Norma nacional de probióticos abierta a comentarios públicos, altos requisitos de entrada desbloquean un nuevo espacio de mercado de 300 mil millones

¿Cómo afectará la entrada con altos requisitos y barreras a la industria de los probióticos?

【Informe de consumo de Global Times Periodista Wen Xin】El 1 de abril, la Administración de Supervisión del Mercado publicó para comentarios públicos el estándar nacional para los ingredientes de alimentos de salud, probióticos (en adelante, “el estándar”). Esta aparente noticia común del sector ha generado gran atención en el círculo de la industria de la salud en China.

Como el primer estándar de calidad específicamente para los ingredientes de alimentos de salud, los probióticos en China, la formulación de este estándar no solo llena un vacío de larga data en el país en este campo, sino que también marca la llegada de una era de regulación formal para la industria de probióticos, que ha experimentado una rápida expansión durante más de veinte años. El “estándar” controla la calidad y seguridad desde la fuente, y esta norma aún no definitiva está redefiniendo la estructura operativa de un mercado valorado en miles de millones.

Fuente de la imagen: captura de pantalla del anuncio de la Administración de Supervisión del Mercado

Avance en las reglas para una industria de miles de millones

El desarrollo de la industria de probióticos en China es una progresión que rompe barreras tecnológicas clave y logra una ruptura en toda la cadena. Hace más de veinte años, el mercado interno de probióticos estaba casi monopolizado por cepas importadas, con tecnologías clave y cepas patentadas altamente dependientes de países lácteos como Francia y Dinamarca. En esa etapa, las empresas locales solo podían encargarse de procesos básicos de fabricación, con beneficios mínimos y riesgos de interrupciones tecnológicas en cualquier momento.

Con el auge del mercado de productos lácteos y alimentos de salud en China, y la profunda liberación de la demanda de salud pública, la industria de probióticos ha experimentado un crecimiento explosivo. Desde yogures fermentados y bebidas sólidas, hasta alimentos médicos especiales, cápsulas de salud, cuidado bucal y productos tópicos para la piel, la penetración de los probióticos continúa aumentando, ampliando sin límites sus aplicaciones.

“Actualmente, la escala total de la industria de probióticos en China ya ha superado con firmeza los mil millones de yuanes”, afirmó Song Liang, analista independiente de la industria láctea, en una entrevista con el equipo de consumo de Global Times. La base de mil millones en la industria de probióticos ha sido posible gracias a empresas líderes como Yili, Mengniu, Feihe y Ausnutria. En los últimos años, estas empresas han invertido grandes sumas en centros de investigación y desarrollo de probióticos, pasando de “importar” a “crear de forma autónoma”, logrando resultados notables en la separación, selección y cultivo de cepas locales, rompiendo así el monopolio de las grandes multinacionales en las cepas clave.

Detrás del crecimiento acelerado de la industria, también surgen problemas de “crecimiento” que se vuelven cada vez más evidentes. La mayor limitación es la grave retraso en la construcción de un sistema de estándares.

“¿Cuál ha sido el mayor problema en el desarrollo de nuestra industria de probióticos en estos años? Es la falta de estándares”, dijo Song Liang a los periodistas de Global Times. La ausencia de estándares nacionales ha llevado a una calidad desigual en los productos de probióticos en el mercado, con fenómenos de “moneda mala desplazando a la buena”. La propuesta de “el borrador del estándar” para comentarios públicos comienza a regular el mercado de productos probióticos desde la planificación de alto nivel, permitiendo que las empresas con capacidad de investigación y desarrollo obtengan el valor de mercado que merecen.

Song Liang agregó: “El desarrollo de la industria de probióticos en China todavía tiene mucho espacio para crecer. En el futuro, la industria alimentaria y de nutrición en China seguramente avanzará hacia una dirección funcional. Dentro de esa dirección, los probióticos son una rama extremadamente importante. Prevemos que la aplicación de probióticos en el campo de la nutrición funcional podrá alcanzar niveles de 300 mil millones o incluso más. El espacio de desarrollo es enorme, y la introducción de estándares jugará un papel importante en la regulación del mercado, en la aceleración de la innovación empresarial, especialmente en la crianza y aplicación de cepas probióticas.”

Fortaleciendo la base con un ciclo completo: “limpieza” en la fuente y liberación de capacidad de producción de alta calidad

Frente a los problemas de la industria de probióticos, las autoridades regulatorias han actuado con decisión. La publicación del borrador del estándar para ingredientes de alimentos de salud, probióticos, puede considerarse una “lluvia oportuna”, una regulación profunda desde la fuente.

El “estándar” fue redactado por la Comisión Nacional de Normalización de Alimentos Especiales, en colaboración con decenas de instituciones de investigación de élite, universidades y empresas líderes, tras extensas investigaciones, validaciones experimentales y múltiples debates, demostrando un alto nivel de ciencia y aplicabilidad.

Al analizar el borrador del estándar, se puede observar que no solo define con precisión conceptos básicos como “¿Qué son los probióticos?” y “¿Cómo clasificarlos?”, sino que también establece requisitos técnicos cuantificables. Desde la identificación y trazabilidad de cepas, requisitos de cantidad de bacterias vivas, normas de higiene en el proceso de producción, restricciones estrictas en el uso de aditivos, hasta la veracidad en las etiquetas, requisitos de control de temperatura en transporte y almacenamiento, se forma un sistema integral de gestión en ciclo cerrado.

Un responsable de I+D de una empresa líder en probióticos reveló a los periodistas que este ciclo completo de regulación en realidad eleva significativamente las barreras de entrada en la industria. Antes, lo que más preocupaba era la entrada de materias primas no conformes, que dañaban la credibilidad del sector. Tras la implementación del estándar, las fábricas pequeñas sin capacidad de investigación y control de calidad serán eliminadas directamente, dejando un espacio de mercado para capacidades de producción de alta calidad.

El establecimiento del estándar también apunta con precisión a un aspecto clave de los productos probióticos: la actividad y la colonización. Los expertos señalan que los probióticos deben resistir condiciones severas como el ácido gástrico y la bilis para llegar vivos al intestino. La estricta regulación en producción, almacenamiento y transporte en cuanto a control de temperatura y actividad forzará a las empresas a mejorar sus envases y capacidades de logística en cadena fría, asegurando que los probióticos “lleguen vivos al intestino” y, por tanto, que los alimentos de salud realmente sean efectivos.

Apuntando a un nuevo horizonte en nutrición funcional: cruzando hacia el liderazgo global

Desde una perspectiva más macro, la promoción del estándar nacional para probióticos está en sintonía con la transformación y actualización general de la industria de alimentos y nutrición en China.

Actualmente, la industria alimentaria en China está experimentando una transición fundamental de “comer para saciar” y “comer bien” a “comer para la salud”, donde la funcionalidad se vuelve una tendencia irreversible. En los últimos dos años, categorías de alto valor añadido como alimentos médicos especiales y alimentos de salud han crecido rápidamente, y los probióticos son un núcleo y materia prima dorada en este proceso.

¿De dónde proviene el potencial de duplicar la escala de mil a tres mil millones? La respuesta está en la “aplicación profunda” y la “certificación científica”. Antes, los probióticos se usaban principalmente como complemento en yogures o para aliviar el estreñimiento; en el futuro, bajo la regulación del estándar nacional, los probióticos se integrarán en escenarios de salud más especializados, como anti-envejecimiento, control de peso, regulación del estado de ánimo (eje cerebro-intestino), y apoyo en diabetes. Con la llegada de la era de “probióticos de precisión”, las cepas personalizadas basadas en las características del microbioma intestinal de la población china mostrarán una mayor competitividad en el mercado.

Mirando a un futuro más lejano, el mercado de probióticos en China no se limitará a los 3 billones de yuanes internos. La creación de estándares proporcionará una sólida base de cumplimiento para que los probióticos chinos “salgan al extranjero”. No solo veremos más patentes chinas que rompen las barreras de patentes de multinacionales internacionales, sino que también esperamos que ingredientes y productos terminados de probióticos chinos, con altos estándares y especificaciones, se exporten en dirección contraria a mercados del sudeste asiático, Europa y Estados Unidos, participando en la competencia global y logrando un salto histórico de “seguir” y “competir” a “liderar”.

Un analista senior de la industria de la salud en gran escala afirmó: “La introducción del estándar para ingredientes de alimentos de salud, probióticos, marca un punto de inflexión en la madurez de la industria de probióticos en China. En los últimos veinte años, nos hemos centrado en si la industria se ha establecido (introducción y expansión); en los próximos diez, nos enfocaremos en si es buena o no (precisión y funcionalidad). La creación del estándar señala el camino legal y conforme para la innovación tecnológica de las empresas. Especialmente, el estándar potenciará mucho el campo de los alimentos médicos especiales y de alta gama. Aquellas empresas que posean cepas patentadas chinas de alta calidad y evidencia clínica sólida serán las primeras en beneficiarse en este vasto mar de nutrición funcional de 3 mil millones.”