Acadia acaba de recibir una opinión negativa de la autoridad reguladora de la UE sobre Daybue para el tratamiento del síndrome de Rett. Es un momento complicado, ya que el medicamento en realidad está funcionando bastante bien en el mercado estadounidense. En los primeros nueve meses de 2025, lograron ventas por 281,8 millones de dólares, un aumento del 12% respecto al año anterior. Pero sí, la Agencia Europea de Medicamentos básicamente dijo que no a la solicitud de comercialización, por lo que esa aprobación se está retrasando significativamente.

Lo interesante, sin embargo, es que todavía mantienen una postura optimista en el lado estadounidense. La compañía espera ventas netas combinadas de alrededor de 1,7 mil millones de dólares para 2028 en su cartera, $1b de nuplazid y $700m de Daybue. Además, acaban de obtener la aprobación de la FDA para Daybue Stix, una nueva formulación en polvo, y la lanzarán en el primer trimestre de 2026, con un despliegue más amplio en el segundo trimestre. Así que las noticias sobre el síndrome de Rett no son del todo malas si miras a su pipeline doméstico.

Nuplazid es la verdadera fuente de ingresos, con 505,7 millones de dólares en ventas en los primeros nueve meses de 2025, un aumento del 13% respecto al año anterior. La protección de patente hasta 2038 significa que tienen una larga trayectoria antes de que lleguen los genéricos. La acción de Acadia está en posición de mantener, pero si logran navegar la situación en la UE y mantener el impulso en EE.UU., todavía hay potencial de crecimiento. ¿Alguien más está siguiendo de cerca las noticias sobre el síndrome de Rett o la derrota en la UE es demasiado un obstáculo?