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Onkos Surgical® Anuncia el inicio del Estudio de Vigilancia Postcomercialización 522 del Sistema de Salvamento de Miembros ELEOS™ con Tecnología de Implantes Antibacterianos NanoCept®

PR Newswire

Jue, 12 de febrero de 2026 a las 22:00 GMT+9 5 min de lectura

PARSIPPANY, N.J., 12 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – Onkos Surgical, un proveedor líder de soluciones innovadoras para procedimientos ortopédicos complejos, anunció hoy la incorporación del primer paciente en su Estudio de Vigilancia Postcomercialización del Sistema de Salvamento de Miembros ELEOS con Tecnología de Implantes Antibacterianos NanoCept®. Esta tecnología de recubrimiento antibacteriano ortopédico, la única disponible en el mercado estadounidense, ofrece un enfoque proactivo contra la contaminación bacteriana intraoperatoria, un avance crucial en el campo de los implantes ortopédicos.

Onkos Surgical (PRNewsfoto/ONKOS SURGICAL)

“El ingreso del primer paciente en este estudio marca otro hito importante en el camino de NanoCept, y refuerza nuestro firme compromiso con las personas que tienen condiciones ortopédicas complejas”, dijo Patrick Treacy, CEO y cofundador de Onkos Surgical. “Esperamos llevar a cabo este estudio, como parte de nuestro acuerdo con la FDA en conjunto con nuestra autorización original De Novo, y seguir llevando esta tecnología innovadora a cirujanos y pacientes que la necesitan. Estamos muy emocionados por el potencial de ayudar a los pacientes con esta tecnología transformadora, que no hemos visto en 30 años.”

Más de 100 pacientes serán inscritos en un estudio multicéntrico en Estados Unidos. En las pruebas preclínicas que respaldaron la autorización original de mercado De Novo, NanoCept demostró una tasa de eliminación de bacterias de hasta el 99.999% (reducción de 5-log) de las bacterias comúnmente encontradas en el entorno quirúrgico.

“Los cirujanos de oncología musculoesquelética en The James tienen una larga historia de ofrecer opciones innovadoras para nuestros pacientes con tumores óseos malignos que requieren reconstrucción de extremidades para mantener la función como parte de su tratamiento contra el cáncer”, dijo el Dr. Joel Mayerson, oncólogo ortopédico, director del programa de sarcomas y jefe de oncología musculoesquelética en The Ohio State University Comprehensive Cancer Center – Arthur G. James Cancer Hospital y Richard J. Solove Research Institute (OSUCCC – James). “Este estudio de vigilancia postcomercialización multinstitucional ayudará a definir el futuro de cómo podemos mejorar los resultados para los pacientes mientras trabajamos hacia un mundo libre de cáncer.”

“As a national referral center for musculoskeletal oncology and complex limb reconstruction, Ohio State’s Department of Orthopedics is committed to advancing limb salvage and reconstructive surgery through clinical innovation and rigorous research,” said Dr. Carl Quinion, principal investigador del estudio en el sitio y cirujano ortopédico en el OSUCCC – James. “La contaminación bacteriana sigue siendo un riesgo importante en esta población de pacientes, y prevenir y gestionar las complicaciones de las prótesis articulares es un enfoque central en nuestros esfuerzos clínicos y de investigación. Este estudio multicéntrico nos permite evaluar sistemáticamente nuevos enfoques en reconstrucción compleja para mejorar la atención futura y los resultados de nuestros pacientes.”

Historia continúa

Desde su primer uso en diciembre de 2024, el mercado ortopédico ha mostrado una demanda constante y creciente por la tecnología NanoCept. El impulso por nuevos productos con tecnología NanoCept continúa creciendo, como lo demuestra la autorización 510(k) de la FDA para el ELEOS Proximal Tibia con Tecnología Antibacteriana NanoCept, emitida el 21 de octubre de 2025. Para satisfacer la demanda creciente, Onkos inauguró su Centro de Innovación NanoCept en Bridgewater, NJ, el 9 de diciembre de 2025, para ampliar la capacidad de producción de esta tecnología innovadora.

Sobre Onkos Surgical
Onkos Surgical es líder en soluciones innovadoras para condiciones ortopédicas complejas. Con nuestro portafolio de productos novedosos, los cirujanos están mejor informados sobre los desafíos clínicos específicos de cada paciente y pueden planificar e implementar reconstrucciones más precisas. Nuestro enfoque personalizado apoya mejores resultados y experiencias para los pacientes mediante las últimas innovaciones en recubrimiento antibacteriano de implantes, planificación quirúrgica virtual, modelado y impresión 3D anatómica, diseño de implantes y optimización del flujo de trabajo. Más de 350 instituciones médicas académicas líderes en EE. UU. eligen Onkos para sus casos complejos de revisión y oncología ortopédica. La tecnología NanoCept está diseñada para proteger los implantes ortopédicos durante la cirugía, antes de la implantación. La efectividad de la tecnología NanoCept no ha sido demostrada en ensayos clínicos humanos para prevenir o reducir las tasas de infección. Para más información sobre Onkos Surgical, sus productos y servicios, visite www.onkossurgical.com/nanocept.

Declaraciones Prospectivas
Algunas declaraciones en este comunicado que no son hechos históricos o actuales son declaraciones prospectivas que implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que pueden hacer que los resultados, el rendimiento o los logros reales de la compañía sean materialmente diferentes de los resultados históricos o de cualquier resultado futuro o proyección expresada o implícita en dichas declaraciones prospectivas. En muchos casos, las declaraciones prospectivas pueden identificarse por términos como “futuro”, “cree”, “espera”, “puede”, “hará”, “debería”, “potencial”, “estimaciones”, “tiene la intención”, “anticipa” o “planea”, o su negativo, u otra terminología comparable. Las declaraciones prospectivas se basan en las creencias, suposiciones y expectativas actuales de la gerencia, pero están sujetas a riesgos y incertidumbres conocidos y desconocidos, incluyendo, sin limitación, la posibilidad de que los resultados clínicos postcomercialización sean inconsistentes con los resultados preclínicos in vitro y el potencial de que nuevas tecnologías y procedimientos puedan alterar la demanda del mercado. Aunque la gerencia cree que las expectativas reflejadas en las declaraciones prospectivas son razonables, estas no constituyen ni deben considerarse garantías de rendimiento o resultados futuros. Las declaraciones prospectivas incluidas solo se hacen en la fecha de este comunicado. La compañía no asume ninguna obligación de actualizar ninguna información o declaración prospectiva contenida en este documento, salvo la obligación legal de divulgar información.

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Alyssa Paldo
Vicepresidenta, Especialista en Relaciones con los Medios
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