¡Inicio de año prometedor en BD! El volumen de transacciones de licencias de medicamentos innovadores chinos al extranjero destaca, acercándose a la mitad de todo el año pasado en los primeros 1-3 meses.

¿Preguntas a la IA? ¿Cómo las mejoras de políticas impulsan un crecimiento explosivo de las cifras de negocio en el BD de fármacos innovadores?

Diario de la Bolsa de Ciencia y Tecnología (科创板日报), 28 de marzo, noticias de (editor 宋子乔) Según la Administración Nacional de Productos Médicos, en los tres primeros meses de este año, el monto total de las autorizaciones externas de fármacos innovadores de China superó los 60 mil millones de dólares, acercándose a la mitad de la cifra anual de 2025. A 27 de marzo, China ya ha aprobado 10 fármacos innovadores para 2026, de los cuales 2 son importados y 8 son nacionales. China logra avances históricos en fármacos innovadores, manteniendo un buen impulso de desarrollo y un gran potencial.

Los datos divulgados previamente por esta entidad muestran que en 2025, China aprobó 76 fármacos innovadores en todo el año, estableciendo un récord histórico; el monto total de autorizaciones externas de fármacos innovadores también alcanzó un máximo histórico. Ese año se concretaron 157 eventos de autorizaciones externas, con pagos iniciales de 7 mil millones de dólares y un monto total de aproximadamente 135,7 mil millones de dólares, lo que representa un crecimiento del doble frente a 2024.

El BD de fármacos innovadores (Business Development, desarrollo de negocios) es un modelo de negocio central en el que las farmacéuticas integran recursos globales de fármacos innovadores y maximizan el valor comercial mediante compra/venta, cooperación, etc., a escala mundial. La autorización externa de fármacos innovadores (Licensing-out) es una de las partes centrales del BD.

En la actualidad, el BD de salida al exterior de fármacos innovadores nacionales sigue activo y en aumento.

4 de marzo, China Biopharmaceutical y Deqi (德琪) anunciaron el mismo día un gran BD: respectivamente, con un precio total de 1530 millones de dólares y más de 1180 millones de dólares, autorizaron a Sanofi y a Hansoh (优时比) respectivamente la rovalsitinib (JAK/ROCK inhibidor) y ATG-201 (CD19/CD3 bispecífico).

8 de febrero, Innovent (信达生物) anunció que llegó a una cooperación estratégica con Eli Lilly (礼来). Juntos, promoverán el desarrollo global de fármacos innovadores en el ámbito oncológico e inmunológico. Este acuerdo es la séptima vez que ambas partes colaboran. Según el acuerdo, Eli Lilly obtuvo una licencia exclusiva global de desarrollo y comercialización de los proyectos correspondientes en países fuera de la Gran China; Innovent retiene todos los derechos de los proyectos en la Gran China. Innovent recibirá un pago inicial de 350 millones de dólares, pagos por hitos de hasta aproximadamente 8.500 millones de dólares y reparto de ventas.

30 de enero, el Grupo Shijiao (石药集团) firmó un acuerdo de licencia con AstraZeneca. Utilizando su plataforma tecnológica propietaria de administración con liberación sostenida y su plataforma de descubrimiento de fármacos con IA para péptidos, desarrollarán fármacos péptidos innovadores de acción prolongada. Según el acuerdo, el Grupo Shijiao recibirá un pago anticipado de 1.200 millones de dólares, pagos por hitos de 3.500 millones de dólares, pagos por hitos de ventas de hasta 13.800 millones de dólares y comisiones por ventas.

Además, varias Biotech chinas han logrado grandes colaboraciones con MNC gracias a plataformas tecnológicas de vanguardia: Sainson Biotech otorgó a Roche una licencia para su terapia de RNAi preclínica (pago inicial de 200 millones de dólares + pago por hitos de 1500 millones de dólares); a SaiShen Pharmaceutical se le autorizó a Novartis un anticuerpo de la tecnología de “travesía de la barrera hematoencefálica” (165 millones de dólares + 1500 millones de dólares); Sinhong Pharmaceutical otorgó a Boehringer Ingelheim (勃林格殷格翰) el bispecífico SIM0709 dirigido a TL1A/IL-23p19 (42 millones de euros + 1.016 millones de euros); Rebro Biotech otorgó a Madrigal los activos de 6 fármacos MASHsiRNA (60 millones de dólares + 4.400 millones de dólares). Estas cuatro operaciones corresponden todas a activos preclínicos.

Según el análisis de Huatai Securities, desde la perspectiva global, la proporción mundial de proyectos de BD de fármacos innovadores nacionales y los montos divulgados desde principios de año hasta hoy son respectivamente del 20% y del 75%; de las 21 operaciones clave ya concretadas, 15 corresponden a transacciones chinas, con una proporción superior a las dos terceras partes. Esta institución considera que, dado el número de activos chinos en contacto con MNC y con fondos de private equity del exterior, y la tendencia de crecimiento del interés de la industria por los activos chinos, el crecimiento continuo del BD tiene una previsibilidad relativamente alta.

La institución considera que las empresas chinas de fármacos innovadores y las biotech estadounidenses tienen diferencias fundamentales en sus modelos de negocio. En primer lugar, habrá BD continuo cada año; en segundo lugar, los BD grandes (pago inicial superior a 500 millones de dólares / monto total superior a 2.000 millones de dólares) y los BD pequeños y medianos que se mantienen de manera constante tienen una alta probabilidad de aportar a la empresa flujos de caja continuos e incluso en crecimiento (basados en el acúmulo constante de hitos de I+D —milestones— y en los repartos de ventas que están por generarse). En la actualidad, el mercado suele considerar solo la contribución del pago inicial a la valoración de la empresa; por ello, esta institución cree que se subestima el valor de los ingresos por hitos.

Guangdong/Soochow Securities señaló que el ingreso por BD ya se ha convertido en una fuente importante de fondos para las empresas chinas de fármacos innovadores. Al evaluar si el flujo de fondos del segmento de fármacos innovadores es suficiente mediante el cálculo de “efectivo y equivalentes de efectivo / gasto anual de I+D”. En general, actualmente el sector farmacéutico tiene abundante liquidez; la gran mayoría de las empresas aún mantiene capacidad de cobertura de fondos para I+D de más de un año, lo que puede sostener eficazmente la continuidad del avance de ensayos clínicos posteriores, la expansión de pipelines y la innovación tecnológica, sentando una base financiera sólida para el desarrollo a largo plazo de alta calidad de la industria. Además, proporciona suficientes ventanas de tiempo para que las empresas de fármacos innovadores logren avances tecnológicos y la conversión a comercialización.

El Informe de Trabajo del Gobierno de 2026 propone “crear circuitos integrados, aeronáutica y espacio, biofarmacéutica, economía de baja altitud, y otras industrias emergentes como pilares”. En comparación con la redacción de 2025, “fomentar el crecimiento y fortalecimiento de industrias emergentes y futuras”, la posición industrial de la biofarmacéutica ha subido claramente, y por primera vez se coloca en el nivel de “industrias pilares emergentes”.

GuoSheng Securities considera que, para el sector farmacéutico, esto significa que la política sobre la biofarmacéutica está pasando de “fomentar el cultivo de carriles emergentes” a “una dirección clave de pilares para el crecimiento económico y la actualización industrial”. En ese marco, como los fármacos innovadores son el eslabón más central de alto valor añadido dentro de la industria de biofarmacéutica, el sentido de beneficio es particularmente claro.

CMB International señala que, al elevarse la posición de la industria biofarmacéutica a “industria pilar emergente”, se anuncia que los beneficios de políticas para toda la cadena continuarán liberándose. El avance tecnológico en la IA para la fabricación de fármacos y el estallido del BD de salida al exterior de fármacos innovadores de China forman una doble resonancia; se espera que los fundamentos del sector aceleren hacia una mejora. Actualmente, la cooperación de salida al exterior de fármacos innovadores nacionales ya ha evolucionado de la autorización de una sola línea de desarrollo a la cooperación a nivel de plataforma. El reconocimiento de las empresas farmacéuticas multinacionales hacia la fortaleza de I+D de la medicina china mejora de manera sistemática.

(Diario de la Bolsa de Ciencia y Tecnología, 宋子乔)