La FDA aprueba el inhibidor de TYK2 de Bristol-Myers Squibb(BMY.US)TYK2, Deucravacitinib, para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos.

2026-04-09 01:54:36

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Bristol Myers Squibb (BMY.US) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Sotyktu (deucravacitinib) para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa (PsA). Sotyktu es un inhibidor oral y selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2), y también es el primer inhibidor de TYK2 aprobado para el tratamiento de la PsA.

La aprobación de la FDA se basa en resultados positivos de los ensayos fundamentales POETYK PsA-1 y POETYK PsA-2. Ambos estudios evaluaron la eficacia y la seguridad de Sotyktu (6 mg, 1 vez al día) en el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa. En ambos estudios, el tratamiento con Sotyktu logró mejoras significativas en la actividad de la enfermedad; los criterios de valoración incluyeron la respuesta ACR 20 de la American College of Rheumatology (punto final principal) y la respuesta a la actividad mínima de la enfermedad (MDA) (punto final secundario clave).

Los datos muestran que la FDA aprobó por primera vez Sotyktu en 2022 para tratar a pacientes adultos con psoriasis en placas moderada a grave que cumplen indicaciones de terapia sistémica o fototerapia. Desde entonces, varios reguladores a nivel global también han aprobado esta indicación para Sotyktu. Sotyktu ya ha acumulado 5 años de datos clínicos de eficacia y seguridad en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave.

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