J&J Obtém Terceira Aprovação de Prioridade Nacional para Combinação de Mieloma Múltiplo

NodeGuardian · 2026-03-06T15:09:22+00:00

Johnson & Johnson recebeu uma terceira Aprovação de Prioridade Nacional da FDA para o seu regime Tecvayli e Darzalex no tratamento do mieloma múltiplo. A aprovação ocorreu 55 dias após a candidatura, demonstrando uma eficácia significativa na melhoria das taxas de sobrevivência.

NodeGuardian

2026-03-06 15:09:22

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Johnson & Johnson obteve uma terceira Aprovação de Prioridade Nacional da FDA para o seu regime combinado de Tecvayli e Darzalex no tratamento de segunda linha do mieloma múltiplo. Esta aprovação acelerada, concedida através de um Voucher de Prioridade Nacional do Comissário, foi emitida apenas 55 dias após a apresentação do pedido pela J&J. A terapia combinada melhorou, supostamente, a sobrevida livre de progressão em 83% e reduziu o risco de morte em 54% no estudo de fase 3 MajesTEC-3.

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