Colin Pharma | El Q4 vuelve a crecer, la biología sintética y los medicamentos innovadores se van consolidando gradualmente

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（Fuente：胜马财经）

Reparación tanto del desempeño como de la valoración

Autor | 勝马财经 辛子墨

Editor | 欧阳文

En 2025, la industria farmacéutica y de la salud de China avanza en medio de cambios; factores múltiples, como la estandarización de compras centralizadas (collective procurement) cada vez más normalizada, la reforma de los pagos del seguro médico y la volatilidad de la demanda en terminales, se superponen. En este contexto, las empresas farmacéuticas tradicionales se enfrentan en general a presiones de crecimiento. Bajo estos antecedentes, el gigante farmacéutico local CLCN（科伦药业） recientemente entregó un informe anual donde conviven presiones y avances: su desempeño no solo refleja los desafíos comunes del sector, sino que también muestra la resiliencia estratégica propia.

Según el informe anual divulgado, en 2025 CLCN logró un ingreso operativo anual de 18.51B de yuanes, y un beneficio neto atribuible a los accionistas de 1.7B de yuanes. Más allá de la apariencia de la fluctuación del desempeño a corto plazo, vale la pena prestar especial atención a la firmeza estratégica y los avances en innovación detrás de la empresa: el crecimiento en productos de alta gama en contra de la corriente, la persistencia en la inversión en I+D, la aceleración de la comercialización de la biología sintética, y el período de cosecha que está por llegar.

El desempeño de los productos de alta gama es sobresaliente

El Q4 regresa a la senda de crecimiento

El desempeño financiero de CLCN en 2025 puede resumirse de la manera más acertada como “presión, pero sin inestabilidad” — aunque el desempeño anual haya mostrado cierta volatilidad interanual, las bases del negocio principal siguen sólidas, la estructura financiera es estable y, especialmente, el fuerte repunte del desempeño en el cuarto trimestre inyecta una potente motivación para el desarrollo posterior de la empresa.

Como negocio con el que la empresa se inició, el negocio de soluciones intravenosas (输液) en 2025 logró ingresos de 7.48B de yuanes, lo que representa el 40,4% del total de ingresos; al mismo tiempo, el negocio que no corresponde a soluciones intravenosas (非输液) alcanzó ingresos de 8.87B de yuanes, con cuya proporción de ingresos sube hasta el 47,90%. Entre ambos, la proporción combinada sobre los ingresos totales llega al 88,33%, constituyendo el apoyo central del desempeño de la empresa. Cabe destacar que el aumento sostenido en la proporción del negocio que no es de soluciones intravenosas ya se ha convertido en una señal importante de la transformación estructural de la empresa.

Sobre las razones de la volatilidad del desempeño anual, CLCN ofrece una explicación clara en el informe anual: primero, el negocio de soluciones intravenosas se vio afectado por la disminución de la incidencia de enfermedades infecciosas como la influenza, y por la continuidad de las políticas de control de gastos del seguro médico, lo que provocó una caída en la demanda general del mercado; segundo, el precio de los productos de la clase de la penicilina disminuyó interanualmente, y la venta de algunos productos se redujo; además, la investigación y desarrollo de nuevos productos y la puesta en marcha de producción incrementaron los costos, comprimiendo aún más el margen de ganancias.

Por lo tanto, si se eliminan los factores comunes de presión del sector, al colocar a CLCN en el sistema de coordenadas de la industria, su capacidad para resistir la presión se vuelve evidente en forma de ventaja de liderazgo. Además, desde el punto de vista de los valores absolutos, el beneficio neto atribuible de 1.700 millones de yuanes sigue estando en un nivel relativamente bueno dentro de la fabricación farmacéutica nacional.

Lo más clave, sin embargo, es que el crecimiento en contra de la corriente de los productos de alta gama de CLCN se ha convertido en una fuerza importante para compensar la caída del negocio tradicional. Por ejemplo, el producto de bolsas de varias cámaras de preparación “listo para usar” (即配型多室袋) muestra un desempeño especialmente destacado. Como líder en el sector de soluciones intravenosas preparadas “listo para usar” en China, CLCN es, actualmente, el único fabricante farmacéutico en el mercado que puede abordar simultáneamente los retos técnicos de tres tipos de productos listos para usar: bolsas dobles cámara líquido-líquido, bolsas de tres cámaras y bolsas doble cámara polvo-líquido, y además mantener una producción y suministro estables. En 2025, el producto de bolsas de nutrición parenteral de tres cámaras (肠外营养三腔袋) vendió 11,16 millones de bolsas, con un crecimiento del 30,90%, manteniendo la posición de liderazgo en participación de mercado nacional. Esta tendencia de crecimiento guarda coherencia con el aumento interanual de este producto en la primera mitad del año, reflejando la competitividad central del producto.

Además, desde la perspectiva temporal, la situación operativa de la empresa se ha ido reparando gradualmente y mejorando, y el cuarto trimestre claramente marca un punto de inflexión. Según los datos del informe anual, en el cuarto trimestre, la empresa logró ingresos de 5.24B de yuanes en un solo trimestre y un beneficio neto atribuible de 501M de yuanes. Entre trimestre y trimestre, los ingresos crecieron un 24,8% y las ganancias netas aumentaron de manera pronunciada un 150,6%. Esto también indica que la operación de la empresa ya ha salido gradualmente de la etapa de ajuste a corto plazo y ha vuelto a la senda de crecimiento.

En cuanto a la devolución a los accionistas, CLCN planea distribuir un dividendo en efectivo de 4,68 yuanes por cada 10 acciones (con impuestos), con una base de 1.590 millones de acciones. El monto total del dividendo en esta ocasión es de aproximadamente 744 millones de yuanes, equivalente al 43,7% del beneficio neto atribuible. Si se considera el dividendo ya implementado en el primer semestre de 2025, la tasa de dividendo anual supera el 55%. Con dinero real para retribuir a todos los accionistas, la empresa demuestra plenamente su solidez operativa y su sentido de responsabilidad hacia los accionistas.

“Estrategia de tres envíos (三发战略)” con coordinación profunda

Asegurar las bases de la transformación

El panorama de negocios actual de CLCN no se trata de una expansión de diversificación simple, sino de un sistema de “tres carruajes” construido sobre la base de la estrategia “tres envíos impulsados (三发驱动)”, donde los tres se apoyan mutuamente y coordinan esfuerzos para construir una base sólida para la transformación y el desarrollo de la empresa.

En detalle, el gran negocio de soluciones intravenosas actúa como el “lastre” de la empresa: cada año puede aportar un flujo de caja estable, proporcionando financiamiento suficiente para la inversión en I+D y la expansión de capacidad de las otras dos “ruedas”. Meanwhile, ChuanNing Biotech (川宁生物) se centra en intermediarios de antibióticos y en principios activos, y constituye un despliegue clave para extender la cadena industrial hacia el upstream, permitiendo un control autónomo y trazable de materias primas centrales y reduciendo riesgos de la cadena de suministro. Por su parte, Kelen BoTai (科伦博泰) se enfoca en la I+D y la comercialización de medicamentos innovadores (especialmente en el campo de ADC), que es la mayor fuente de elasticidad para elevar la valoración de la empresa y también el portador central para lograr la transición de “impulso por escala” a “impulso por innovación”.

La estrategia “tres envíos impulsados” se respalda mutuamente y proporciona garantías sólidas para la inversión en innovación de la empresa. En 2025, la inversión de I+D de CLCN alcanzó 2.200 millones de yuanes; los gastos de I+D representaron el 11,91% de los ingresos por ventas. Con una inversión en I+D de alta intensidad y sostenida, la empresa impulsa avances en varios campos tecnológicos. Entre ellos, en medicamentos ADC, el paso clave de un avance clínico a una expansión completa en la comercialización ha hecho que CLCN se convierta en líder en el mercado global del segmento TROP2-ADC. En el campo de la biología sintética, con el apoyo de ChuanNing Biotech (川宁生物), la empresa completó la implementación desde la resolución de problemas técnicos hasta la producción a nivel de toneladas, abriendo un nuevo mar azul en el sector de salud y farmacia mediante productos ecológicos con alto valor agregado.

Para seguir mejorando la competitividad central, CLCN también ha desplegado activamente tecnologías de inteligencia artificial, integrando profundamente la IA en todo el proceso, como la investigación en biología sintética, el control de la fermentación en grandes tanques de fábrica y la optimización de procesos de pruebas a pequeña escala en laboratorio. A través de la regulación inteligente y la optimización de rutas, se busca mejorar la eficiencia de producción, reducir el consumo de energía y optimizar costos, reforzando aún más la ventaja competitiva de los productos en el mercado.

En la actualidad, la innovación tecnológica ya se ha convertido en un acelerador de la conversión de valor comercial. Por ejemplo, en el campo de la biología sintética, varias empresas de biología sintética de su grupo, como triptolida? (红没药醇), 5-羟基色氨酸, micolil? (麦角硫因), etc., ya han logrado producción a escala y ventas en el mercado, convirtiéndose en pocas empresas nacionales que realmente han completado la entrega desde la I+D hasta la implementación de productos.

Estos avances han impulsado a la empresa hacia un punto de inflexión de optimización estructural: en 2025, la proporción de formulaciones no relacionadas con soluciones intravenosas subió hasta el 47,9%, superando en 7 puntos porcentuales la proporción del negocio de soluciones intravenosas. Este cambio marca que CLCN ya se despide de la dependencia de un solo negocio de soluciones intravenosas y da un paso clave hacia la transición a “desarrollo coordinado de múltiples negocios”, mejorando de manera significativa su capacidad de resistir riesgos.

Avances en medicamentos innovadores

Iniciando un nuevo ciclo de crecimiento

En 2025, la estrategia de medicamentos innovadores de CLCN entró en la fase de “entregar el trabajo”: medicamentos ADC liderando el camino y la transformación innovadora entrando en la etapa de cosecha. El medicamento ADC lor? (芦康沙妥珠单抗, 佳泰莱®, código SKB264) desarrollado por Kelen BoTai (科伦博泰) fue aprobado en 2025 para la indicación de cáncer de pulmón, convirtiéndose en el primer medicamento TROP2 ADC del mundo aprobado en el campo del tratamiento del cáncer de pulmón, llenando vacíos clínicos y llevando el tratamiento de resistencia a mutaciones de EGFR hacia una nueva etapa ADC.

Actualmente, los esquemas relacionados con SKB264 ya se han incorporado a《CSCO non-small cell lung cancer diagnosis and treatment guidelines 2025》 (《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025》) y a《Guías de diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón de la Asociación China de Medicina (versión 2025)》 (《中华医学会肺癌诊疗指南（2025年版）》), obteniendo un reconocimiento autorizado de su valor clínico. El logro de la aprobación de SKB264 para CLCN no significa solo un avance comercial: en primer lugar, es una prueba de la fortaleza tecnológica. La competencia en el segmento TROP2-ADC es intensa; hay múltiples empresas farmacéuticas en el mundo desarrollando productos similares. Que Kelen BoTai logre ser la primera en alcanzar el “golpe” demuestra que su plataforma tecnológica ADC está a nivel internacional de primera clase.

En segundo lugar, es una reconstrucción del sistema de valoración. Antes de esto, la valoración del mercado para CLCN se basaba principalmente en el negocio de soluciones intravenosas y ChuanNing Biotech (川宁生物). Aunque Kelen BoTai tenía tuberías (pipeline), no tenía productos comercializados, por lo que su valor era difícil de cuantificar. Sin embargo, con el lanzamiento progresivo de nuevos medicamentos, su negocio de medicamentos innovadores obtiene ingresos y un ancla de valoración.

A medida que el anticuerpo conjugado de anticuerpo a fármaco (芦康沙妥珠单抗, 佳泰莱®), el anti-T? (塔戈利单抗, 科泰莱®), el cetuximab N01? (西妥昔单抗 N01, 达泰莱®) y el sacituzumab? (博度曲妥珠单抗, 舒泰莱®) se fueron aprobando de manera sucesiva, los cuatro productos lograron ventas de 543 millones de yuanes en 2025. Con la expansión de indicaciones y el acceso del seguro médico, en el futuro se espera que las ventas de este tipo de medicamentos innovadores se expandan rápidamente.

Lo que merece aún más atención es el avance de la internacionalización. La cooperación entre Kelen BoTai y Merck Sharp & Dohme (MSD) fue uno de los mayores acuerdos de licencia externa en la historia de la biomedicina china. En 2022, ambas partes alcanzaron una colaboración de licenciamiento de tres tuberías ADC; MSD posee los derechos globales de SKB264 (excepto China). En el ámbito global, impulsarán ensayos clínicos; si se aprueba en el extranjero, CLCN recibirá pagos por hitos y participará en la división de ingresos por ventas. Esta estrategia de “salir al extranjero con un barco ya disponible” es el punto fuerte de CLCN: la internacionalización de medicamentos innovadores requiere grandes inversiones, redes clínicas globales y equipos de comercialización en el exterior. Kelen BoTai elige colaborar con MSD, enfocándose en I+D y producción propios, lo cual constituye una ruta internacionalizadora pragmática.

En cuanto al despliegue del pipeline, la plataforma ADC de Kelen BoTai ya ha formado una matriz rica de productos. Además de SKB264 y A166 ya lanzados, hay varios productos en fase clínica. SKB315 (CLDN18.2-ADC) para el tratamiento del cáncer gástrico ya ha entrado en fase II; SKB410 (Nectin-4-ADC) para el cáncer urotelial ha entrado en fase I; SKB518 (EGFR-ADC) para el cáncer de pulmón no microcítico se encuentra en fase preclínica. Este despliegue escalonado garantiza la continuidad del negocio de medicamentos innovadores. Incluso si uno de los productos falla, aún hay otros productos avanzando; mientras uno de ellos tenga éxito, podría generar ingresos enormes.

Shengma Finance (胜马财经) considera que, a medida que el mercado de ADC crece rápidamente y que la biología sintética logra resultados efectivos, ambos factores están impulsando conjuntamente a CLCN hacia una reparación dual del desempeño y la valoración. En el futuro, con el respaldo de la innovación impulsada y el despliegue de la internacionalización, CLCN se espera que ocupe una posición de liderazgo en la transformación estructural de la industria farmacéutica, logrando una mejora simultánea del desempeño y del valor empresarial.

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