El año de comercialización de la estrella de conjugados de anticuerpos, ColumBT, cierra sin alcanzar las expectativas del mercado

El reportero de Jiemian News | Huang Hua

El editor de Jiemian News | Xie Xin

El 23 de marzo, Kelun Biotech dio a conocer su informe financiero de 2025. Durante el periodo, la empresa logró ingresos de 2,058 millones de yuanes, un aumento interanual del 6,5%. En el mismo periodo, registró una pérdida de 382 millones de yuanes, que es ligeramente mayor que la del mismo periodo del año anterior.

El 24 de marzo, Kelun Biotech subió más de 4% intradía. Al cierre del 24 de marzo, la empresa cotizaba a 421 HKD por acción, con una subida del 5,89%, y una capitalización bursátil total de 98,2 mil millones de HKD. El 25 de marzo por la mañana, el precio de las acciones de la empresa continuó subiendo.

Sobre el desempeño en 2025, el 24 de marzo, Kelun Biotech le dijo a Jiemian News que las palancas del crecimiento de los ingresos durante el periodo se debían principalmente a la ampliación de la comercialización de productos y a los pagos por hitos.

Sobre la ampliación de las pérdidas, Kelun Biotech dijo a Jiemian News que la razón principal fue que, con el lanzamiento de los productos, el equipo de comercialización de la empresa se expandió rápidamente; durante el periodo, la compañía formó un equipo de más de 600 personas y también avanzó con la construcción de un sistema de comercialización correspondiente. Además, su inversión en I+D también fue mayor que en 2024.

Se debe prestar atención a la situación operativa de Kelun Biotech porque esta farmacéutica es una empresa representativa en el sector de los fármacos conjugados con anticuerpos (ADC) en China, y los cambios en su desempeño pueden reflejar la comercialización de este tipo de medicamentos en el país.

La cartera de productos de Kelun Biotech Capturada por el reportero de Jiemian News desde el sitio web oficial de la empresa

Actualmente, dentro del sector de fármacos conjugados con anticuerpos, Kelun Biotech cuenta con dos ADC comerciales: TROP2 ADC con sac-TMT (Lacconjugado con TROP2; sac-TMT, Jiatiale) y HER2 ADC con trastuzumab (Boduduqu TMT; shu Telltai). Sus primeros tiempos de aprobación fueron respectivamente noviembre de 2024 y octubre de 2025.

La inyección de sac-TMT con Lacconjugado de TROP2 es el primer TROP2 ADC local aprobado para comercialización en China, y también el primer ADC local en China en recibir la aprobación completa para su comercialización.

En el primer semestre de 2025, del total de ventas comerciales de 309,8 millones de yuanes de Kelun Biotech, la cuota de ventas del sac-TMT con Lacconjugado de TROP2 alcanzó el 97,6%. Es decir, en aproximadamente medio año, este producto vendió alrededor de 300 millones de yuanes.

Sin embargo, a partir de los informes financieros de Kelun Biotech, la ampliación de la demanda del sac-TMT con Lacconjugado de TROP2 en la segunda mitad de 2025 no fue satisfactoria.

El informe financiero de la empresa muestra que, en todo 2025, los ingresos totales por medicamentos de Kelun Biotech fueron de 543 millones de yuanes. En otras palabras, el desempeño de ventas del sac-TMT con Lacconjugado de TROP2 en la segunda mitad del año fue inferior al del primer semestre; si se infiere por la proporción del primer semestre, los ingresos totales anuales serían de aproximadamente 500 millones de yuanes.

Pero esto difiere considerablemente de las predicciones de numerosas casas de valores a mediados de 2025. Por ejemplo, el diario “Diario de Economía Diaria” citó en una investigación de julio de 2025 de UBS Securities que el objetivo de ventas en el mercado chino de sac-TMT con Lacconjugado de TROP2 en 2025 era de aproximadamente 800 millones a 1.000 millones de yuanes.

En cuanto a la situación real de ventas del producto ADC principal de Kelun Biotech en 2025, Goldman Sachs planteó que el sac-TMT con Lacconjugado de TROP2 en 2025 se vendió principalmente mediante pago particular; la accesibilidad para los pacientes era limitada y, por lo tanto, las ventas del producto de la empresa estuvieron por debajo de lo esperado. Por supuesto, desde el 1 de enero de este año, el sac-TMT con Lacconjugado de TROP2 ya se incluyó en el catálogo del seguro médico nacional, abarcando tanto el cáncer de pulmón de células no pequeñas como el cáncer de mama triple negativo.

Además, los ingresos anuales por medicamentos de 500 millones de yuanes solo representan una cuarta parte del ingreso total de 2.000 millones de yuanes de Kelun Biotech; la proporción de ventas de medicamentos es muy limitada, lo que refleja que los ingresos de la empresa todavía dependen principalmente de autorizaciones comerciales externas.

Diseño gráfico: reportero de Jiemian News Huang Hua

Kelun Biotech se fundó en 2016 y cotizó en la Bolsa de Hong Kong en julio de 2023. Antes y después del IPO, la etiqueta más común asociada a Kelun Biotech era “una empresa del clan Kelun”, y se pensaba que solo era una empresa de biomedicina de la mano del “rey de los sueros”. Pero a medida que aumentó la atención en el país hacia los fármacos conjugados con anticuerpos, Kelun Biotech se convirtió rápidamente en el centro de atención de la industria.

El día de la salida a bolsa, la capitalización de Kelun Biotech era de 13.500 millones de HKD. Después, la empresa se convirtió en una favorita del mercado de capitales. En junio de 2025, Kelun Biotech completó una colocación de acciones de Hong Kong por 250 millones de dólares; esto actualizó el récord del mayor volumen de ampliación de emisión en el mercado de nuevas acciones de biomedicina de Hong Kong ese año. El 5 de agosto de 2025, la capitalización de la empresa superó por primera vez el billón de HKD.

Desde la etapa de desarrollo de la empresa, en la actualidad Kelun Biotech se encuentra en la fase en la que los primeros productos entran en la comercialización. Además del sac-TMT con Lacconjugado de TROP2 y el trastuzumab con Boduduqu, el tigotenilumab (Kotaila), y el cetuximab N01 (Dataila) obtuvieron aprobación en enero de 2025 y febrero de 2025.

Aunque el desempeño de ventas del ADC de anticuerpo principal en 2025 estuvo por debajo de las expectativas del mercado, en los dos años de 2024 a 2025 los ingresos por medicamentos de Kelun Biotech aumentaron de 50 millones de yuanes a 500 millones de yuanes. En el mismo periodo, los ingresos por licencias y acuerdos de colaboración de la empresa fueron aproximadamente 1.800 millones de yuanes y 1.500 millones de yuanes, respectivamente.

Entre muchas empresas de fármacos innovadores, Kelun Biotech es una de las compañías en el país que anunció en una primera etapa colaboraciones de autorización internacional de gran cuantía. Por ejemplo, en 2022, la empresa llegó en varias ocasiones a acuerdos de autorización con Merck (MSD). El importe máximo acumulado total de las transacciones superó los 10.000 millones de dólares. En el ingreso actual de la empresa, una gran proporción de los ingresos por colaboración por autorización también refleja sus logros en esa dirección.

No obstante, aunque las transacciones de autorización comercial pueden aportar liquidez de manera oportuna y también sentar bases para el desarrollo internacional de la empresa, no se puede determinar cuántos ingresos por hitos podrá obtener posteriormente. Según los datos financieros de Kelun Biotech, ese tipo de ingresos disminuyó ligeramente entre 2024 y 2025, lo que también hizo que el crecimiento de los ingresos de la empresa se desacelerara hasta cierto punto.

En general, dentro de los tres años desde su salida a bolsa, los ingresos de Kelun Biotech crecieron de manera estable y las pérdidas se mantuvieron aproximadamente en el mismo orden de magnitud. Si la empresa podrá demostrar posteriormente su valor comercial todavía requiere seguir prestando atención al desempeño de ventas de sus productos.

Con respecto a las tuberías posteriores, Kelun Biotech todavía tiene varios fármacos conjugados con anticuerpos en su cartera. Por ejemplo: CLDN18.2 ADC SKB315, Nectin-4 ADC, SKB410 y ADC de doble anticuerpo SKB571, etc.

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