Oficina del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales sobre el informe de la situación de la inspección de control de calidad de medicamentos veterinarios de la primera fase de 2026

(Origen: China en materia de ganadería y avicultura)

Origen: China en materia de ganadería y avicultura

A los departamentos de Agricultura y Rural (Agricultura y Ganadería) y Veterinaria/ganadería (oficinas, comités) de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno central; y a la Oficina de Agricultura y Rural del Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang:

Para reforzar la supervisión de la calidad de los medicamentos veterinarios, de acuerdo con el arreglo del “Plan de supervisión, muestreo y monitoreo de riesgos de la calidad de medicamentos veterinarios de 2025”, nuestro ministerio organiza inspecciones de supervisión y muestreo de calidad de medicamentos veterinarios a las unidades de producción, comercialización y uso de estos, y al mismo tiempo realiza pruebas de seguimiento de los productos de medicamentos veterinarios correspondientes de las empresas que, detectadas en la supervisión diaria, presentan riesgos e indicios de riesgo. Ahora se informa, a continuación, sobre las circunstancias pertinentes de la supervisión y el muestreo del cuarto trimestre de 2025.

I. Situación general

Hay 1 lote de productos biológicos veterinarios a nivel ministerial que no cumple (véase el Anexo 1); 21 lotes de productos veterinarios de la categoría no biológica que no cumplen en la supervisión de nivel provincial (véase el Anexo 2); 3 lotes de productos veterinarios de la categoría no biológica que no cumplen en las pruebas de seguimiento de nivel ministerial (véase el Anexo 3); se han detectado 5 lotes de medicamentos falsificados y 5 lotes de productos veterinarios que no cumplen con los requisitos de supervisión del código QR de trazabilidad de medicamentos veterinarios (véase el Anexo 4).

Iniciando sesión en el “Sistema de consulta de datos básicos de productos veterinarios” del “Sitio de información de medicamentos veterinarios de China”, se puede consultar información relacionada con los resultados de la supervisión y el muestreo de la calidad de los medicamentos veterinarios.

II. Situación de los productos no conformes

(1) Situación de productos veterinarios de la categoría no biológica que no cumplen en la supervisión y el muestreo de nivel provincial

1. Situación general: de los 21 lotes de productos no conformes, los productos de la categoría de medicamentos químicos, antibióticos y medicina tradicional china son, respectivamente, de 10, 8 y 3 lotes. En la solución inyectable de enrofloxacino de la empresa Shandong Jinyang Biopharmaceutical Co., Ltd. se detectaron sustancias añadidas ilegalmente, ketoprofeno.

2. Elementos no conformes: de los 21 lotes de productos no conformes, 15 lotes presentaron un elemento no conforme en la inspección, 5 lotes presentaron dos elementos no conformes en la inspección y 1 lote presentó tres elementos no conformes en la inspección.

(2) Situación de productos veterinarios de la categoría no biológica que no cumplen en las pruebas de seguimiento de nivel ministerial

1. Situación general: de los 3 lotes de productos no conformes, 1 lote corresponde a la categoría de medicamentos químicos, 1 lote corresponde a la categoría de antibióticos y 1 lote corresponde a la categoría de medicina tradicional china.

2. Elementos no conformes: los 3 lotes de productos fueron no conformes por 1 elemento en la inspección.

(3) Situación de la detección de medicamentos falsificados y de productos veterinarios que no cumplen con los requisitos de supervisión del código QR de trazabilidad de medicamentos veterinarios

En el muestreo de supervisión de nivel provincial se detectaron 5 lotes de medicamentos falsificados, y 4 lotes de productos que no cumplen con los requisitos de supervisión del código QR de trazabilidad de medicamentos veterinarios. En el monitoreo de riesgos a nivel ministerial se detectó 1 lote de producto que no cumple con los requisitos de supervisión del código QR de trazabilidad de medicamentos veterinarios.

III. Situación de empresas clave bajo control

Con base en los criterios para determinar empresas clave para la supervisión establecidos en el “Plan de supervisión, muestreo y monitoreo de riesgos de la calidad de medicamentos veterinarios de 2025”, las siguientes empresas se determinan como empresas clave para la supervisión:

(1) Shandong Hengguan Biotechnology Co., Ltd. El contenido de principio activo de la solución inyectable de clorhidrato de lincomicina extraída de la fase de comercialización fue 0; tras la verificación, se confirmó que fue producida por una empresa fabricante de medicamentos veterinarios que figura como declarada.

(2) Shandong Jinyang Biopharmaceutical Co., Ltd. En el muestreo de supervisión de nivel provincial se detectó ketoprofeno, una sustancia añadida ilegalmente, en la solución inyectable de enrofloxacino.

IV. Requisitos pertinentes para el trabajo

Respecto de los medicamentos veterinarios falsificados o de baja calidad detectados en el muestreo, cada localidad debe, conforme a los requisitos de la “Medida de gestión de inspección y muestreo de supervisión de la calidad de medicamentos veterinarios” y del “Plan de supervisión, muestreo y monitoreo de riesgos de la calidad de medicamentos veterinarios de 2025”, realizar oportunamente un seguimiento y la trazabilidad, y sancionar de forma estricta, de conformidad con la ley, las conductas ilegales e infractoras. Una vez finalizada la tramitación del caso, las autoridades provinciales competentes en ganadería y veterinaria deben informar oportunamente a nuestro ministerio, al Buró de Ganadería y Veterinaria y a la Oficina de Regulaciones y Normativa; además, deben organizar la divulgación pública de la información de los casos por parte de las unidades pertinentes de conformidad con la ley. En caso de que se cumplan las condiciones para revocar el número del documento de aprobación de un producto de medicamentos veterinarios, se debe presentar de manera oportuna la propuesta de revocación a nuestro Buró de Ganadería y Veterinaria.

Persona de contacto y teléfono:

Buró de Ganadería y Veterinaria del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales Wang Zidong 010–59193267

1. Tabla resumen de productos biológicos veterinarios no conformes en la supervisión y el muestreo del cuarto trimestre de 2025

2. Tabla resumen de productos veterinarios no biológicos no conformes en la supervisión y el muestreo de nivel provincial del cuarto trimestre de 2025

3. Tabla resumen de productos veterinarios no biológicos no conformes en las pruebas de seguimiento de nivel ministerial del cuarto trimestre de 2025

4. Tabla resumen de medicamentos falsificados y productos que no cumplen con los requisitos de supervisión del código QR de trazabilidad de medicamentos veterinarios

Oficina General del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales

16 de marzo de 2026

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Editor responsable: Song Yafang