Shuanglu Pharmaceutical: El 7 de abril, recibió una investigación de instituciones, con la participación de varias instituciones como Western Securities y Invesco Great Wall

Noticias de Securities Star, el 7 de abril de 2026, Shuanglu Pharmaceutical (002038) publicó un anuncio indicando que el 7 de abril de 2026 fue sometido a investigación por instituciones, con participación de Western Securities, Invesco Great Wall y China Merchants Asset Management.

El contenido específico es el siguiente:

Pregunta: ¿Puede presentar una introducción sobre la situación de producción y operación de la empresa?

Respuesta: En los últimos dos años, debido a factores como la inclusión de los principales productos en compras centralizadas y el aumento en la cantidad de nuevos productos lanzados al mercado, la estructura de productos ha cambiado. Los principales productos como la cápsula de Temozolomida, la cápsula de Lenalidomida y la inyección de Ornidazol han sido incluidos en compras centralizadas nacionales o en licitaciones posteriores a la expiración de las mismas, con reducciones de precio significativas. Algunos productos biológicos y otros participan en compras regionales en alianzas, también con cierta reducción de precios, lo que ha tenido un impacto considerable en los resultados de los últimos dos años. La estructura de productos de la empresa ha pasado de depender principalmente de grandes variedades para sostener los resultados a soportar múltiples variedades. Los productos lanzados recientemente, como Voriaconazol, Vogeletol y Epoprostenol, han sido seleccionados en compras centralizadas, logrando un rápido aumento en volumen tras la adjudicación. Los productos en licitación continua, como Adenosina Sulfato Bismuto, Telmisartán, Ciclosporina, y Octreotide Acetato, también han ido aumentando en volumen. Con la aprobación de nuevos productos como la inyección de Factor Estimulador de Colonias de G-CSF (3 mg/ml, 6 mg/ml), la proporción de ventas de productos biológicos en la estructura de la empresa seguirá creciendo, y el impacto de las compras centralizadas se reducirá gradualmente, elevando la cuota de mercado de las nuevas variedades competitivas.

Pregunta: ¿Puede presentar los avances en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de la empresa?

Respuesta: Actualmente, los principales medicamentos innovadores en desarrollo incluyen varios productos, con solicitudes de registro ya presentadas, como la inyección de Hormona FSH recombinante de acción prolongada (FSH de acción prolongada), la proteína de fusión GLP-1-Fc (Dula糖肽), y la inyección de Factor Estimulador de Colonias de G-CSF (3 mg/ml, 6 mg/ml). Los productos clave en fase II y III de ensayos clínicos incluyen DT678, MBT-1608, Insulina de Degu y PHP0101. Actualmente, la empresa tiene 4 biológicos en proceso de solicitud de aprobación para su comercialización y 18 medicamentos bioquímicos y químicos en desarrollo.

Pregunta: ¿Puede presentar el progreso clínico actual del compuesto de mezcla de tiofeno-piridina disulfuro (DT678))?

Respuesta: Este compuesto fue desarrollado conjuntamente por DT, una empresa en la que la Universidad de Michigan tiene participación, y nuestra empresa, con la patente exclusiva en China para su desarrollo y uso. La parte del mercado internacional pertenece a DT, en la que nuestra empresa posee un 30% de participación. Actualmente, este producto ha entrado en ensayos clínicos de fase II. Es un medicamento innovador en el campo de los antiagregantes plaquetarios, siendo una versión más adecuada para los asiáticos del clopidogrel, que no requiere enzimas P450 hepáticas para su metabolismo, con efectos rápidos y menos efectos secundarios, mostrando ventajas competitivas fuertes. Los estudios de fase I con dosis única y múltiple en voluntarios sanos muestran que tanto DT678 como clopidogrel inhiben la agregación plaquetaria, con efectos que aumentan con la dosis. La farmacocinética del metabolito activo MP-H4 en múltiples dosis muestra una relación lineal con la dosis. En términos farmacodinámicos, la dosis de 6 mg de DT678 inhibe más la agregación plaquetaria que la de 3 mg y supera a la control positiva (clopidogrel). La seguridad tras dosis única y múltiple es buena. La fase II de estudio evalúa la eficacia y seguridad de DT678 en pacientes con síndrome coronario agudo no elevación del segmento ST (NSTE-ACS) sometidos a PCI, usando un diseño aleatorizado, abierto, controlado con clopidogrel. Actualmente, en China, aproximadamente el 14% de los pacientes con metabolismo lento participan en este estudio, con 50 sujetos ya reclutados y en proceso de inclusión.

Pregunta: ¿Puede presentar el nuevo producto lanzado, el aerosol de nitroglicerina?

Respuesta: Actualmente, el aerosol de nitroglicerina producido por la empresa, como formulación exclusiva en China, tiene un buen potencial de mercado. Es importante en emergencias para aliviar angina y ataques cardíacos, actuando rápidamente. Comparado con pastillas y aerosoles, el aerosol de nitroglicerina es más fácil de usar, actúa más rápido y tiene mayor seguridad. En los últimos años, la incidencia de muerte súbita por infarto ha aumentado cada año, con tendencia a afectar a edades más jóvenes, relacionada con estrés, dieta y hábitos de vida irregulares. En China, hay aproximadamente 330 millones de pacientes con enfermedades cardiovasculares, incluyendo unos 11 millones con enfermedad coronaria y muchos con angina que necesitan medicamentos de emergencia. Consideramos que este producto tiene un gran potencial de mercado. La empresa implementará diferentes estrategias de promoción según el canal y el público objetivo, aumentando esfuerzos mediante conferencias académicas, compartiendo datos de ensayos clínicos y consensos de expertos para transmitir el valor del producto. Además, fortalecerá la colaboración con diferentes canales de ventas farmacéuticas para ampliar la cobertura y reconocimiento público, aspirando a convertirlo en una marca líder en el campo de la emergencia.

Pregunta: ¿Puede hacer una previsión del rendimiento operativo de la empresa en 2026 y 2027?

Respuesta: El rendimiento futuro de la empresa dependerá del volumen de ventas de los nuevos productos lanzados en los próximos 1-2 años y de la velocidad de aprobación de nuevos productos. Según los datos de ventas de enero y febrero, los productos en los primeros lugares en facturación incluyen Voriaconazol, la inyección de Adenosina Sulfato Bismuto, y Telmisartán; los productos en el top 20 incluyen los recién lanzados Epoprostenol, Vogeletol y Cilodipina, así como productos en licitación continua como la inyección de Paclitaxel, la inyección de Ácido Fólico y la inyección de Ciclosporina. Con la disminución del impacto de la reducción de precios en los productos en licitación, los medicamentos especiales como Arsénico y variedades exclusivas ganarán mayor importancia, convirtiéndose en los principales productos de la empresa. La introducción de la nueva formulación de aerosol de nitroglicerina y la aprobación de biológicos como la inyección de Factor Estimulador de Colonias de G-CSF (3 mg/ml, 6 mg/ml) y la gonadotropina estimulante de folículos de acción prolongada también aportarán significativamente a los resultados futuros, brindando soporte sólido para el rendimiento de la empresa.

Pregunta: ¿Qué empresas en las que la empresa tiene participación ya cotizan en bolsa?

Respuesta: Actualmente, en la bolsa de Hong Kong, cotizan LongFeng Pharmaceuticals (3.68%) y XuanZhu Bio (0.34%). En China continental, cotizan Shouyao Holdings (4.28%), Xinghao Pharmaceuticals (6.34%) y Xinlilun (sin participación directa). La empresa posee un 55.69% de participación en Jiaxing Yihe Equity Investment Fund Partnership (Limited Partnership), y a través de esta, tiene participación indirecta en Beijing Xinlilun Health Industry Group Co., Ltd., que actualmente es el mayor accionista de Xinlilun (código 002219). Además, la empresa posee un 49% en la filial Beijing Xinlilun Medical & Health Management Co., Ltd., que forma parte del grupo Xinlilun, con recursos médicos de alta calidad. Según la información divulgada, Xinlilun debe completar la adquisición de su filial en el plazo establecido.

Pregunta: ¿Puede presentar los avances en el desarrollo de la plataforma de anticuerpos terapéuticos de la empresa conjunta en EE. UU., ATGC, basada en conejos transgénicos?

Respuesta: La empresa participa en TGC, una compañía estadounidense que posee tecnologías de edición genética y otras relacionadas con la producción de conejos transgénicos. Es actualmente la única plataforma en el mundo capaz de desarrollar anticuerpos terapéuticos en conejos transgénicos. Desde su fundación, TGC ha utilizado estas tecnologías para establecer una plataforma de desarrollo de anticuerpos terapéuticos basada en conejos transgénicos (RbTx). Actualmente, más del 90% de las tareas de ingeniería para la humanización del sistema inmunológico de los conejos están completas. Además, hay un producto de anticuerpos policlonales de origen humano dirigido a células inmunes en desarrollo preclínico. Tras la construcción de la plataforma, la empresa planea en 3-5 años, centrarse en puntos clave en inmunoterapia contra el cáncer y enfermedades autoinmunes, desarrollando de 1 a 3 anticuerpos “estrella” y completando estudios preclínicos. La plataforma RbTx, una vez establecida, acelerará el desarrollo de anticuerpos y ofrecerá nuevas opciones de productos, con alta afinidad, especificidad y baja inmunogenicidad, mejorando significativamente la calidad del producto. Además, permitirá una vía alternativa para superar barreras tecnológicas de plataformas tradicionales de ratones y romper el monopolio de algunas grandes farmacéuticas en tecnologías avanzadas de anticuerpos. La plataforma también podrá usarse en emergencias para el desarrollo de anticuerpos humanos contra enfermedades infecciosas. Actualmente, TGC colabora con grandes empresas en el extranjero y está importando tecnología en China. Durante la investigación, la empresa cumplió estrictamente con las regulaciones de divulgación de información, sin divulgar información importante no pública.

Shuanglu Pharmaceutical (002038) se dedica principalmente a la investigación, desarrollo, producción y operación de medicamentos de ingeniería genética y relacionados, centrando sus esfuerzos en la adaptación a los cambios en el espectro de enfermedades en los ámbitos de I+D, producción y servicios.

El informe trimestral de 2025 muestra que en los primeros tres trimestres, los ingresos principales de la empresa fueron de 459 millones de yuanes, con una caída interanual del 15.13%; la utilidad neta atribuible a la matriz fue de 141 millones de yuanes, con un aumento interanual del 943.1%; la utilidad neta excluyendo elementos especiales fue de 29.33 millones, con una caída del 62.39%. En el tercer trimestre de 2025, los ingresos principales del trimestre fueron de 154 millones, con un aumento del 3.63%; la utilidad neta atribuible a la matriz fue de 20 millones, con un aumento del 143.28%; la utilidad neta excluyendo elementos especiales fue de 3.33 millones, con un aumento del 107.83%. La tasa de endeudamiento es del 5.44%, los ingresos por inversión sumaron 12.15 millones, los gastos financieros fueron -3.85 millones, y el margen bruto fue del 61.6%.

Los datos de financiamiento y margen muestran que en los últimos 3 meses, la entrada neta de financiamiento fue de 22.4 millones de yuanes, con aumento en el saldo de financiamiento; la entrada neta de valores en préstamo fue de 1.83 millones, también con aumento en el saldo de valores en préstamo.

Este contenido ha sido organizado por Securities Star a partir de información pública, generado por algoritmos de IA (registro WX310104345710301240019), y no constituye una recomendación de inversión.