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Agilent recibe aprobación de la FDA para PD-L1 IHC 22C3 pharmDx en carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o carcinoma peritoneal primario (EOC)

Business Wire

Jue, 12 de febrero de 2026 a las 10:22 AM GMT+9 2 min de lectura

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Aprobación amplía las pruebas de PD-L1 para apoyar decisiones de tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab)1, 2

SANTA CLARA, California, 12 de febrero de 2026–(BUSINESS WIRE)–Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, como el único diagnóstico complementario aprobado por la FDA indicado para ayudar a identificar pacientes con carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o carcinoma peritoneal primario (EOC), cuyos tumores expresan PD-L1 y que pueden ser elegibles para tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab), terapia anti-PD-1 de Merck.

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, permite a los patólogos evaluar la expresión de PD-L1 en el momento del diagnóstico, apoyando decisiones de tratamiento informadas en una enfermedad donde las opciones terapéuticas siguen siendo limitadas para muchos pacientes. Esta aprobación marca la séptima indicación de diagnóstico complementario aprobada por la FDA actualmente disponible para PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, para su uso con KEYTRUDA.

Nina Green, vicepresidenta y gerente general de la División de Diagnósticos Clínicos de Agilent, declaró: “Brindar oncología de precisión efectiva requiere una estrecha colaboración entre diagnósticos y terapéuticas, y esta aprobación de la FDA refleja la asociación duradera de Agilent en la industria en diagnósticos complementarios. Nos enorgullece permitir que los patólogos identifiquen pacientes con EOC que puedan beneficiarse de la inmunoterapia. Como la primera aprobación en inmuno-oncología para esta enfermedad, este logro subraya nuestro compromiso con avanzar en la medicina de precisión y ampliar el acceso a tratamientos innovadores contra el cáncer en todo el mundo.”

La expresión de PD-L1 en EOC fue evaluada usando PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, en el ensayo clínico KEYNOTE-B96, que respalda su uso para identificar pacientes que puedan beneficiarse de KEYTRUDA.

En EE. UU., el cáncer de ovario causó aproximadamente 12,730 muertes en 2025 y tiene una tasa de supervivencia a 5 años del 51.6% entre 2015 y 2021.

Además de EOC, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, está indicado en EE. UU. para ayudar a los médicos a identificar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), carcinoma de células escamosas del esófago (ESCC), cáncer de cuello uterino, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), cáncer de mama triple negativo (TNBC) y adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) que puedan beneficiarse del tratamiento con KEYTRUDA.

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006, fue desarrollado por Agilent en colaboración con Merck & Co. (conocido como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá) como diagnóstico complementario para KEYTRUDA.

KEYTRUDA es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU.

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Actualizado el 11 de febrero de 2026: Se modificó el comunicado de prensa para alinearlo con el lenguaje de indicación aprobada por la FDA para KEYTRUDA. Ver información completa de prescripción de KEYTRUDA.

Sobre Agilent Technologies

Agilent Technologies, Inc. (NYSE: A) es líder mundial en tecnologías de laboratorio analítico y clínico, ofreciendo conocimientos e innovación que ayudan a nuestros clientes a llevar la ciencia a la vida. La gama completa de soluciones de Agilent incluye instrumentos, software, servicios y experiencia que proporcionan respuestas confiables a las preguntas más desafiantes de nuestros clientes. La compañía generó ingresos de 6.950 millones de dólares en el año fiscal 2025 y emplea aproximadamente 18,000 personas en todo el mundo. Información sobre Agilent está disponible en www.agilent.com. Para recibir las últimas noticias de Agilent, suscríbase a Agilent Newsroom. Siga a Agilent en LinkedIn y Facebook.

Referencias:

1. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Código SK006 [Instrucciones de uso]. Santa Clara, CA: Agilent Technologies, Inc.; 2026.
2. KEYTRUDA® (pembrolizumab) Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, EE. UU.; 2026.
3. Instituto Nacional del Cáncer. consultado el 8 de enero de 2026.

Ver versión original en businesswire.com:

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+1 302-633-7490
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