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Astellas y Vir Biotechnology anuncian colaboración estratégica global para avanzar en PRO-XTEN® VIR-5500, un T-Engager de doble máscara dirigido a PSMA para el tratamiento del cáncer de próstata

PR Newswire

Mar, 24 de febrero de 2026 a las 7:00 AM GMT+9 9 min de lectura

En este artículo:

4503.T -2.33%

VIR -1.72%

_- _Astellas y Vir Biotechnology co-desarrollarán y co-comercializarán VIR-5500 mediante un reparto de gastos e ingresos -

_- Astellas liderará la comercialización de VIR-5500 en EE. UU. con Vir Biotechnology manteniendo la opción de co-promocionar, _y Astellas obtendrá derechos exclusivos para comercializar VIR-5500 fuera de EE. UU. -

- Vir Biotechnology recibirá 335 millones de dólares en pagos iniciales y hitos a corto plazo, compartirá_ las ganancias/pérdidas en EE. UU. en igualdad (50/50), y podrá recibir hasta 1.37 mil millones de dólares adicionales en hitos de desarrollo, regulación y ventas, además de regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas fuera de EE. UU. -_

_- _Vir Biotechnology realizará una conferencia telefónica hoy a las 2:30 p.m. PT / 5:30 p.m. ET -

TOKIO y SAN FRANCISCO, 23 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presidente y CEO: Naoki Okamura, “Astellas”) y Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) anunciaron hoy que han establecido una colaboración estratégica global para avanzar en VIR-5500, un inmunoengager de doble máscara PRO-XTEN® en investigación, dirigido a PSMA para el tratamiento del cáncer de próstata. La colaboración busca acelerar el desarrollo de VIR-5500 y fortalecer aún más la cartera oncológica y el liderazgo en cáncer de próstata de Astellas.

Astellas se posiciona a la vanguardia del cambio en la atención sanitaria para transformar la ciencia innovadora en valor para los pacientes. (PRNewsFoto/Astellas Pharma Inc.)

Adam Pearson, Director de Estrategia de Astellas
“Astellas se enorgullece de haber ayudado a 1.5 millones de pacientes con cáncer de próstata, y estamos dedicados a ampliar nuestro impacto como parte de nuestra estrategia de I+D. Nuestra profunda experiencia en esta área, combinada con una creciente cartera de inmuno-oncología (IO) de biológicos, incluidos los engagers de células T, nos posiciona de manera única para ayudar a avanzar VIR-5500, un potencial engajador de células T de primera clase para el cáncer de próstata. Esta colaboración estratégica permite a Astellas y Vir Biotechnology combinar su experiencia y reafirma nuestro compromiso de mejorar la vida de las personas con cáncer de próstata.”

Marianne De Backer, M.Sc., Ph.D., MBA, Directora Ejecutiva de Vir Biotechnology
“Astellas es un colaborador ideal para el programa VIR-5500, dado su historial exitoso en el avance de terapias en todo el espectro de tratamiento, construyendo franquicias de éxito y entregando valor a los pacientes a través de alianzas estratégicas con otras biotecnológicas. Esta colaboración permitirá un avance más rápido de VIR-5500 para beneficiar a más personas que viven con cáncer de próstata. Creemos que esta colaboración refleja confianza en nuestra plataforma PRO-XTEN®, que tiene un amplio potencial en múltiples indicaciones de tumores sólidos.”

La historia continúa

A pesar de los avances recientes en el tratamiento, el cáncer de próstata, especialmente el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), sigue siendo un cáncer agresivo y difícil de tratar; la tasa de supervivencia a 5 años para mCRPC es aproximadamente del 30%. Los pacientes que progresan a mCRPC desarrollan resistencia terapéutica y actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas.

VIR-5500 es un TCE dirigido a PSMA de doble máscara, potencialmente de primera clase, actualmente en fase 1 para personas con cáncer de próstata avanzado y metastásico (NCT05997615). VIR-5500 combina un TCE biespecífico que une PSMA y CD3 con la tecnología de enmascaramiento PRO-XTEN®, diseñada para mantener los TCE enmascarados (o inactivos) hasta que alcanzan el microambiente tumoral, reduciendo efectos fuera de objetivo y mejorando el índice terapéutico.

Bajo los términos del acuerdo, Vir Biotechnology recibirá 335 millones de dólares en pagos iniciales y a corto plazo, incluyendo 240 millones en efectivo, 75 millones en inversión en acciones con un 50% de prima, y un hito a corto plazo de 20 millones. Los costos globales de desarrollo de VIR-5500 serán compartidos, con Astellas responsable del 60% y Vir Biotechnology del 40%. Vir Biotechnology continuará con el ensayo de fase 1 en curso, hasta que la responsabilidad pase a Astellas, momento en el cual Astellas será responsable de todas las actividades de desarrollo. En EE. UU., Vir Biotechnology tendrá la opción de co-promocionar VIR-5500 con Astellas, compartiendo beneficios y pérdidas en igualdad. Fuera de EE. UU., Astellas será responsable exclusivamente de la comercialización. Además, Vir Biotechnology podrá recibir hasta 1.37 mil millones de dólares en hitos de desarrollo, regulación y ventas, junto con regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas fuera de EE. UU. Según el acuerdo de licencia de Vir Biotechnology con Sanofi, una parte de ciertos ingresos de colaboración será compartida con Sanofi.

Lazard actuó como asesor financiero exclusivo de Vir Biotechnology. El cierre de la transacción está sujeto a condiciones habituales, incluyendo la aprobación bajo la Ley Hart-Scott-Rodino (HSR).

Conferencia telefónica de Vir Biotechnology
Vir Biotechnology realizará su conferencia de resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 a las 2:30 p.m. PT / 5:30 p.m. ET, donde el equipo ejecutivo y el Dr. de Bono compartirán los datos actualizados de la fase 1 de VIR-5500, que también se presentarán en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de ASCO 2026 el 26 de febrero. La transmisión en vivo estará disponible en y se archivará durante 30 días.

Acerca de Astellas
Astellas es una compañía global de ciencias de la vida comprometida a convertir la ciencia innovadora en VALOR para los pacientes. Ofrecemos terapias transformadoras en áreas como oncología, oftalmología, urología, inmunología y salud de la mujer. A través de nuestros programas de investigación y desarrollo, estamos pioneros en nuevas soluciones de atención médica para enfermedades con altas necesidades médicas no cubiertas. Más información en www.astellas.com.

Acerca de Vir Biotechnology, Inc.
Vir Biotechnology, Inc. es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en potenciar el sistema inmunológico para transformar vidas mediante el descubrimiento y desarrollo de medicamentos para enfermedades infecciosas graves y cáncer. Su portafolio en etapa clínica incluye programas para hepatitis delta crónica y múltiples TCE PRO-XTEN® de doble máscara en objetivos validados en indicaciones de tumores sólidos. Vir Biotechnology también tiene un portafolio preclínico en diversas enfermedades infecciosas y malignidades oncológicas. La compañía publica rutinariamente información relevante para inversores en su sitio web.

Notas al pie:
iHuo, Xingyue et al. “Predicting Survival in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Patients: Development of a Prognostic Nomogram.” Studies in health technology and informatics vol. 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070
ii Prima del 50% sobre el precio medio ponderado por volumen de las acciones a 30 días hasta el 19 de febrero de 2026
iii Vir Biotechnology mantiene derechos exclusivos sobre la plataforma de enmascaramiento PRO-XTEN® para oncología y enfermedades infecciosas. PRO-XTEN® es una marca registrada de Amunix Pharmaceuticals, Inc., una compañía de Sanofi.

Advertencias de Astellas
En este comunicado, las declaraciones relacionadas con planes actuales, estimaciones, estrategias y creencias, y otras que no sean hechos históricos, son declaraciones prospectivas sobre el rendimiento futuro de Astellas. Estas declaraciones se basan en las suposiciones y creencias actuales de la gerencia, en función de la información disponible, y conllevan riesgos y incertidumbres conocidos y desconocidos. Factores que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente incluyen, entre otros: (i) cambios en las condiciones económicas generales y en leyes y regulaciones relacionadas con los mercados farmacéuticos, (ii) fluctuaciones en el tipo de cambio, (iii) retrasos en lanzamientos de nuevos productos, (iv) incapacidad de Astellas para comercializar eficazmente productos existentes y nuevos, (v) dificultades para investigar y desarrollar productos aceptados en mercados altamente competitivos, y (vi) infracciones de derechos de propiedad intelectual por terceros. La información sobre productos farmacéuticos (incluidos los en desarrollo) en este comunicado no pretende ser un anuncio ni asesoramiento médico.

Declaraciones prospectivas de Vir Biotechnology
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas según la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Palabras como “debería,” “podría,” “puede,” “mientras,” “plan,” “potencial,” “espera,” “anticipa,” “promete” y similares, así como referencias a eventos, condiciones o circunstancias futuras, identifican declaraciones prospectivas. Estas incluyen, pero no se limitan a, expectativas sobre el potencial terapéutico de VIR-5500, planes de desarrollo clínico, obligaciones financieras y de colaboración, y la estrategia de la compañía. Muchas variables pueden causar que los resultados difieran de las expectativas, incluyendo datos de seguridad o eficacia inesperados, costos, retrasos, dificultades en colaboraciones, acceso a capacidad de fabricación, tasas de inscripción en ensayos, aprobaciones regulatorias, competencia, cambios geopolíticos y litigios. La compañía no asume obligación alguna de actualizar estas declaraciones, salvo lo requerido por ley.

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