La rentabilidad se ha consolidado y la implementación de BD, ¿hasta qué punto ha avanzado la estrategia de globalización de Rongchang Biotech?

Pregunta: ¿Cómo equilibra Rongchang Biotech la colaboración y el desarrollo autónomo en la transformación de la industria de medicamentos innovadores impulsada por IA?

Periodista Han Liming de 21st Century Business Herald, practicante Jiang Yutong

Beneficiándose de la comercialización en volumen de productos clave, sumado a la contribución de ingresos por autorización de BD (desarrollo de negocios), Rongchang Biotech (688331.SH; 09995.HK) presenta los mejores resultados en casi tres años.

El informe anual de 2025 muestra que la compañía logró ingresos operativos de 3.251 mil millones de yuanes, un aumento del 89.36% respecto al año anterior; la utilidad neta atribuible a la matriz convirtió pérdidas en ganancias, alcanzando 710 millones de yuanes.

Como una de las pocas biotecnológicas nacionales que trabaja en investigación, desarrollo, producción y ventas simultáneamente, al entrar en 2026, Rongchang Biotech continúa divulgando múltiples avances importantes, incluyendo la aprobación para la comercialización de la cuarta indicación de Vidixtamab, la aprobación clínica para ADC RC288 para tratar tumores malignos avanzados, y la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con AbbVie para un anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF, entre otros.

En el mercado secundario, desde 2026, el rendimiento del precio de las acciones de Rongchang Biotech ha sido activo. La acción A ha subido de aproximadamente 80 yuanes por acción a principios de año a cerca de 140 yuanes, un aumento del 75%; la acción en Hong Kong ha subido de aproximadamente 65 HKD a 110 HKD, un incremento del 69%. Al cierre de la noche del 1 de abril, la capitalización de mercado de Rongchang en A-shares fue de 81.285 mil millones de yuanes, y en Hong Kong de 62.318 mil millones de HKD.

Desde la perspectiva de la industria, se considera que la industria de medicamentos innovadores en China está pasando de una expansión en escala a una profundización en valor, donde la lógica competitiva ha cambiado de “competir en velocidad” a “competir en profundidad”. En esta transformación profunda, solo las empresas con capacidad de innovación en origen, sistemas de comercialización autónomos y visión global podrán atravesar realmente los ciclos y establecer una certeza de crecimiento.

Aceleración en la comercialización de productos clave

Revisando los tres años de 2022 a 2024, Rongchang Biotech continuó enfrentando presión operativa. Durante este período, los ingresos operativos fueron de 772 millones, 1.083 mil millones y 1.717 mil millones de yuanes, con tasas de crecimiento interanual de -45.87%, 40.26% y 58.54%; la utilidad neta atribuible a la matriz permaneció en pérdidas, con -999 millones, -1.511 mil millones y -1.468 mil millones de yuanes. Al final de 2024, los fondos en efectivo de la compañía eran de 762 millones de yuanes, y la ratio de deuda a activos aumentó al 63.88%, evidenciando una presión financiera significativa.

Sin embargo, según el informe anual de 2025 divulgado por Rongchang, la situación operativa mejoró. A finales de ese año, la compañía tenía aproximadamente 1.198 mil millones de yuanes en efectivo en balance, y la ratio de deuda a activos bajó al 50.21%.

En términos de comercialización, los informes muestran que Rongchang Biotech logró ventas de productos biológicos por 2.307 mil millones de yuanes en todo el año, un aumento del 35.80%, representando el 70.97% del ingreso total, con un margen bruto del 83.41%, aumentando 2.79 puntos porcentuales respecto al año anterior.

Imagen: captura del informe anual 2025 de Rongchang Biotech

Actualmente, Rongchang Biotech cuenta con dos productos comercializados: TAI® (Taltreplizumab) y AidiXi® (Vidixtamab). La venta de Taltreplizumab en 2025 alcanzó 2.255 millones de unidades, un aumento del 47.92%; la de Vidixtamab fue de 301,900 unidades, un incremento del 27.31%.

Para estos dos medicamentos en fase de comercialización, Rongchang continúa expandiendo sus indicaciones. En enero de 2026, anunció que Vidixtamab fue oficialmente incluido en la lista de medicamentos innovadores de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CDE), para indicación en combinación con Trastuzumab y Trelimumab en el tratamiento de primera línea de cáncer gástrico/adenocarcinoma de la unión gastroesofágica con alta expresión de HER2.

En febrero, una nueva indicación de Vidixtamab fue aprobada oficialmente por la Administración Nacional de Productos Médicos, para tratar pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con HER2 bajo expresión (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-), que hayan recibido al menos un tratamiento sistémico en fase metastásica o hayan recaído en 12 meses tras la quimioterapia adyuvante o después de ella, y que presenten metástasis hepáticas.

Fuentes del sector indicaron a 21st Century Business Herald que, con la expansión continua de indicaciones de los medicamentos innovadores, el espacio para la comercialización de productos podría abrirse aún más. Rongchang está perfeccionando su equipo de comercialización y su acceso hospitalario, lo que podría seguir liberando el potencial de crecimiento de sus productos clave.

Rongchang también mencionó en su informe anual que el descubrimiento y desarrollo de nuevos biomedicamentos suele tomar de 10 a 15 años, requiriendo decenas de millones a cientos de millones de dólares en inversión en I+D. Para los biológicos ya comercializados, construir instalaciones de producción a gran escala puede costar entre 200 y 700 millones de dólares. Por ello, las empresas que ingresaron temprano en el sector de biomedicamentos y han avanzado en fases clínicas o comercialización, enfrentan barreras de inversión más altas que los nuevos entrantes.

Transacciones de BD en curso

Mientras los ingresos por comercialización de productos clave continúan fortaleciendo los resultados, los ingresos por transacciones de autorización de BD también se han convertido en un soporte importante para el crecimiento.

En junio de 2025, Rongchang anunció que autorizaba de manera remunerada el medicamento Taltreplizumab a Vor Biopharma Inc., una compañía listada en Nasdaq en EE. UU. Vor Bio obtendría derechos exclusivos para desarrollar, producir y comercializar Taltreplizumab en todo el mundo (excepto en Greater China).

Según el acuerdo, Rongchang recibirá 125 millones de dólares en efectivo y warrants (incluyendo un pago inicial de 45 millones y warrants valorados en 80 millones, que permiten comprar 320 millones de acciones ordinarias de Vor Bio a 0.0001 USD por acción, aproximadamente el 23% del capital social ampliado de Vor Bio), además de hitos de hasta 4.105 mil millones de dólares, sumando un total de 4.23 mil millones de dólares. También recibirá comisiones de un porcentaje alto de las ventas.

En agosto del mismo año, Rongchang anunció un acuerdo con Santen Pharmaceutical Co., Ltd., filial de Santen en Japón, que le otorgó derechos exclusivos de desarrollo, producción y comercialización en Greater China, Corea, Tailandia, Vietnam, Singapur, Filipinas, Indonesia y Malasia para RC28-E, mientras que Rongchang retuvo derechos globales en otras regiones.

En 2026, Rongchang firmó un acuerdo de licencia exclusiva con AbbVie para el anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF RC148. La compañía recibirá un pago inicial de 650 millones de dólares y podrá obtener hasta 4,95 mil millones en hitos de desarrollo, regulación y comercialización, además de regalías de doble dígito sobre ventas netas fuera de Greater China.

Expertos señalaron que, tras la transacción de PD-1/VEGF entre Sanyou y Pfizer en 2025, que rompió récords en pagos iniciales para medicamentos innovadores nacionales, el mercado de anticuerpos duales PD-1 (L1)/VEGF continúa en auge. La creciente aceptación de activos innovadores chinos por parte de multinacionales marca una nueva etapa en la internacionalización de los medicamentos innovadores chinos. Sin embargo, además de los pagos iniciales, la capacidad de cumplir con los hitos y la sostenibilidad de las regalías a largo plazo son aspectos clave.

De hecho, con el aumento de transacciones BD en el sector biomedicinal en China, algunos analistas advierten que, en los acuerdos actuales, las empresas nacionales asumen principalmente funciones de I+D y comercialización en China, mientras que los derechos en otros mercados globales permanecen en manos de multinacionales. Este modelo podría limitar el desarrollo a largo plazo de las empresas nacionales. Cómo Rongchang logrará equilibrar la colaboración en BD y la expansión global autónoma, y seguir fortaleciendo su competitividad central, será un aspecto que el mercado observará con interés.