Este es un comunicado de prensa pagado. Contacte directamente al distribuidor del comunicado para cualquier consulta.

DiagnosTear Anuncia Aprobaciones Regulatorias en Francia e Inicio de Estudio con AlyaTec para TeaRx™ Ojo Rojo

TMX Newsfile

Vie, 27 de febrero de 2026 a las 7:00 AM GMT+9 4 min de lectura

En este artículo:

DTR.CN

-2.50%

X8F.F

-8.94%

Vancouver, Columbia Británica–(Newsfile Corp. - 26 de febrero de 2026) - DiagnosTear Technologies Inc. (CSE: DTR) (FSE: X8F) (“DiagnosTear” o la “Compañía”), un innovador en rápido crecimiento en diagnósticos oculares en el punto de atención, se complace en anunciar que ha obtenido todas las aprobaciones regulatorias y éticas necesarias para proceder con el estudio clínico de TeaRx™ Ojo Rojo, previamente anunciado en un comunicado de prensa fechado el 2 de diciembre de 2025.

Como se divulgó anteriormente, la Compañía inició una colaboración con AlyaTec, una organización líder en investigación por contrato (CRO) especializada en enfermedades alérgicas y ambientales, para realizar un estudio clínico diseñado para avanzar en la validación analítica y la vía de presentación ante la FDA del plataforma diagnóstica TeaRx™ Ojo Rojo.

La Compañía ha recibido ahora:

**Aprobación de** **ANSM** (_Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé_), la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud.

**Una opinión favorable del** **Comité de Ética Franceso** (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III), que revisó el protocolo del estudio y **emitió una decisión positiva tras su sesión plenaria**.

Estas aprobaciones permiten que el estudio clínico proceda formalmente.

Además, AlyaTec notificó a la Compañía que se ha logrado la preparación operativa y que ha comenzado el reclutamiento y muestreo de pacientes.

Este estudio está diseñado para evaluar muestras de lágrimas recolectadas de pacientes documentados con alergia, antes y después de una provocación controlada de alergia ocular, con el objetivo de finalizar la validación analítica de IgE total en lágrimas como un biomarcador clave para Conjuntivitis Alérgica y fortalecer aún más la vía científica y regulatoria de TeaRx™ Ojo Rojo, como se describió anteriormente. La importancia de un resultado exitoso en este estudio sería la validación de la capacidad de la prueba TeaRx™ Ojo Rojo para identificar alergia ocular activa mediante IgE total en lágrimas.

El Dr. Shimon Gross, CEO de DiagnosTear, comentó: “Obtener tanto aprobaciones regulatorias como éticas representa un hito importante para nuestro programa Ojo Rojo y refleja la sólida base científica y clínica de este estudio. Con el reclutamiento en marcha, estamos entrando en una fase importante de ejecución que nos acerca a completar la validación analítica de nuestra plataforma diagnóstica de múltiples biomarcadores.”

El Dr. Gross agregó: “Nos complace ver el rápido progreso operativo en AlyaTec y el inicio del cribado de pacientes. Creemos que estos avances avanzan significativamente nuestra estrategia regulatoria y apoyan nuestra hoja de ruta de comercialización más amplia.”

Continúa la historia  

Sobre DiagnosTear Technologies Inc.

DiagnosTear Technologies Inc. es un líder global en diagnósticos rápidos en el punto de atención para enfermedades oculares. La Compañía desarrolla pruebas multiparámetro que proporcionan información rápida y clínicamente accionable basada en análisis de lágrimas. La misión de DiagnosTear es transformar la atención oftálmica con diagnósticos accesibles que apoyen decisiones precisas y basadas en datos.

Sobre AlyaTec

AlyaTec es una organización francesa de investigación por contrato (CRO) especializada en investigación de alergias. Conocida por sus modelos clínicos avanzados y experiencia traslacional, AlyaTec apoya a empresas en todo el mundo en el avance de soluciones diagnósticas y terapéuticas innovadoras.

**En nombre de la Junta Directiva **

Dr. Shimon Gross, CEO

Para más información, por favor contacte:
Dr. Shimon Gross
Director Ejecutivo
DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

LA BOLSA DE VALORES CANADIENSE NO HA REVISADO NI ACEPTA RESPONSABILIDAD POR LA EXACTITUD O ADECUACIÓN DE ESTE COMUNICADO, NI SU PROVEEDOR DE SERVICIOS REGULADORES.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “información prospectiva” en el sentido de la legislación canadiense aplicable sobre valores. La información prospectiva incluye, entre otros, declaraciones sobre el estudio clínico anticipado con AlyaTec, el cronograma y resultados esperados del reclutamiento y muestreo de pacientes, la validación analítica de TeaRx™ Ojo Rojo y IgE total en lágrimas como biomarcador para Conjuntivitis Alérgica, la estrategia regulatoria de la Compañía incluyendo su vía de presentación ante la FDA, y la hoja de ruta de comercialización más amplia de la Compañía. La información prospectiva se basa en ciertas suposiciones y expectativas de la Compañía, incluyendo que el estudio clínico procederá según lo planeado, que el reclutamiento de pacientes se completará oportunamente, que los resultados del estudio respaldarán la validación analítica de la plataforma TeaRx™ Ojo Rojo, y que las presentaciones regulatorias avanzarán en el cronograma previsto.

La información prospectiva está sujeta a riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que pueden hacer que los resultados reales, el nivel de actividad, el rendimiento o los logros de la Compañía sean materialmente diferentes de los expresados o implícitos en dicha información, incluyendo pero no limitado a: riesgos relacionados con los resultados del estudio clínico; riesgos regulatorios e incertidumbres; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento adicional; competencia; cambios en las condiciones económicas generales; y otros riesgos descritos en los documentos de divulgación pública de la Compañía presentados en SEDAR+ en www.sedarplus.ca. Aunque la Compañía ha intentado identificar factores importantes que puedan causar que los resultados reales difieran materialmente de los contenidos en la información prospectiva, puede haber otros factores que causen que los resultados no sean como se anticipa, estima o pretende.

No se puede garantizar que dicha información resulte ser precisa, ya que los resultados reales y eventos futuros podrían diferir materialmente de los anticipados en dicha información. La Compañía no se compromete a actualizar ninguna información prospectiva, salvo en cumplimiento de las leyes de valores aplicables. Los lectores no deben confiar indebidamente en la información prospectiva.

Para ver la versión original de este comunicado, por favor visite

Términos y Política de Privacidad

Panel de Privacidad

Más Información