Empresa farmacéutica de medicamentos para la gota, Elemental Pharmaceuticals, se presenta en la Bolsa de Hong Kong: la valoración de la compañía alcanza los 3.6 mil millones de yuanes, tras años de investigación y desarrollo, su producto principal aún no ha salido al mercado.

¿Puede una segunda oferta pública inicial resolver la crisis de financiamiento de Elemento Nuevo Pharmaceuticals, que continúa registrando pérdidas?

Reportero de Meiri: Kong Zesi    Editor de Meiri: Zhang Yiming

Recientemente, la empresa de medicamentos innovadores fundada por el doctor extranjero retornado, Shi Dongfang, — Hangzhou Elemento Nuevo Pharmaceuticals Co., Ltd. (en adelante, Elemento Nuevo Pharmaceuticals) — presentó una solicitud de listado en la Bolsa de Hong Kong por segunda vez. Esta compañía, centrada en medicamentos para la gota, ha obtenido varias rondas de financiamiento antes de su IPO (Oferta Pública Inicial), con una valoración posterior a la inversión de hasta 3.6 mil millones de yuanes.

Sin embargo, bajo su brillo, Elemento Nuevo Pharmaceuticals aún no ha lanzado ningún producto al mercado y continúa registrando pérdidas enormes. Su producto principal tiene un progreso de desarrollo más lento que algunos competidores nacionales, y enfrenta desafíos de financiamiento y comercialización. Por lo tanto, esta IPO será una batalla clave para que Elemento Nuevo Pharmaceuticals mantenga su I+D y reabastezca su flujo de efectivo.

El doctor extranjero retornado ingresa al mercado de nuevos medicamentos para la gota

Elemento Nuevo Pharmaceuticals fue fundada por un doctor retornado. Según informes de los medios, el fundador Shi Dongfang obtuvo su doctorado en química de medicamentos y química orgánica en la Universidad de Nottingham en 1995, bajo la supervisión del académico de la Royal Society, Malcolm F.G. Stevens, inventor de medicamentos contra tumores cerebrales.

En 1996, se trasladó a Estados Unidos, donde inició su postdoctorado en química de medicamentos, trabajando posteriormente en Genelabs BioPharmaceuticals en California y en Metabolex, desempeñándose como investigador senior en el desarrollo de medicamentos innovadores de primera clase (pioneros a nivel mundial) en áreas como antitumorales, anti-HCV, antifúngicos y diabetes tipo 2.

Tras más de diez años de experiencia en I+D de medicamentos innovadores, Shi Dongfang se dio cuenta de la brecha entre la innovación farmacéutica en China y en el extranjero. En 2012, regresó a China y fundó Elemento Nuevo Pharmaceuticals, enfocándose en el tratamiento de la gota crónica.

Actualmente, el producto principal de Elemento Nuevo Pharmaceuticals es ABP-671, para tratar la gota crónica. En su prospecto, la compañía afirma que este medicamento evita la formación de metabolitos tóxicos relacionados con daño hepático, comunes en los medicamentos tradicionales, reduciendo así al mínimo el riesgo de toxicidad hepática, mientras mantiene una eficacia efectiva en la reducción de ácido úrico. Además, ABP-671 tiene una mayor selectividad de objetivo, y su eficacia en la reducción de ácido úrico es aún más impresionante.

Según los datos, el mercado futuro para los nuevos medicamentos contra la gota es bastante grande.

El prospecto de Elemento Nuevo Pharmaceuticals indica que el número de pacientes con gota en todo el mundo aumentó de aproximadamente 53.3 millones en 2019 a unos 66.2 millones en 2024, y se espera que alcance aproximadamente 91.6 millones en 2033. Además, se estima que el tamaño del mercado global de medicamentos para la gota alcanzará los 9.3 mil millones de dólares para 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 14.9% entre 2024 y 2033.

Se informa que, durante un ataque de gota, los pacientes experimentan un dolor intenso como “cuchillas atravesando la médula ósea”. Un informe de Southwest Securities de 2023 señala que los medicamentos existentes para la gota presentan riesgos de seguridad, y los pacientes necesitan urgentemente medicamentos seguros para uso a largo plazo.

El progreso clínico del producto principal está atrasado

A pesar del amplio potencial del mercado, Elemento Nuevo Pharmaceuticals enfrenta una serie de desafíos severos.

Primero, el progreso clínico de su producto principal está atrasado. El activo clave, ABP-671, está en ensayos clínicos de fase 2b/3 en Estados Unidos y China para el tratamiento de la gota. La compañía afirma que tiene potencial para convertirse en el mejor inhibidor URAT1 de primera clase dirigido al mercado de primera línea.

Sin embargo, en un escenario de competencia cada vez más feroz en la carrera de inhibidores de URAT1, Elemento Nuevo Pharmaceuticals ya no tiene ventaja en velocidad. Se espera que Ruznore Sodium Tablets (SHR4640) de Hengrui Medicine, para el tratamiento de la gota primaria con hiperuricemia, esté en el mercado en 2026; AR882 de Yipin Hong está en ensayos clínicos de fase III; y algunos productos de empresas no cotizadas también están en fase III.

Además, un inhibidor de URAT1 altamente selectivo, Dotrinorate (Ulesis), ya está en el mercado en China. Esto significa que, incluso si ABP-671 logra salir al mercado en el futuro, enfrentará una competencia feroz de productos similares.

Como es bien sabido, el desarrollo de medicamentos innovadores requiere largos ciclos y mucho financiamiento. La continua inversión en I+D, que consume mucho dinero, ha llevado a Elemento Nuevo Pharmaceuticals a registrar pérdidas. Debido a que sus productos aún no están en el mercado, no tiene ingresos por ventas de medicamentos, y sus ingresos principales provienen de subsidios gubernamentales. En 2024 y 2025, los gastos de I+D de la compañía serán de 338 millones y 180 millones de yuanes, respectivamente, y en esos mismos años, la compañía registrará pérdidas de 434 millones y 535 millones de yuanes.

Las pérdidas continuas también agotan gran parte de los fondos de la empresa. Desde su fundación, Elemento Nuevo Pharmaceuticals ha obtenido seis rondas de financiamiento de capital por un total de aproximadamente 1,178 millones de yuanes. Hasta finales de 2025, el saldo en bancos, efectivo y equivalentes de efectivo de la compañía será de 206 millones de yuanes.

Diario Económico