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Lenire muestra resultados positivos consistentes en pacientes con tinnitus en EE. UU. en un segundo estudio revisado por pares en el mundo real

PR Newswire

Mar, 17 de febrero de 2026 a las 19:30 GMT+9 8 min de lectura

El 81.8% de los pacientes con tinnitus molesto tratados con Lenire en los Doctores de Audición de Nueva York reportaron una mejora significativa en un entorno clínico del mundo real.1,2

Los pacientes con tinnitus molesto reportaron una reducción media de 23.8 puntos en el tinnitus según el Inventario de Incapacidad por Tinnitus, que es más de tres veces el umbral para la relevancia clínica.1,2

La mayoría de los pacientes con tinnitus molesto reportaron que ya no estaban severamente afectados por su tinnitus tras 12 semanas con Lenire.1,2

Esta evidencia es consistente con el primer análisis en el mundo real de pacientes con tinnitus en EE. UU. tratados con Lenire, revisado por pares y publicado en Nature Communications Medicine.3

NUEVA YORK, 17 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – The American Journal of Audiology ha revisado por pares y publicado los resultados positivos de pacientes con tinnitus en EE. UU. tratados con Lenire, el único dispositivo de tratamiento del tinnitus aprobado por la FDA de su tipo.

El CEO de Neuromod, Dr. Ross O’Neill, y el dispositivo de tratamiento del tinnitus, Lenire. (PRNewsfoto/Neuromod Devices)

Los resultados en el artículo titulado: “Neuromodulación bimodal para el tinnitus en un entorno de práctica clínica: beneficio clínicamente significativo para pacientes con síntomas moderados o peores” reportaron que el 81.8% de los pacientes con tinnitus molesto tuvieron una reducción clínicamente significativa en el tinnitus al ser tratados con Lenire.1,2

Estos resultados son consistentes con los resultados de tratamiento de Lenire publicados anteriormente3, que muestran éxito repetible para pacientes con tinnitus en entornos clínicos del mundo real. Además de estar respaldado por el mayor conjunto de datos de ensayos clínicos en su campo, Lenire ahora se sustenta en la evidencia del mundo real más extensa en cuanto a seguridad y eficacia, tras la publicación de esta investigación en The American Journal of Audiology.

El artículo, escrito por el Dr. Craig Kasper Au.D de los Doctores de Audición de Nueva York (NYHD) et al, analizó los resultados de 140 pacientes con tinnitus que fueron ajustados con Lenire en NYHD entre el 1 de mayo de 2023 y el 19 de enero de 2024.

Leer el artículo:

El tinnitus es comúnmente conocido como zumbido en los oídos, pero puede manifestarse como siseo, zumbido y otros sonidos persistentes. La condición afecta a aproximadamente 25 millones de adultos estadounidenses4, con una estimación de 2.5 millones de pacientes con tinnitus viviendo solo en Nueva York.5

Lenire utiliza neuromodulación bimodal para tratar el tinnitus. La neuromodulación bimodal es la estimulación simultánea de dos nervios con fines terapéuticos. Lenire reproduce tonos de audio a través de auriculares mientras envía pulsos de energía suaves a la superficie de la lengua para tratar el tinnitus. Bajo la supervisión de un audiólogo con experiencia en tinnitus, los pacientes con tinnitus molesto suelen usar el dispositivo en casa en dos sesiones de 30 minutos diarias durante aproximadamente 12 semanas.

Continúa la historia  

Resultados consistentes con investigaciones del mundo real y ensayos clínicos

Este artículo es el segundo de una serie de publicaciones de evidencia del mundo real planificadas, compiladas a partir de miles de pacientes con tinnitus en EE. UU. que han sido tratados con éxito con Lenire.

El análisis encontró que en la revisión intermedia, después de seis semanas de tratamiento con Lenire, el 72.6% de los pacientes con tinnitus molesto tuvieron una reducción clínicamente significativa en el tinnitus.1,2 Después de 12 semanas, el 81.8% de los pacientes con tinnitus molesto tuvieron una reducción clínicamente significativa.1,2

Los pacientes reportaron una reducción media de 23.8 puntos en el Inventario de Incapacidad por Tinnitus (THI) tras 12 semanas, más de tres veces el umbral para una reducción clínicamente significativa.1,2 Como resultado, la mayoría de los pacientes con tinnitus molesto reportaron que ya no estaban severamente afectados por su tinnitus tras 12 semanas con Lenire, según las guías de clasificación de severidad del tinnitus.1,2, 11

“Los Doctores de Audición de Nueva York se mantienen a la vanguardia en el cuidado del tinnitus mediante la introducción de tecnologías modernas como Lenire y aprovechando la investigación para refinar constantemente nuestras metodologías de tratamiento,” dijo el fundador de NYHD, el Dr. Craig Kasper, Au. D. “La combinación de nuestro enfoque personalizado para el cuidado del tinnitus y la eficacia notable de Lenire, estamos viendo resultados de tratamiento que cambian vidas para nuestros pacientes.”

“Lenire fue nada menos que un cambio radical en mi vida. Pasé de un tinnitus debilitante, casi catastrófico, que requería medicación para tratar la depresión y la ansiedad, a poder disfrutar de la vida nuevamente después de cuatro meses con Lenire.” dijo Richard Bistrong, paciente con tinnitus en los Doctores de Audición de Nueva York, “Tres años después, puedo disfrutar de mi vida y no preocuparme por mi tinnitus. Esto ha impactado no solo mi bienestar, sino también a mis seres queridos. Para quien busque alivio, basado en la ciencia y en resultados de pacientes, les recomiendo buscar su proveedor local de Lenire lo antes posible para aprender más sobre Lenire.”

La evidencia en este artículo es consistente con el primer análisis en el mundo real revisado por pares de pacientes con tinnitus en EE. UU. tratados con Lenire y los ensayos clínicos a gran escala de Lenire.3,6,7,8

El primer análisis en el mundo real de pacientes en EE. UU. tratados con Lenire, que fue revisado por pares y publicado en Nature Communications Medicine, mostró que el 91.5% de quienes usaron Lenire tuvieron una reducción clínicamente significativa en el tinnitus tras 12 semanas.3 Esta consistencia demuestra la eficacia de un protocolo de tratamiento típico con Lenire en un entorno clínico del mundo real.

La aprobación de la FDA en marzo de 2023 fue facilitada por el ensayo clínico controlado TENT-A3 de Lenire. Los resultados se publicaron en Nature Communications, una revista del mismo portafolio. El artículo se mantiene en el percentil 99 de más de 250,000 artículos de Nature rastreados.

TENT-A3 incluyó a 112 participantes en el ensayo y demostró la superioridad clínica de Lenire frente a la terapia solo con sonido, un tratamiento ampliamente utilizado para el tinnitus. Casi el 89% de los participantes en el ensayo recomendarían Lenire como tratamiento para el tinnitus.6

Según el fundador y CEO de Neuromod Devices, el Dr. Ross O’Neill, quien fue el inventor principal de Lenire, “La consistencia de los resultados del mundo real en pacientes con tinnitus en EE. UU. tratados con Lenire, con nuestros grandes ensayos clínicos, demuestra la reproducibilidad y escalabilidad de Lenire como opción de tratamiento para el tinnitus en más de 740 millones de personas en todo el mundo que viven con tinnitus.”

“Trabajando en estrecha colaboración con nuestra red de proveedores, estamos viendo resultados que superan el mercado, mejorando las mejores prácticas clínicas y una creciente base de evidencia del mundo real que posiciona a Lenire y la neuromodulación bimodal como una opción líder en el tratamiento del tinnitus.”

Lenire está disponible a través de clínicas especializadas en tinnitus en Estados Unidos y Europa. También es una opción de tratamiento a través del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU.

Referencias y notas

Kasper, C et al. _Neuromodulación bimodal para el tinnitus en un entorno de práctica clínica: beneficio clínicamente significativo para pacientes con síntomas moderados o peores_, American Journal of Audiology, _(2025)

Medido por el Inventario de Incapacidad por Tinnitus (THI). THI es el estándar clínico más utilizado para medir el impacto del tinnitus en la vida diaria de una persona. El THI es un instrumento validado que se mide en una escala de 100, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el impacto del tinnitus. Las puntuaciones del THI se categorizan en cinco niveles de severidad: leve, moderado, severo, catastrófico y extremo. Los pacientes afectados al menos moderadamente por su tinnitus tienen una puntuación de THI de 38 o más y caen en las categorías moderada, severa y catastrófica.

Mc Mahan, E., y Lim, H. Revisión retrospectiva de registros que demuestra la efectividad de la neuromodulación bimodal para el tratamiento del tinnitus en un entorno clínico. Commun Med (2025). 

Boedts, M. Beuchner, A. et al. Combinación de sonido y estimulación de la lengua para el tratamiento del tinnitus: un ensayo pivotal controlado de múltiples sitios y brazo único. Nature communications (2024)

Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Conlon et al., Diferentes configuraciones de neuromodulación bimodal reducen los síntomas del tinnitus en un gran ensayo aleatorizado, Sci Rep.

Informe de beneficios del VA de EE. UU. Año fiscal 2024: 

 Zeman, F. et al, Inventario de incapacidad por tinnitus para evaluar efectos del tratamiento: ¿qué cambios son clínicamente relevantes?  (2011) La reducción clínicamente significativa en el tinnitus se define como al menos 7 puntos de mejora en la escala THI para el artículo.

 A. McCombe et al., Directrices para la clasificación de la severidad del tinnitus, Clin. Otolaryngol. 2001, 26, 388 - 393

**Sobre Neuromod **

Fundada en 2010, Neuromod Devices es una empresa global de tecnología médica con oficinas en Irlanda y Estados Unidos. Neuromod se especializa en el diseño y desarrollo de tecnologías de neuromodulación para abordar las necesidades clínicas de poblaciones de pacientes desatendidos que viven con condiciones crónicas y debilitantes.

El principal uso de la tecnología de Neuromod es en el campo del tinnitus, donde Neuromod ha completado extensos ensayos clínicos para confirmar la eficacia de su plataforma de neuromodulación no invasiva en este trastorno común. Para más información, visite www.neuromoddevices.com.

Sobre Lenire®

Lenire® es el primer dispositivo de tratamiento del tinnitus de neuromodulación bimodal no invasiva que ha demostrado aliviar y calmar el tinnitus en ensayos clínicos a gran escala.

La neuromodulación bimodal es la estimulación de nervios con dos estímulos emparejados con fines terapéuticos. El dispositivo de tratamiento del tinnitus utilizado en el estudio, conocido como Lenire, fue desarrollado por Neuromod Devices. Consiste en auriculares inalámbricos (Bluetooth ®) que transmiten secuencias de tonos de audio a ambos oídos, combinados con pulsos de estimulación eléctrica entregados a la superficie de la lengua mediante 32 electrodos en un dispositivo patentado como Tonguetip®. La configuración del dispositivo puede ajustarse para proporcionar tratamiento con diferentes combinaciones de estímulos de audio y eléctricos.

El tiempo, la intensidad y la entrega de los estímulos son controlados por un controlador portátil fácil de usar, que cada participante recibe entrenamiento para usar antes de continuar el tratamiento desde casa. Los pacientes con tinnitus reciben la prescripción de Lenire por un profesional de la salud calificado, como un audiólogo o cirujano ORL, tras una evaluación de idoneidad, y pueden completar el tratamiento en casa entre citas de seguimiento con su clínico.

Lenire® cuenta con certificación CE para el tratamiento del tinnitus bajo la supervisión de un profesional de la salud calificado en Europa y ha recibido una subvención de aprobación De Novo por parte de la FDA de EE. UU.

Sobre el tinnitus

El tinnitus, conocido comúnmente como ‘zumbido en los oídos’, es una condición neurológica compleja que causa una percepción de sonido cuando no hay una fuente externa. Se estima que al menos 25 millones de estadounidenses viven actualmente con tinnitus.3 El tinnitus también es la discapacidad relacionada con el servicio más prevalente compensada por la Administración de Veteranos de EE. UU. (VA), con más de 3.2 millones de veteranos compensados en 2024.9

Sobre el Dr. Craig Kasper Au. D.

El Dr. Craig Kasper, Au. D., es fundador y director gerente de la clínica de audiología, Doctores de Audición de Nueva York | Instituto de Audición y Equilibrio y Doctores de Audición de Nueva York | Cuidado del Tinnitus, con sede en Nueva York.

Obtuvo su Doctorado en Audiología en la Universidad de Florida y posee una maestría con honores clínicos de la Universidad Estatal de Nueva York en Buffalo.

La amplia experiencia del Dr. Kasper incluye una beca clínica y práctica clínica en el Departamento de Otorrinolaringología/Cirugía de Cabeza y Cuello en el Centro Médico de la Universidad de Columbia en Nueva York. Es Miembro Distinguido de las Academias Nacionales de Práctica, también es Miembro de la Academia Americana de Audiología (AAA) y miembro de la Academia de Doctores en Audiología (ADA).

Las contribuciones del Dr. Kasper van más allá de la práctica clínica; ha sido autor de artículos académicos publicados en prestigiosas revistas revisadas por pares como Hearing Research y Laryngoscope, y ha sido ponente invitado en conferencias profesionales desde el inicio de su carrera. Comprometido con la educación en salud pública, también ha sido recurso frecuente para los medios de comunicación en temas relacionados con la salud y bienestar auditivo.

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