¿Los pacientes con miastenia grave tendrán un nuevo medicamento? Hechu Pharmaceuticals y la aprobación de bartrazolizumab están previstas para este año, con un aumento de 33 veces en las ganancias netas para 2025.

问AI · ¿Cómo la aprobación del rituximab (batocero) reconfigurará la estructura de ingresos de iPath?

Fuente: The Times Weekly Autor: Yan Xiaohan

Tras alcanzar, de manera consecutiva, acuerdos de cooperación estratégica global con varios gigantes farmacéuticos mundiales, como Pfizer, AstraZeneca y Otsuka Pharmaceutical, iPath Biopharmaceutical-B (02142.HK) registró un fuerte crecimiento en su desempeño financiero en 2025.

El 30 de marzo, iPath Biopharmaceutical publicó su informe de resultados de 2025. Según las cifras financieras, en 2025, los ingresos totales de iPath Biopharmaceutical fueron de 158 millones de dólares (aprox. 1.11 mil millones de RMB), con un crecimiento interanual de 314.6%; el beneficio neto anual fue de aprox. 92.22 millones de dólares (aprox. 648 millones de RMB), con un crecimiento de 33 veces.

Este es el tercer año consecutivo desde 2023 en que iPath Biopharmaceutical mantiene beneficios. En 2024, iPath Biopharmaceutical había presentado una caída de doble dígito tanto en ingresos como en beneficio neto, interanualmente.

En la conferencia de presentación de resultados del 31 de marzo, iPath Biopharmaceutical atribuyó el crecimiento de los resultados de 2025 a tres factores: i) Nonna Bio, la cual opera como plataforma global de desarrollo de innovación en biotecnología; ii) la cooperación de salida al exterior basada en plataforma entre iPath Biopharmaceutical y varias farmacéuticas multinacionales como AstraZeneca; y iii) la entrada de las tuberías (pipelines) centrales en oncología e inmunología en pruebas conceptuales globales, con validación preliminar en el sistema nervioso central y en el ámbito de control de peso y metabolismo.

Los ingresos de BD (desarrollo de negocios) están convirtiéndose, de forma gradual, en una fuente de ingresos habitual de iPath Biopharmaceutical. La compañía planea entregar más de dos operaciones de escala de BD cada año en el futuro: el pago inicial supera los 50 millones de dólares, y el monto total de la colaboración es de 1,000 millones de dólares.

La dirección de iPath Biopharmaceutical indicó en la mencionada conferencia que la compañía espera mantener para 2026 un crecimiento de los ingresos totales del grupo de no menos de 40%-50%, y alcanzar objetivos financieros de 221 millones a 237 millones de dólares (aprox. RMB 1,530 a 1,640 millones), y al mismo tiempo tiene la confianza de asegurar que el nivel de rentabilidad del negocio habitual aumente de manera estable.

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Los fees por licenciamiento molecular aportan cerca del 90% de los ingresos

El crecimiento del desempeño de iPath Biopharmaceutical todavía depende principalmente del BD de licenciamiento hacia afuera y de los servicios de cooperación de plataforma de Nonna Bio.

Según el informe financiero, los ingresos de iPath Biopharmaceutical se componen principalmente de fees por licenciamiento molecular, servicios de investigación y fees por licenciamiento tecnológico. Entre ellos, los servicios de investigación y los fees por licenciamiento tecnológico pasaron de 8.341 millones de dólares en 2024 a 16.577 millones de dólares en 2025, con un crecimiento del 98.7%.

El fee por licenciamiento molecular es la mayor fuente de ingresos de iPath Biopharmaceutical; en 2025 aportó cerca del 90% de los ingresos. Este rubro creció de 29.759 millones de dólares en 2024 a 141 millones de dólares en 2025, un aumento aproximado del 375%. “Principalmente debido a las colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas globales y al licenciamiento hacia afuera de los nuevos productos de innovación obtenidos”. iPath Biopharmaceutical lo expresó en su informe de resultados.

Durante el año pasado, fue un gran año de BD para iPath Biopharmaceutical. iPath Biopharmaceutical denominó 2025 como el “primer año de cooperación para salir al exterior con plataforma”.

De acuerdo con el informe financiero, en 2025 iPath Biopharmaceutical alcanzó, en secuencia, acuerdos de cooperación estratégica global con cuatro farmacéuticas multinacionales: AstraZeneca, Otsuka Pharmaceutical, Pfizer y Bristol Myers Squibb.

De ellos, iPath Biopharmaceutical y AstraZeneca ya habían colaborado dos veces antes de 2025, y la cooperación entre ambas se ha profundizado de forma continua. En marzo de 2025, iPath Biopharmaceutical y AstraZeneca alcanzaron una cooperación estratégica global para desarrollar conjuntamente una nueva generación de terapias con anticuerpos bispecíficos; en noviembre de ese mismo año, el alcance de la colaboración se amplió para incluir nuevas terapias biológicas de nueva generación, como anticuerpos conjugados con fármacos (ADC) y conectores de células T (TCE), abarcando enfermedades inmunológicas, oncología y otras múltiples enfermedades.

Según el acuerdo de entonces, iPath Biopharmaceutical podría recibir pagos iniciales por un total de 175 millones de dólares, pagos por hitos recientes y tasas por el ejercicio de opciones, además de pagos potenciales por hitos de I+D y comerciales de hasta 4,400 millones de dólares, junto con regalías escalonadas basadas en el importe de las ventas netas futuras de los productos.

Por su parte, en los próximos 5 años, AstraZeneca podría incorporar más proyectos a esta colaboración, y el plazo del acuerdo también puede extenderse otros 5 años. Como parte de la operación, AstraZeneca gastó 105 millones de dólares para suscribir 9.15% de las nuevas acciones emitidas por iPath Biopharmaceutical; además, ambas partes co-crearían en Beijing un centro de innovación para promover el plan conjunto.

Con respecto a la situación más reciente de las conversaciones comerciales entre iPath Biopharmaceutical y AstraZeneca, la dirección de iPath Biopharmaceutical indicó que la producción final de la cooperación es como parte del sistema global de I+D de AstraZeneca. Aunque la cooperación lleva varios meses, muchos proyectos todavía se encuentran en una fase temprana; además, durante el proceso se promueven e incorporan continuamente nuevos proyectos y nuevos departamentos. Cada proyecto se encuentra en una etapa distinta, por lo que, por el momento, no puede divulgarse con más detalle.

Sin embargo, la dirección también afirmó que, a medida que la cooperación se profundice, cuando los proyectos alcancen cierta etapa, ambas partes anunciarán de manera conjunta algunos hitos y avances de proyectos más maduros.

Más allá de la cooperación estratégica global, iPath Biopharmaceutical también logró el año pasado 4 colaboraciones de activos y 5 colaboraciones de investigación y licenciamiento tecnológico. Estas colaboraciones también aportan ciertos ingresos a iPath Biopharmaceutical. Por ejemplo, en enero de 2025, iPath Biopharmaceutical y Kelembo Tai Biopharmaceutical-B (06990.HK) otorgaron a Windward Bio una licencia exclusiva a nivel global (excluyendo la Gran China y algunos países del sudeste asiático y de Asia Occidental) para HBM9378/WIN378. iPath Biopharmaceutical y Kelembo Tai pueden recibir en total 970 millones de dólares en pagos iniciales y pagos por hitos, además de regalías escalonadas de un solo dígito a doble dígito porcentual basadas en las ventas netas.

Se espera que se aprueben nuevos medicamentos en el año

A medida que iPath Biopharmaceutical firma cada vez más cooperaciones en activos, plataformas, tecnología, etc., con farmacéuticas multinacionales y empresas de fármacos innovadores, los ingresos que aportan también continúan aumentando. Pero el mercado se centra aún más en cuándo esta compañía, que todavía no ha logrado comercializar productos, tendrá finalmente medicamentos aprobados para salir al mercado.

Según el informe financiero, en el pipeline de iPath Biopharmaceutical actualmente hay casi 20 proyectos en investigación, incluidos 9 programas para enfermedades inflamatorias e inmunológicas, 7 para oncología/terapias de inmunooncología, y candidatos en áreas como manejo del peso y obesidad, y sistema nervioso central, entre otras.

Entre ellos, el batocero (HBM9161) es el proyecto en investigación con mayor avance. Actualmente, el fármaco ya ha presentado una solicitud de licencia de producto biológico (BLA) para tratar la miastenia gravis severa. Sin embargo, su progreso en sí no es tan rápido: aunque fue aceptado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) en julio de 2024, actualmente aún está en revisión.

Los otros dos proyectos con un avance relativamente rápido ya han entrado en fase II.

Entre ellos, la solicitud IND para investigación de un nuevo medicamento en China para HBM9378 (anticuerpo TSLP) contra la enfermedad pulmonar obstructiva crónica fue aprobada por la NMPA en enero de 2025; en julio de 2025, los socios de iPath Biopharmaceutical iniciaron los estudios clínicos de fase II del programa POLARIS. Los datos clínicos de fase II de prusubizumab (HBM4003) en combinación con tearelizumab para el cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites (mCRC) se publicaron en octubre de 2025; en febrero de 2026, iPath Biopharmaceutical llegó con un acuerdo de licencia y colaboración accionaria con una compañía de biotecnología en fase clínica, otorgando a la otra parte los derechos para desarrollar y comercializar en exclusiva HBM4003 en regiones fuera de la Gran China.

El batocero, con el avance más rápido, es el que más expectativas tiene iPath Biopharmaceutical. En 2017, iPath Biopharmaceutical introdujo los derechos en la región de Gran China del batocero, y en 2022 autorizó externamente a la filial al 100% Shiyao Enbipu Pharmaceutical Co., Ltd. del grupo Shiyao Holding.

En la conferencia de presentación de resultados, el director financiero de iPath Biopharmaceutical, Chen Youchen, indicó que antes de 2025, los ingresos de la compañía estaban principalmente compuestos por dos grandes segmentos: el BD de autorización de productos de iPath Biopharmaceutical y los servicios de cooperación de plataforma de Nonna Bio; después de 2025, sus ingresos serán más diversos y variados. Además de estos dos segmentos, también incluirán ingresos por productos, ingresos por ecosistema y la salida al exterior de plataformas globales.

“Con el batocero aprobado en el transcurso del año en China para tratar la miastenia gravis severa, y apoyándose en el sistema de comercialización y la capacidad del socio comercial Shiyao Enbipu en el mercado nacional, en el futuro traerá a iPath Biopharmaceutical oportunidades constantes para compartir ingresos por ventas.” Chen Youchen lo afirmó.