¿Adiós a las inyecciones para adelgazar? La farmacéutica Lilly obtiene la aprobación en EE. UU. para su medicamento oral de pérdida de peso de molécula pequeña, mientras las empresas farmacéuticas nacionales aceleran la competencia

El periodista de Meiri: Chen Xing    Editor de Meiri: Zhang Yiming

El miércoles, hora del este de EE. UU., la compañía Eli Lilly anunció que su medicamento oral diario GLP-1 Foundayo (orforglipron) ha sido aprobado para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Este es el primer agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña oral en el mundo, lo que marca la entrada oficial del medicamento para bajar de peso en la era de las “moléculas pequeñas orales”.

Gracias a su modo de administración conveniente sin restricciones alimenticias, y a su capacidad de suministro global sin estar limitada por cuellos de botella en la producción, Eli Lilly desafía directamente a Wegovy oral, ya comercializado por Novo Nordisk. Impulsada por esta noticia, la acción de Eli Lilly subió más del 5% en la sesión del miércoles.

El primer agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña oral aprobado en el mundo

Esta aprobación ocurrió solo unos meses después de que Eli Lilly presentara su solicitud a la FDA, la cual fue aprobada a través de una vía de revisión rápida para “medicamentos de prioridad nacional”. Esto significa que Eli Lilly lanzó Foundayo aproximadamente tres meses después de la versión oral de Wegovy de Novo Nordisk.

Eli Lilly anunció que Foundayo comenzará a enviarse el próximo lunes a través de su plataforma de ventas directas LillyDirect, y estará disponible “en el corto plazo” en las principales farmacias y plataformas de telemedicina. En cuanto al precio, los pacientes con seguro pagarán solo 25 dólares al mes con cupones de descuento; los pacientes que pagan de su bolsillo, según la dosis, pagarán entre 149 y 349 dólares mensuales. En comparación, el precio mensual de Wegovy oral de Novo Nordisk es de aproximadamente 499 dólares (de bolsillo), por lo que la estrategia de precios de Eli Lilly resulta claramente más atractiva.

Eli Lilly enfatiza que su producto tiene ventajas clave en términos de conveniencia de uso. A diferencia de los medicamentos de Novo Nordisk, que deben tomarse en ayunas por la mañana y esperar 30 minutos antes de comer o beber, Foundayo de Eli Lilly no tiene tales restricciones.

Foundayo pertenece a las “moléculas pequeñas”, mientras que los productos de Eli Lilly, como Zepbound, y Wegovy de Novo Nordisk, son “medicamentos peptídicos”, los cuales tienen procesos de producción complejos y cuellos de botella de capacidad aún más evidentes. El CEO de Eli Lilly, Dave Ricks, señaló: “Foundayo tiene una buena capacidad de producción a escala, lo que nos permitirá promoverlo globalmente desde el principio. Una vez que obtengamos la aprobación regulatoria, prácticamente podremos suministrarlo a nivel mundial.”

Según documentos divulgados por la compañía, actualmente tienen en reserva un inventario de medicamentos valorado en casi 1.5 mil millones de dólares. Eli Lilly estima que en el próximo año, este medicamento será aprobado en más de 40 países.

Eli Lilly está acelerando la implementación de este medicamento en China. Este año, Eli Lilly anunció planes para ampliar completamente su capacidad de suministro en China, enfocándose en la producción de orforglipron. La inversión combina expansión interna y cooperación externa: por un lado, apoyándose en la fábrica de Eli Lilly en Suzhou, y por otro, estableciendo una cooperación estratégica con Kanglong Chemical, con una inversión inicial de 200 millones de dólares y apoyo en el desarrollo de capacidades tecnológicas. Tras esta noticia, las acciones de Kanglong Chemical en A-shares subieron más del 8% en la sesión del 12 de marzo. Eli Lilly China presentó a finales de 2025 una solicitud ante la Administración Nacional de Productos Médicos para la aprobación de orforglipron para tratar diabetes tipo 2 y obesidad.

Wegovy oral de Novo Nordisk ya en el mercado, y dos medicamentos orales de Hengrui en fase clínica avanzada

El semaglutida oral de Novo Nordisk fue aprobado en Estados Unidos en diciembre de 2024 para el control de peso, convirtiéndose en uno de los productos representativos en este campo. Los resultados de su ensayo clínico de fase III mostraron que las tabletas de semaglutida oral de 25 mg lograron una reducción promedio del peso del 16.6%.

Sin embargo, los medicamentos orales de Novo Nordisk enfrentan dos principales limitaciones: primero, condiciones estrictas de administración — deben tomarse en ayunas por la mañana y esperar 30 minutos antes de comer o beber; segundo, limitaciones en la capacidad de producción que han ralentizado su expansión global. Sin embargo, la demanda inicial superó las expectativas, y Novo Nordisk reveló que en marzo ya tenían más de 600,000 recetas.

Las empresas farmacéuticas chinas, como Hengrui Medicine, están acelerando su avance. Su compuesto en investigación, HRS-7535, está en ensayos clínicos de fase III para pérdida de peso y diabetes tipo 2. Los datos de los objetivos del estudio de fase II para pérdida de peso muestran que, en adultos obesos en China, después de 26 semanas de tratamiento, el grupo de 180 mg experimentó una reducción de peso del 9.36% desde la línea base.

Según datos de FactSet, los analistas proyectan que para 2030, las ventas de Foundayo alcanzarán los 14,79 mil millones de dólares. Dave Ricks afirmó que, además de atraer a pacientes que prefieren medicamentos orales o buscan precios más bajos, Foundayo también puede usarse para “mantenimiento” — es decir, que los pacientes que logran perder peso con inyecciones puedan mantenerlo con medicamentos orales. El analista de BMO Capital Markets, Evan David Seigerman, cree que el menor precio y la conveniencia de “reemplazar inyecciones por orales” atraerán a más potenciales pacientes al mercado.

El analista de Cantor Fitzgerald, Carter Gould, señaló que los datos de ventas son indicadores rezagados, y que los analistas seguirán monitoreando la aceptación del mercado de los medicamentos orales mediante el seguimiento de las recetas.