Dos años perdiendo ingresos por cuatro veces, la empresa de detección temprana de cáncer Amisen vuelve a ingresar a la Bolsa de Hong Kong

Los ingresos anuales son solo de unos pocos millones y, aun así, la pérdida neta se acerca a los 50 millones de yuanes. Wuhan Aimisun Life Science and Technology Co., Ltd. (en adelante, “Aimisun”) vuelve a intentar acceder a la bolsa de Hong Kong con este estado de resultados todavía en pérdidas. Después de que caducara su folleto, el 7 de abril, Aimisun volvió a presentar una solicitud de cotización al consejo principal de la bolsa de Hong Kong. Esta empresa de diagnóstico precoz del cáncer, establecida hace diez años, aunque ya cuenta con varios productos de dispositivos médicos de Clase III aprobados por la Administración Nacional de Productos Médicos, su desempeño de comercialización no es ideal. En 2024 y 2025, los ingresos totales de la compañía apenas sumaron algo más de 22 millones de yuanes, mientras que las pérdidas se acumularon cerca de los 90 millones. Además, dentro de estos ingresos limitados, una proporción considerable también provino de transacciones con partes relacionadas.

Asimismo, la narrativa de “diagnóstico precoz” que impulsa Aimisun parece desviarse de la definición regulatoria. Hay voces en el mercado que cuestionan que el uso previsto registrado de sus productos sea “detección” o “diagnóstico auxiliar”, y no un cribado precoz dirigido a personas sanas. Desde la dependencia de partes relacionadas hasta una ubicación poco clara, si Aimisun podrá romper el punto muerto con un IPO, sigue siendo una incógnita.

Años de existencia y aún sin salir del escenario de pérdidas

El último folleto de Aimisun muestra que, aunque lleva más de una década profundizando en el sector del diagnóstico oncológico, en los últimos dos años los ingresos de Aimisun han sido solo de nivel de millones. En 2024 y 2025, la compañía logró ingresos operativos de 7.24M yuanes y 15.42M yuanes, respectivamente.

En contraste con los ingresos limitados, las pérdidas siguen ampliándose. En 2024—2025, las pérdidas netas de Aimisun alcanzaron 38.63 millones de yuanes y 15.42M de yuanes, respectivamente, acumulando pérdidas de cerca de 90 millones de yuanes; esto equivale a casi 4 veces el total de ingresos del mismo periodo. Incluso si los ingresos de 2025 se duplicaron, el importe de pérdidas siguió aumentando 26.79% interanual.

En cuanto a la fuerza impulsora del crecimiento, la duplicación de ingresos en 2025 dependió principalmente de una concentración de volumen tras la aprobación de nuevos productos. En septiembre de 2024, el producto de detección de cáncer colorrectal, AiChangJian, recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos; en enero de 2025, los productos de detección de cáncer de hígado AiXinGan y de detección de cáncer de esófago AiSiNing recibieron la aprobación para su comercialización consecutivamente. Al aumentar los ingresos por ventas de estos tres productos, el desempeño general creció directamente.

En cuanto al portafolio de productos, Aimisun ya ha construido una matriz de pruebas que cubre múltiples tipos de cáncer. Varios productos han obtenido el certificado de registro de dispositivos médicos de Clase III de la Administración Nacional de Productos Médicos. Actualmente, los ingresos de comercialización provienen principalmente de AiChangKang, AiChangJian, AiSiNing y AiXinGan.

El reportero de Beijing Business, al observar, señaló que AiChangKang en un momento fue el pilar de ingresos de Aimisun. En 2024, le aportó 72.2% de sus ingresos. Sin embargo, en 2025, la estructura de ingresos de Aimisun cambió considerablemente. La proporción de ingresos de AiChangKang cayó a 29.7%, mientras que las proporciones de ingresos de AiChangJian, AiSiNing y AiXinGan fueron 18.4%, 15% y 29.1%, respectivamente.

Deng Yong, profesor y director de doctorado en derecho de salud de la Beijing University of Chinese Medicine, indicó que el dilema de rentabilidad de Aimisun no se debe a una deficiencia tecnológica, sino al resultado combinado de una desviación general del camino de comercialización y un error en la estrategia de posicionamiento. La compañía dispone de un producto de detección de metilación de qPCR pionero a nivel global; la tecnología tiene cierta barrera. La disposición de certificados de Clase III también refleja la base de I+D. Pero el cronograma de salida al mercado de los productos quedó seriamente atrasado. Cuando se aprobó el producto central para la detección de cáncer de colon, el carril ya había sido tomado por empresas como Nuohui y iD. Esto hizo que se perdiera la ventaja de ser el primero en llegar. Al mismo tiempo, la fijación de precios de los productos es alta y la cobertura del seguro médico es limitada. La construcción de canales de venta directa y de distribución se quedó rezagada, debilitando la capacidad de rotación en el extremo. Más importante aún, los gastos de I+D, ventas y gestión se mantuvieron con una inversión alta y constante; el tamaño de los ingresos no puede cubrir los costos, lo que provoca que las pérdidas se amplíen año tras año, dejando la rentabilidad a escala lejos en el horizonte.

Sobre los temas relacionados, el reportero de Beijing Business envió una carta de solicitud de entrevista a Aimisun; sin embargo, al cierre de la redacción no se recibió respuesta.

Expansión de mercado insuficiente; dependencia del “trasfusión” interna

Con un tamaño de ingresos que ya no era grande, los ingresos por ventas de Aimisun también habían dependido en gran medida de transacciones con partes relacionadas, lo que ha generado gran atención sobre la autenticidad de los ingresos y su independencia.

El folleto de Aimisun muestra que el Wuhan AiNuo Medical Laboratory (en adelante, “AiNuo Laboratory”) es la parte relacionada central de la compañía. Es propiedad total del director ejecutivo y accionista controlador Zhang Lianglu, y su actividad principal son los servicios de diagnóstico médico y de investigación por contrato. En 2024—2025, AiNuo Laboratory fue el primer y segundo cliente más grande de Aimisun, respectivamente. En 2024, el importe de las transacciones fue de 48.98M de yuanes, lo que representó 52.1% del ingreso total de ese año y aportó más de la mitad de los ingresos.

Además de AiNuo Laboratory, el otro gran cliente de Aimisun es Kepu Bio. Kepu Bio no solo es un socio importante de Aimisun, sino que también posee 11.58% de su capital accionario. Según lo divulgado en el folleto, Kepu Bio es propiedad de Guangdong Kepu Bio con 61% de participación; y en 2024, Guangdong Kepu Bio fue el tercer cliente más grande de Aimisun, con un importe de transacciones que representó 5.2% del ingreso total. Solo estas dos partes relacionadas aportaron en conjunto cerca de 60% de los ingresos.

Deng Yong considera que, en esencia, se trata de una “asimilación” interna del producto dentro del sistema de accionistas, en lugar de un reconocimiento real por parte del mercado de terceros. Esta estructura de ingresos expone de manera directa la grave falta de capacidad de expansión de mercado de la compañía; mantener el crecimiento de ingresos depende de que los accionistas “inyecten” capital.

Deng Yong agregó además que este modelo esconde tres riesgos. Primero, el escrutinio estricto de la bolsa de Hong Kong sobre la equidad de la fijación de precios de las transacciones con partes relacionadas y sobre posibles transferencias de beneficios podría convertirse en un obstáculo en el proceso de cotización; segundo, si después de cotizar se regulan y reducen las transacciones con partes relacionadas, es probable que los ingresos caigan de forma abrupta y se ponga en duda la capacidad de operación continua; tercero, los inversionistas valorarán la empresa usando los ingresos reales tras deducir las transacciones con partes relacionadas, lo que haría que la valoración de la empresa se reduzca drásticamente y pierda por completo el atractivo para el capital.

El reportero de Beijing Business observó que, al llegar a 2025, la proporción de transacciones con partes relacionadas de Aimisun tuvo una ligera caída. El importe de las transacciones con AiNuo Laboratory bajó a 3.77M de yuanes, representando 17.2%; mientras que Guangdong Kepu Bio ya no aparece en la lista de los cinco principales clientes de 2025.

¿“Cribado precoz” o “diagnóstico auxiliar”?

Para empresas como Aimisun, el espacio de crecimiento del negocio principal es el foco de atención del mercado de capitales. La narrativa de “cribado precoz del cáncer” que Aimisun promueve hacia el exterior es precisamente la lógica central con la que atrae inversión; sin embargo, esta posición ya fue cuestionada por el mercado incluso durante el primer envío del folleto.

Según la información de registro de la Administración Nacional de Productos Médicos, Aimisun ya ha obtenido cinco certificados de dispositivos médicos de Clase III, que cubren múltiples tipos de muestras como sangre y orina, y están dirigidos a la detección de múltiples tipos de cáncer como cáncer de hígado y cáncer colorrectal. Anteriormente, hubo voces que afirmaban que el uso previsto de los productos aprobados de Aimisun era, en todos los casos, para “detección” o “diagnóstico auxiliar” de cánceres específicos, y no estrictamente para “cribado”. Esto también significa que, en la etapa actual, el grupo objetivo de servicios de Aimisun es principalmente “personas que ya presentan síntomas”, en lugar de “personas comunes que se someten proactivamente a cribado de salud”.

Zhu Mingjun, analista de la industria farmacéutica y de salud, dijo al reportero de Beijing Business que si el uso de los productos es solo diagnóstico auxiliar, el espacio de mercado se reduciría drásticamente. El diagnóstico auxiliar cubre únicamente casos sospechosos dentro de las personas que acuden a consulta, mientras que el cribado precoz se dirige a una gran población asintomática; la escala difiere en varios órdenes de magnitud. Además, la lógica de valoración también se reconfiguraría: el cribado precoz se considera un mercado tipo consumo, y su múltiplo de valoración es muy superior al de los productos IVD tradicionales. El camino de comercialización también se limitaría, ya que no se podría promocionar directamente entre centros de chequeos físicos ni entre personas sanas.

Según se sabe, actualmente hay pocos productos en China que hayan obtenido la aprobación de “uso para cribado precoz del cáncer”. Entre ellos están los productos de cribado precoz de cáncer colorrectal de Nuohui Health, ChangWeiQing y MiXiaoWei, de MiRui. ChangWeiQing, en sus inicios, llegó a experimentar un crecimiento explosivo. Sin embargo, la “primera acción de cribado precoz del cáncer” Nuohui Health, que alguna vez brilló, fue retiradas de la cotización de manera forzada a finales de octubre de 2025 debido a fraude contable.

Lo que resulta aún más digno de atención es que el umbral regulatorio para el cribado precoz del cáncer sigue elevándose. En agosto de 2025, el Centro de Evaluación de Dispositivos de la Administración Nacional de Productos Médicos publicó las “Directrices para la revisión de registro de evaluación clínica de reactivos de diagnóstico in vitro para el cribado del cáncer”. El documento define que los sujetos de los productos de cribado del cáncer son personas asintomáticas, y además exige que las empresas solicitantes seleccionen no menos de 3 instituciones de ensayos clínicos para realizar ensayos clínicos multicéntricos. Esto, sin duda, incrementa la dificultad para el posicionamiento de productos de Aimisun en el futuro.

Deng Yong señaló que, en esta presentación para cotizar, aunque Aimisun haya entregado datos de corto plazo con duplicación de ingresos, el problema central no ha cambiado. Para esta empresa, que lleva diez años puliéndose pero que “no logra ponerse en marcha” continuamente, cotizar no es el punto final. Si no se recortan de manera total las transacciones con partes relacionadas, no se reconstruye el sistema de comercialización y no se aclara la definición del producto, incluso si logra entrar en el mercado de Hong Kong, seguirá siendo difícil salir del pantano de pérdidas crónicas y, además, será aún más difícil cumplir con las expectativas del mercado de capitales.

El reportero de Beijing Business, Wang Yinhao, Song Yuying