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Los primeros resultados de un estudio de Johnson & Johnson muestran una prometedora actividad antitumoral con la combinación de pasritamig y docetaxel en cáncer de próstata avanzado

PR Newswire

Vie, 27 de febrero de 2026 a las 4:30 a. m. GMT+9 8 min de lectura

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La combinación demuestra respuestas profundas de PSA y un perfil de seguridad favorable con planes para avanzar a Fase 3

Los datos resaltan el potencial de este activador de células T de nueva generación de primera clase para ampliar el papel de la inmunoterapia en el cáncer de próstata

RARITAN, N.J., 26 feb. 2026 /PRNewswire/ – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunció hoy resultados preliminares de un estudio de Fase 1b que evalúa pasritamig (JNJ-78278343), un anticuerpo bispecífico de células T de primera clase, en combinación con docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. La combinación demostró un perfil de seguridad consistente con el de docetaxel solo, sin señales nuevas o inesperadas de seguridad observadas. El régimen también mostró una eficacia clínicamente significativa, incluyendo altas tasas de respuestas de antígeno específico de próstata (PSA) y reducciones sostenidas de PSA, respaldando el desarrollo continuo y el avance a estudios de Fase 3. Los resultados se presentaron por primera vez en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 (Resumen #171).1

(PRNewsfoto/Johnson & Johnson)

Pasritamig está diseñado para activar el sistema inmunitario mediante un mecanismo de acción novedoso, uniéndose a CD3 en células T y a la kalikreína humana 2 (KLK2). KLK2 es un objetivo para cáncer de próstata novedoso y altamente específico, con expresión mínima fuera del tejido prostático. Al activar y dirigir células T hacia células tumorales que expresan KLK2, pasritamig permite una participación inmunitaria dirigida. Este enfoque diferenciado y específico de próstata se construyó intencionalmente para enfocar la actividad inmunitaria en las células del cáncer de próstata, lo que puede ayudar a limitar los efectos en tejido sano, y respalda la administración en el consultorio de un médico en lugar de en un entorno hospitalario.

“Estos datos representan un paso importante hacia adelante para los pacientes con cáncer de próstata avanzado”, dijo el Profesor Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Profesor Asociado, Oncólogo Médico Consultor e investigador en Peter MacCallum Cancer Centre, y responsable del estudio. “En una enfermedad en la que los resultados siguen siendo pobres para muchos pacientes, ver una actividad clínica alentadora junto con un perfil de seguridad favorable en combinación con docetaxel refuerza el potencial de este enfoque y respalda un mayor desarrollo clínico.”

“Con base en estos hallazgos, cada vez estamos más seguros del potencial de pasritamig para mejorar de manera significativa los resultados para las personas con cáncer de próstata”, dijo Charles Drake, M.D., Ph.D., Vicepresidente de Cáncer de Próstata e Inmuno-Oncología de Cánceres Cruzados, Johnson & Johnson. “La capacidad de combinar pasritamig con docetaxel, donde los enfoques previos en el campo se quedaron cortos, nos brinda una base sólida para el desarrollo de Fase 3. Lo que estamos viendo con esta combinación, incluidas respuestas de PSA profundas y duraderas, subraya la promesa de este enfoque de inmunoterapia combinada y nuestro compromiso con avanzar en una innovación que pueda marcar una diferencia para los pacientes.”

La historia continúa  

Resultados detallados del estudio

En el estudio, pasritamig se evaluó en combinación con docetaxel en un entorno ambulatorio en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración cuya enfermedad había progresado tras el tratamiento con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos. Aproximadamente la mitad de los pacientes (45 por ciento) había recibido al menos un régimen previo basado en taxanos. El objetivo principal fue la seguridad y la identificación del régimen recomendado para un mayor desarrollo en estudios de Fase 2/3, con objetivos secundarios y exploratorios que evaluaron la actividad clínica, incluidas las tasas de respuesta de PSA.1

A 9 de diciembre de 2025, 51 pacientes habían recibido pasritamig más docetaxel, incluyendo pacientes que habían recibido tratamiento previo con una mediana de tres terapias previas (rango, 1-9). Las reducciones del 50 por ciento o más en los niveles de PSA se lograron en el 64.7 por ciento de los pacientes en general y en el 75.0 por ciento de los pacientes sin exposición previa a taxanos. Las reducciones del 90 por ciento o más en los niveles de PSA se lograron en el 39.2 por ciento de los pacientes en general y en el 53.6 por ciento de los pacientes sin exposición previa a taxanos. Entre los pacientes sin exposición previa a taxanos con enfermedad solo en hueso, se observaron reducciones confirmadas de PSA del 50 por ciento o más y del 90 por ciento o más en el 88.2 por ciento y el 76.5 por ciento de los pacientes, respectivamente. Los pacientes pudieron continuar con pasritamig más allá de la discontinuación de docetaxel. Esos pacientes recibieron una mediana de seis dosis de docetaxel cada tres semanas y ocho dosis de pasritamig cada seis semanas, respaldando el potencial de un control sostenido de la enfermedad a lo largo del tiempo.1

El perfil de seguridad de pasritamig más docetaxel fue consistente con el perfil de seguridad conocido de docetaxel en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs) más comunes (por sus siglas en inglés) que ocurrieron en al menos el 20 por ciento de los pacientes incluyeron fatiga (60.8 por ciento), alopecia (41.2 por ciento), diarrea y náuseas (31.4 por ciento cada una), edema periférico (27.5 por ciento), neuropatía sensorial periférica (25.5 por ciento) y disgeusia (23.5 por ciento). Los eventos adversos relacionados con pasritamig que ocurrieron en al menos el 10 por ciento de los pacientes fueron fatiga (33.3 por ciento) y diarrea no crónica (11.8 por ciento). Las TRAEs de Grado 3 o superior atribuidas a docetaxel se observaron en el 29.4 por ciento de los pacientes, en comparación con solo el dos por ciento atribuidas a pasritamig. Ningún paciente experimentó síndrome de liberación de citocinas de cualquier grado ni muertes relacionadas con el tratamiento.1

Se están evaluando dos estudios en curso de Fase 3 que evalúan pasritamig en el entorno de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. KLK2-comPAS (NCT07164443) evalúa pasritamig como monoterapia, y KLK2-PASenger (NCT07225946) evalúa pasritamig en combinación con docetaxel.2,3 Más allá de estos estudios de Fase 3, pasritamig también se evalúa en estudios combinados en fases anteriores. La monoterapia con pasritamig ha recibido la Designación de Terapia de Avance en China y la designación Fast Track de la U.S. Food and Drug Administration, respaldando su desarrollo clínico continuo.

Acerca del Estudio

El estudio de Fase 1b (NCT05818683) es un ensayo abierto que evalúa la seguridad y la actividad clínica de pasritamig en combinación con docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos. El objetivo principal es determinar el régimen recomendado para un mayor desarrollo con base en la seguridad, con objetivos secundarios y exploratorios que evalúan la actividad clínica. Pasritamig se administró por vía intravenosa cada seis semanas, con dosis de escalamiento inicial administradas durante el primer ciclo de tratamiento, en combinación con docetaxel administrado por vía intravenosa cada tres semanas. El tratamiento se administró en un entorno ambulatorio. Los corticosteroides se usaron solo como premedicación estándar para docetaxel, y se permitió soporte con factores de crecimiento hematopoyéticos según fuera necesario.4

Acerca de Pasritamig (JNJ-78278343)

Pasritamig (JNJ-78278343) es un anticuerpo bispecífico de redireccionamiento de células T (bsAb) en investigación que se dirige a la kalikreína humana 2 (KLK2) en células de cáncer de próstata y a complejos del receptor CD3 en células T, aprovechando el sistema inmunitario del cuerpo para dirigir y eliminar selectivamente las células cancerosas. Este enfoque innovador se está evaluando en pacientes previamente tratados con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), una población de pacientes con opciones de tratamiento limitadas.

Acerca del Cáncer de Próstata Metastásico Resistente a la Castración (mCRPC)

El cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) es una etapa desafiante y agresiva del cáncer de próstata en la que la enfermedad progresa a pesar de la terapia de privación de andrógenos.5 Los pacientes a menudo experimentan metástasis a los huesos y ganglios linfáticos, lo que conduce a resultados deficientes y opciones de tratamiento limitadas, incluidas quimioterapia y terapias hormonales de segunda línea.6 La supervivencia global mediana oscila entre 13.5 y 31.6 meses dependiendo del sitio de metástasis, con un rango típico de 15 a 36 meses en la población más amplia.7,8 Las tasas de supervivencia pueden variar significativamente dependiendo de factores como el historial de tratamiento previo, la carga de la enfermedad y la respuesta a la terapia. La necesidad de tratamientos más eficaces es crítica, ya que la enfermedad continúa afectando a una gran cantidad de hombres a nivel global, y el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) es responsable de un número sustancial de muertes relacionadas con el cáncer de próstata.

Acerca de Johnson & Johnson

En Johnson & Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación en el cuidado de la salud nos permite construir un mundo en el que las enfermedades complejas se previenen, se tratan y se curan; en el que los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos; y en el que las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Innovative Medicine y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de salud actuales y así entregar los avances del mañana e impactar de manera profunda la salud para la humanidad. Obtenga más información en en www.innovativemedicine.jnj.com. Síganos en @JNJInnovMed.

Precauciones Relacionadas con Declaraciones sobre el Futuro

_Este comunicado de prensa contiene “declaraciones sobre el futuro” según se define en el Private Securities Litigation Reform Act de 1995 con respecto al desarrollo de productos y los posibles beneficios y el impacto del tratamiento de pasritamig (JNJ-78278343). Se advierte al lector que no debe basarse en estas declaraciones sobre el futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de eventos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultaran inexactas o si riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos llegaran a materializarse, los resultados reales podrían diferir materialmente de las expectativas y proyecciones de Johnson & Johnson. Los riesgos y las incertidumbres incluyen, entre otros: los desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de obtener aprobaciones regulatorias; la incertidumbre del éxito comercial; dificultades de fabricación y retrasos; la competencia, incluyendo avances tecnológicos, productos nuevos y patentes obtenidas por competidores; desafíos a las patentes; preocupaciones sobre la eficacia o la seguridad del producto que resulten en retiradas del mercado o acciones regulatorias; cambios en el comportamiento y en los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y regulaciones aplicables, incluidas reformas globales de la atención médica; y tendencias hacia la contención de costos de atención médica. Una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores pueden encontrarse en el informe anual más reciente de Johnson & Johnson en el Form 10-K, incluyendo en las secciones tituladas “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” y “Item 1A. Risk Factors,” y en los informes trimestrales posteriores de Johnson & Johnson en Form 10-Q y otros documentos presentados ante la Securities and Exchange Commission. Las copias de estos documentos están disponibles en línea en www.sec.gov, _www.jnj.com o bajo solicitud a Johnson & Johnson. Johnson & Johnson no asume el compromiso de actualizar ninguna declaración sobre el futuro como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

*El Profesor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP ha proporcionado servicios de consultoría, asesoría y oratoria a Johnson & Johnson; ella no ha recibido pago por trabajo mediático alguno.

Fuente: Johnson & Johnson

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