE Therapeutics es una compañía de oncología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias intraoperatorias diseñadas para eliminar la enfermedad residual mínima en el momento de la cirugía del cáncer. A través de su plataforma propietaria SURGERx™, la compañía entrega inmunoterapia directamente en la cavidad de resección con la intención de prevenir la recurrencia postquirúrgica y promover una inmunidad antitumoral duradera en tumores sólidos. Para más información, visite www.surgetx.com.

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