La apelación por la disputa de patentes en el extranjero de Sinovac Bio fue rechazada, y los productos relacionados enfrentan una orden de suspensión temporal

Nuevo Beijing News (Reportero Liu Xu) — El 1 de abril, Sanuo Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, “Sanuo Bio”) emitió un anuncio informando que el 30 de marzo recibió el resultado de la apelación sobre la orden de suspensión provisional del patente europeo EP4344633. Se supo que la Corte Unificada de Patentes de Europa (UPC) de apelaciones rechazó la solicitud de apelación de la compañía y A Menarini Diagnostics S.r.l. (en adelante, “Menarini”) y mantuvo la orden de suspensión provisional emitida por la división de La Haya de la UPC contra el producto GlucoMen iCan CGM.

El producto acusado de infracción por Sanuo Bio es el GlucoMen iCan CGM, utilizado principalmente para la monitorización de glucosa en sangre en pacientes diabéticos. La patente en cuestión es la EP4344633, que describe un componente sensor con una estructura específica y su equipo complementario. El 4 de julio de 2025, Abbott Diabetes Care Inc. (en adelante, “Abbott”) presentó en la división de La Haya de la UPC una solicitud de orden de suspensión provisional respecto a su patente EP4344633, contra Sanuo Bio y Menarini, alegando que sus productos infringen sus derechos de patente.

El 17 de octubre de 2025, la división de La Haya de la UPC emitió una sentencia preliminar aprobando la solicitud de Abbott para la orden de suspensión provisional respecto a EP4344633. Ambas partes pueden apelar la decisión dentro de los 15 días posteriores a la entrada en vigor de la fallo. El 31 de octubre de 2025, Sanuo Bio interpuso apelación solicitando que la corte superior de la UPC rechace la solicitud de Abbott para la orden de suspensión provisional de la patente EP4344633 y anule la sentencia de primera instancia.

El 9 de febrero de 2026, la corte superior de apelaciones de la UPC llevó a cabo una audiencia sobre la apelación de la orden de suspensión provisional de EP4344633. La corte consideró que existía la posibilidad de infracción por parte del producto en cuestión; además, dado que el producto ya había ingresado a algunos mercados europeos, si no se tomaba una orden de suspensión provisional, Abbott podría sufrir daños irreparables. Por ello, decidió mantener la orden de suspensión provisional. Sin embargo, la corte aclaró que esta orden no se aplica a los productos ya comercializados por Sanuo Bio, como “Sinocare iCan i3”.

El 30 de marzo de 2026, la corte superior de apelaciones de la UPC emitió una sentencia que rechazó la apelación de Sanuo Bio y Menarini, y confirmó la orden de suspensión provisional dictada en primera instancia, prohibiendo a Sanuo Bio y Menarini fabricar, vender, importar o usar el producto GlucoMen iCan CGM en la jurisdicción de la UPC. Además, Sanuo Bio debe asumir los costos del proceso de apelación y pagar 200,000 euros en concepto de gastos provisionales en un plazo de 14 días a Abbott.

Menarini es una empresa italiana cuya principal actividad incluye investigación, producción y venta de productos de diagnóstico médico. En noviembre de 2024, Sanuo Bio firmó un acuerdo de distribución con Menarini, mediante el cual ambas partes acordaron distribuir en exclusiva en más de 20 países y regiones de Europa el sistema de monitoreo continuo de glucosa (iCan CGM System) de primera y segunda generación, en modelos personalizados, bajo una marca conjunta.

Además, Abbott presentó el 17 de noviembre de 2025 en la división de La Haya de la UPC una demanda principal contra la patente EP4344633. Hasta la fecha, el caso aún no ha sido llevado a juicio.

Sanuo Bio afirmó que esta sentencia corresponde al resultado de la revisión de la orden de suspensión provisional y no constituye una decisión final sobre el fondo del asunto. Dado que la demanda principal aún no ha sido juzgada, el resultado final es incierto y el impacto específico en las ganancias futuras de la compañía también lo es. El producto en cuestión, GlucoMen iCan CGM, todavía está en fase de expansión en el mercado europeo. En 2025, las ventas de este producto en la región bajo la jurisdicción de la UPC representaron menos del 0.5% de los ingresos totales de la compañía. Se estima que desde esta sentencia hasta la resolución de la demanda principal, las ventas afectadas en la región de la UPC no tendrán un impacto significativo en las operaciones o ventas generales de la empresa.

Esta no es la primera vez que Sanuo Bio se enfrenta a una disputa de patentes. El 4 de junio de 2024, Roche Diabetes Care, Inc. (en adelante, “Roche”) presentó una demanda por infracción de patentes en el Tribunal Federal del Distrito de Delaware, EE. UU., contra la filial de Sanuo Bio, Trividia Health, Inc. (en adelante, “THI”). Roche alegó que los tiras de prueba TRUE METRIX y TRUE METRIX PRO vendidos por THI infringían sus patentes estadounidenses número 7727467 y 7892849. THI negó cualquier infracción y contraatacó alegando que las patentes de Roche eran inválidas por existir tecnología previa y que Roche infringió la patente de THI número 8128981.

Tras considerar los costos de financiamiento y tiempo, y mediante negociación amistosa, THI firmó un acuerdo de licencia cruzada de patentes con Roche el 2 de octubre de 2025. Tras la entrada en vigor del acuerdo, THI obtuvo la autorización de patentes de Roche (que abarca al menos 39 patentes y solicitudes de patentes en EE. UU. y patentes correspondientes en el extranjero) para implementar sus productos; a su vez, Roche obtuvo la licencia de las patentes de THI (que cubren al menos 2 patentes en EE. UU. y patentes en el extranjero). THI debe pagar a Roche un monto neto de 19 millones de dólares. La demanda fue concluida el 17 de octubre de 2025 mediante una resolución de “rechazo con prejuicio”. La cantidad de impacto en las ganancias netas del tercer trimestre de 2025 de Sanuo Bio por estos asuntos fue de 136 millones de yuanes.

En cuanto a resultados, Sanuo Bio estima que en 2025 su beneficio neto atribuible a los accionistas de la compañía cotizada será de entre 85 millones y 127.5 millones de yuanes, lo que representa una caída del 73.95% al 60.92% en comparación con el año anterior; y que el beneficio neto excluyendo partidas no recurrentes será de entre 45 millones y 67.5 millones de yuanes, una disminución del 84.73% al 77.09%.

Sobre las causas de esta significativa caída en los resultados, Sanuo Bio explicó que el desempeño de su filial de propiedad total, PTS, no cumplió con las expectativas en 2025, lo que llevó a registrar una pérdida por deterioro de la plusvalía adquirida por la adquisición de PTS, estimada en entre 130 millones y 170 millones de yuanes. La resolución de la disputa de patentes con Roche, que incluyó un pago de 19 millones de dólares, afectó en aproximadamente 74.63 millones de yuanes las ganancias del tercer trimestre de 2025. Además, debido a la mayor inversión en nuevos productos de monitoreo de glucosa en sangre (CGM) y monitoreo puntual de glucosa (BGM), la rentabilidad general de los productos de monitoreo de glucosa se vio afectada. Para aumentar el reconocimiento de los nuevos productos y consolidar y expandir el mercado, los gastos de marketing aumentaron. Se estima que los ingresos y gastos no recurrentes alcanzarán entre 38 millones y 42 millones de yuanes, en comparación con 2024, lo que también aumentó.

Editor: Wang Lu

Revisor: Mu Xiangtong