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Shield Therapeutics Anuncia la Aprobación de la FDA de ACCRUFeR®, la Primera y Única Terapia Oral con Prescripción de Hierro Aprobada para Niños de 10 Años y Más

PR Newswire

Mié, 18 de febrero de 2026 a las 4:00 AM GMT+9 2 min de lectura

LONDRES, 17 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – Shield Therapeutics plc anunció que ACCRUFeR® (ferric maltol) es el primer y único tratamiento oral con hierro de prescripción aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento de la deficiencia de hierro en niños de 10 años y más. ACCRUFeR® ha sido aprobado por la FDA y recetado a adultos con deficiencia de hierro desde 2019.

Shield Therapeutics

La deficiencia de hierro afecta a aproximadamente 2.4 millones de niños en Estados Unidos, con adolescentes en un riesgo particularmente alto. Hasta el 40% de las mujeres de 12 a 21 años pueden verse afectadas debido a la menstruación y a las mayores necesidades de hierro durante la pubertad. Otros factores de riesgo comunes incluyen no consumir suficientes alimentos ricos en hierro, entrenamiento atlético de alta intensidad, obesidad y estirones de crecimiento.

El tratamiento temprano de la deficiencia de hierro en niños es fundamental. La deficiencia de hierro no detectada o no tratada puede conducir a retrasos en el desarrollo, dificultades en el aprendizaje y la concentración, disminución del rendimiento académico, problemas de comportamiento y un sistema inmunológico debilitado.

Los signos comunes de baja cantidad de hierro en niños incluyen fatiga inusual, palidez, irritabilidad o dificultad para mantenerse al día en la escuela o en actividades. Si los padres tienen preocupaciones sobre la deficiencia de hierro, deben consultar con el médico de su hijo, quien puede recomendar realizar análisis de sangre para diagnosticar la deficiencia de hierro o anemia por deficiencia de hierro.

Muchas familias han experimentado dificultades con los suplementos tradicionales de hierro, que pueden causar malestar estomacal, náuseas o estreñimiento, efectos secundarios que dificultan que los niños mantengan el tratamiento. ACCRUFeR® fue diseñado pensando en la tolerabilidad. Para niños de 10 años en adelante, ACCRUFeR® es una nueva opción que puede ayudar a restaurar los niveles de hierro minimizando el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales.

Para Información de Seguridad Importante y la Información Completa de Prescripción de ACCRUFeR®, visite

Acerca de ACCRUFeR®**/FeRACCRU**®

ACCRUFeR®/FeRACCRU® (ferric maltol) es una terapia oral novedosa, estable, y no basada en sales, para adultos y niños de 10 años en adelante con ID/IDA. El medicamento tiene un mecanismo de absorción novedoso en comparación con otras terapias orales de hierro y ha demostrado ser una terapia eficaz y bien tolerada en una variedad de ensayos clínicos. Más información sobre ACCRUFeR®/FeRACCRU®, incluyendo la etiqueta del producto, se puede encontrar en: www.accrufer.com y www.feraccru.com.

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