尖峰集团：子公司单剂量复方托吡卡胺滴眼液药品上市申请未获批

Jianfeng Group anuncia que Jianfeng Pharmaceutical ha recibido la aprobación y emisión de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para el medicamento oftálmico compuesto de Tópica de Tópica (0.5 ml: 2.5 mg de Tópica y 2.5 mg de clorhidrato de norepinefrina).
El aviso de no aprobación para la solicitud de comercialización del medicamento.
El número de aviso es 2026L00157, y el número de aceptación es CYHS2501293.
El nombre del medicamento es solución oftálmica compuesta de Tópica, en forma de gotas, con una especificación de 0.5 ml: 2.5 mg de Tópica y 2.5 mg de clorhidrato de norepinefrina.
La solicitud corresponde a registro de medicamentos (producción en el país), clasificación de registro como medicamento químico de categoría 4.
El aviso indica que los datos de investigación proporcionados no pueden demostrar la razonabilidad de la especificación del producto, y no cumplen con las regulaciones relevantes, por lo que no se aprueba.
Jianfeng Pharmaceutical presentó la solicitud de registro el 24 de marzo de 2025, y hasta la fecha de este anuncio, ha invertido aproximadamente 3.14 millones de RMB en investigación y desarrollo.