Resumen del informe anual 2025 de Chongqing Boteng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Código de valores: 300363, abreviatura bursátil: 博腾股份, número de anuncio: 2026-022

I. Avisos importantes

El resumen del presente informe anual proviene del texto completo del informe anual. Para comprender de forma integral los resultados operativos de la empresa, la situación financiera y los planes de desarrollo futuros, los inversores deberán leer detenidamente el texto completo del informe anual en los medios designados por la CSRC.

Todos los directores han asistido a la reunión del consejo de administración que examinó este informe.

La firma de contadores Tianjian (sociedad general especial) emitió la siguiente opinión de auditoría sobre el informe financiero de la empresa para el presente ejercicio: opinión estándar sin salvedades.

Aviso sobre opiniones de auditoría no estándar

□ Aplicable √ No aplicable

La empresa no ha obtenido beneficios cuando salió a bolsa y actualmente no ha logrado realizar beneficios

□ Aplicable √ No aplicable

Propuesta de distribución de utilidades del período que fue examinada por el consejo de administración o propuesta de conversión de fondo de reserva en capital social

La propuesta de distribución de utilidades aprobada por el consejo de administración en esta ocasión es: tomar como base el capital social total de 542,182,176, después de deducir las acciones ya recompradas mantenidas en la cuenta oficial de recompras de la empresa; distribuir a todos los accionistas un dividendo en efectivo de 0,90 yuanes por cada 10 acciones (incluye impuestos); no enviar acciones bonus (0 acciones, incluye impuestos); y, con el fondo de reserva de capital, convertir en acciones a todos los accionistas 0 acciones por cada 10 acciones.

Propuesta de distribución de utilidades de acciones preferentes del período de este informe, aprobada por el consejo de administración

□ Aplicable √ No aplicable

II. Información básica de la empresa

1. Descripción general de la empresa

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Nota: El 6 de noviembre de 2025, Chongqing estableció oficialmente el Distrito Administrativo Liangjiang, y la calle donde se encuentra la oficina de la empresa se integró en el nuevo Distrito Administrativo Liangjiang.

2. Introducción a las principales actividades o productos del período de informe

La empresa es una organización de subcontratación de investigación y producción farmacéutica (CDMO) que ofrece servicios de extremo a extremo y de todas las categorías a empresas farmacéuticas, compañías de biotecnología, instituciones de investigación, etc., a escala global. Puede ofrecer servicios CDMO para distintos tipos de medicamentos y terapias, incluidos: medicamentos de molécula pequeña, medicamentos de molécula grande, terapia celular y génica, y nuevos fármacos. En concreto, incluye: (1) el negocio de principios activos de molécula pequeña (API), que es el negocio fundamental de la empresa; principalmente proporciona a los clientes rutas de proceso para el diseño de la química farmacéutica, el desarrollo y el proceso del registro para salida a mercado, incluyendo: materiales iniciales, intermedios y principios activos; servicios de desarrollo de proceso, optimización de proceso, desarrollo de métodos de análisis, producción a nivel piloto, apoyo para el registro CMC, investigación y desarrollo de estudios y análisis de calidad, producción comercial, y una serie de servicios de I+D y producción a medida; (2) el negocio de formulaciones de molécula pequeña, que principalmente ofrece a los clientes desarrollo y optimización de procesos de formulación necesarios para el desarrollo de medicamentos de molécula pequeña, desarrollo y validación de métodos de análisis, desarrollo de formulaciones complejas, desarrollo de formulaciones mejoradas y otros servicios de I+D y producción a medida, además de servicios de desarrollo conjunto; (3) el negocio de terapia celular y génica: principalmente operado con la filial controlada Suzhou 博腾 como entidad operativa. Se construyeron plataformas CDMO como las de plásmidos, terapia celular, terapia génica, virus oncolítico, terapias con ácidos nucleicos y terapia con microorganismos vivos. Ofrece a los clientes servicios de extremo a extremo desde construcción de biblioteca, desarrollo de métodos de proceso y métodos de análisis, producción cGMP, hasta el llenado/formulación de la formulación final; (4) el negocio de nuevos fármacos: principalmente proporciona servicios de I+D y producción a medida para medicamentos como péptidos y oligonucleótidos, así como proteínas y fármacos conjugados, etc.

Durante el período de informe, los ingresos del negocio fundamental de principios activos de molécula pequeña representaron aproximadamente el 90% del total de ingresos; aumento interanual de aproximadamente el 13%. Los negocios emergentes (formulaciones de molécula pequeña, terapia celular y génica, y nuevos fármacos) representaron aproximadamente el 9% de los ingresos; aumento interanual de aproximadamente el 26%.

Al final del período de informe, la empresa ha atendido de forma acumulada a más de 1,400 clientes; cuenta con registros de entrega exitosa de más de 5,000 proyectos. Los medicamentos finales atendidos incluyen áreas de tratamiento de enfermedades importantes como antivirales, anti-tumorales y regulación de función inmune, contra infecciones, sistema nervioso, cardiovascular, tracto gastrointestinal y metabolismo, enfermedades raras, etc.

3. Principales datos contables y indicadores financieros

(1) Principales datos contables e indicadores financieros de los últimos tres años

¿La empresa necesita realizar ajustes retrospectivos o reexpresar datos contables de años anteriores?

□ Sí √ No

yuanes

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(2) Datos contables principales por trimestre

Unidad: yuanes

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¿Los indicadores financieros anteriores o su suma están en una diferencia significativa con respecto a los indicadores financieros relevantes que la empresa ya ha divulgado en los informes trimestrales y semestrales?

□ Sí √ No

4. Capital social y situación de los accionistas

(1) Número de accionistas de acciones ordinarias y de accionistas de acciones preferentes con derechos de voto recuperados, y tabla de tenencias de los 10 principales accionistas

Unidad: acciones

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Situación de préstamo de acciones mediante el negocio de préstamo y toma de fondos de valores (transacciones de “transferencia y financiamiento”/“reintegración”), por parte de accionistas que poseen más del 5%, los 10 principales accionistas y los accionistas de acciones sin restricción de venta entre los 10 principales

□ Aplicable √ No aplicable

Los 10 principales accionistas y los accionistas de acciones sin restricción de venta entre los 10 principales han presentado cambios respecto al período anterior debido a las causas de préstamo/devolución de acciones mediante el préstamo y reintegración de fondos de valores (transacciones de “transferencia y financiamiento”)

□ Aplicable √ No aplicable

¿La empresa cuenta con arreglos de diferencia en derechos de voto?

□ Aplicable √ No aplicable

(2) Número total de accionistas de acciones preferentes de la empresa y tabla de tenencias de los 10 principales accionistas de acciones preferentes

□ Aplicable √ No aplicable

(3) Divulgación mediante diagrama de bloques de los derechos de propiedad y relaciones de control entre la empresa y el controlador real

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5. Situación de bonos vigentes en la fecha de aprobación y emisión del informe anual

□ Aplicable √ No aplicable

III. Asuntos importantes

1. Situación general de operación de 2025

En 2025, debido al impacto del entorno de financiación a corto plazo de Biotech y a la regionalización de la cadena de suministro de medicamentos innovadores, la industria CDMO de China, en general, siguió enfrentándose a desafíos en cuanto a demanda de mercado y competencia. Sin embargo, la industria todavía cuenta con oportunidades comerciales y motores de crecimiento importantes en líneas de alta valoración y en el ámbito de nuevas moléculas. 2025 fue el año de avances clave para que la empresa volviera a la rentabilidad y regresara al crecimiento. Después de lograr volver a la rentabilidad a partir del segundo trimestre, la empresa mantuvo beneficios durante la segunda mitad del año, y logró con éxito el importante objetivo operativo anual de “recuperar el crecimiento de ingresos y volver a la rentabilidad”. En 2025, mientras la empresa incrementó ingresos y beneficios, el flujo de caja operativo siguió mejorando de forma estable, alcanzando un flujo de caja neto por actividades operativas de 757M de yuanes, con un crecimiento interanual del 87% de forma significativa.

En 2025, la empresa logró ingresos operativos de 3.42B de yuanes, con un crecimiento de aproximadamente el 14%. En términos de segmentos de negocio, el aumento de ingresos en el período de informe provino del negocio de principios activos de molécula pequeña, así como de dos grandes segmentos nuevos de negocio: terapia celular y génica y nuevos fármacos. Dentro de ellos, los ingresos del negocio de principios activos de molécula pequeña crecieron interanualmente aproximadamente un 13%; los de terapia celular y génica crecieron interanualmente aproximadamente un 36%; y los de nuevos fármacos crecieron interanualmente aproximadamente un 224%. El segmento de negocio de formulaciones de molécula pequeña registró una disminución interanual de aproximadamente un 4%; principalmente debido a que la demanda del negocio de formulaciones genéricas en el mercado nacional se vio afectada por la caída de la demanda de mercado causada por la política de licitaciones centralizadas (集采). Desde la perspectiva de unidades de mercado, en 2025, la empresa registró un crecimiento del 21% en el mercado de Estados Unidos, un crecimiento interanual del 39% en el mercado de China, una disminución del 12% en el mercado europeo y un crecimiento interanual del 20% en otros mercados internacionales como Japón y Corea del Sur. En 2025, la distribución de los ingresos operativos, por segmentos de negocio y unidades de mercado, es la siguiente:

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En 2025, la empresa logró una utilidad neta atribuible a los accionistas de la sociedad cotizada de 96.34M de yuanes, logrando volver a la rentabilidad. Las principales razones del mejoramiento de la rentabilidad fueron: 1) Los ingresos operativos crecieron cerca del 14% interanualmente; el efecto de escala se hizo evidente, impulsando el aumento del margen bruto general de la empresa; 2) La empresa reforzó las medidas de reducción de costos y mejora de eficiencia; los gastos continuaron manteniéndose estables con tendencia a la baja, y los cuatro rubros de gastos combinados disminuyeron interanualmente aproximadamente un 3%.

Durante el período de informe, el margen bruto general de la empresa se situó cerca del 30%, con un aumento interanual de aproximadamente 5 puntos porcentuales. Por regiones de mercado, el margen bruto en el mercado extranjero fue de aproximadamente el 41%; en el mercado nacional, de aproximadamente el 6%. Al excluir el impacto de las pérdidas del nuevo negocio, el margen bruto general fue de aproximadamente el 39%, con un aumento interanual de aproximadamente 7 puntos porcentuales; el margen bruto del mercado nacional fue de aproximadamente el 21%, con un aumento interanual de 5 puntos porcentuales.

Como se muestra en la tabla siguiente, en 2025, el impacto del nuevo negocio en la utilidad neta atribuible a los accionistas de la sociedad cotizada, sumado, fue de aproximadamente -208M de yuanes, lo que implica una reducción de pérdidas de aproximadamente 7,34 millones de yuanes. Entre ellos: la pérdida del negocio de formulaciones de molécula pequeña fue de 85,0 millones de yuanes, con una reducción de pérdidas interanual de 6,44 millones de yuanes; la pérdida del negocio de terapia celular y génica (se refiere al monto que afecta el estado consolidado de la sociedad cotizada) fue de 49,31 millones de yuanes, con una reducción de pérdidas interanual de 9,18 millones de yuanes; la pérdida del negocio de nuevos fármacos fue de 73,55 millones de yuanes, con un aumento de pérdidas interanual de 8,28 millones de yuanes, principalmente debido a que en la base de Shanghái Fengxian y Waigaoqiao del negocio de nuevos fármacos se agregaron depreciaciones de aproximadamente 14,67 millones de yuanes.

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Nota: Durante el período de informe, considerando que existen condiciones reales de operación intersistema entre el negocio de formulaciones de molécula pequeña y el negocio de nuevos fármacos, para reflejar mejor la situación operativa real de los negocios correspondientes, se ajustaron los criterios de datos de dichos negocios, y al mismo tiempo se actualizaron los datos del mismo período de 2024.

En 2025, en total la empresa recibió y aprobó 181 auditorías de calidad en todas las sedes, incluyendo 16 auditorías de calidad de organismos reguladores y 165 auditorías de calidad de clientes y terceros. Durante el período de informe, las fábricas de formulaciones de Shanghai Waigaoqiao, Shanghai Fengxian y Chongqing Liangjiang New Area pasaron exitosamente las auditorías del QP de la Unión Europea (QP), sentando una base sólida para el desarrollo del mercado de ultramar de los negocios de nuevos fármacos y formulaciones.

2. Situación operativa de cada segmento de negocio

(1) Negocio de principios activos de molécula pequeña

En 2025, la empresa, en torno al plan de trabajo prioritario al inicio del año, consolidó los resultados de la transformación de CRM (del mercado a los leads, de los leads a los pedidos, y la gestión de relaciones con clientes). Mediante un análisis profundo y exhaustivo del mercado y planes de desarrollo de clientes, se incrementó la participación de mercado de clientes y líneas de alta valoración, así como la cobertura del mercado biotech de ultramar. Además de clientes de la industria farmacéutica actual, la empresa, apoyándose en la tecnología existente de I+D de procesos y la capacidad de cadena de suministro integrada, desarrolló activamente el mercado de bienes de consumo para la salud y logró entrar con éxito en la cadena de suministro de un importante cliente extranjero. Durante el período de informe, la empresa amplió el equipo de ventas y marketing en los mercados de Estados Unidos y Asia-Pacífico, sentando la base para la futura cobertura de mercado y el aumento de participación. En 2025, la empresa brindó servicios de principios activos de molécula pequeña a más de 390 clientes globales, incorporando 98 clientes nuevos (51 en la región de Estados Unidos, 28 en la región de China, 10 en la región de Europa y 9 en otras regiones de Asia-Pacífico como Japón y Corea del Sur).

En cuanto a la cartera de proyectos, en 2025 el negocio de principios activos de molécula pequeña recibió un total de más de 1,500 solicitudes de consulta de clientes, con una disminución interanual. Esto se debe principalmente a que desde finales de 2024 la empresa comenzó a ejecutar un mecanismo de “puerta de control” de pedidos para proyectos en etapa temprana, impulsando que el negocio pase de “aumentar volumen (提量)” a “mejorar calidad (提质)”. Durante el período de informe, el número de proyectos con pedidos firmados (excluyendo J-STAR) fue de 671, de los cuales 193 fueron proyectos nuevos; el número de proyectos entregados fue 645, incluyendo 276 en preclínica y en la fase clínica I, 104 en la fase clínica II, 58 en la fase clínica III, 23 en la etapa de solicitud de aprobación para comercialización de nuevos medicamentos y 184 en la etapa ya aprobada (ver Figura 1). En 2025, entre los proyectos en cartera de clientes a los que sirve la empresa, 9 medicamentos innovadores obtuvieron aprobación para salir a bolsa (上市) en el país y en el extranjero, de los cuales 5 obtuvieron aprobación de la FDA y 4 obtuvieron aprobación de la NMPA.

Figura 1: Número de proyectos entregados en el negocio de principios activos de molécula pequeña (unidad: unidades)

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En 2025, la empresa ofreció 203 productos API, con un nivel similar al del año anterior. Los productos API generaron ingresos por 545 millones de yuanes, representando el 16% de los ingresos totales de la empresa, con un crecimiento interanual de aproximadamente el 6% (ver Figura 2). La empresa completó 6 proyectos de validación de procesos (Process Validation, abreviado PV) y ejecutó 20 proyectos de PV en curso. La validación del proceso, como trabajo importante antes de la salida al mercado de un medicamento, mediante la acumulación de proyectos PV, permitirá mejorar eficazmente la adherencia de los proyectos de servicio de la empresa y ampliar el “pool” de reservas de proyectos potenciales de comercialización.

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Figura 2: Ingresos de productos API y número de proyectos

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(2) Negocio de formulaciones de molécula pequeña

En 2025, aunque el negocio CDMO de formulaciones para medicamentos innovadores mantuvo crecimiento tanto en pedidos como en el lado de ingresos, debido al impacto de las políticas de licitación centralizada (集采) en el mercado doméstico, la demanda del mercado del negocio CDMO de formulaciones genéricas cayó de manera significativa, y el negocio de formulaciones de molécula pequeña de la empresa enfrentó desafíos en general; los ingresos disminuyeron interanualmente aproximadamente un 4%. Aunque los ingresos mostraron una ligera caída durante el período de informe, la empresa alcanzó el objetivo operativo de reducción de pérdidas mediante la mejora de la operación “lean” internamente.

En 2025, el negocio de formulaciones de molécula pequeña tuvo 136 clientes con pedidos de servicio, 159 proyectos de pedidos de servicio, incorporó 30 clientes nuevos y obtuvo pedidos nuevos por aproximadamente 134 millones de yuanes. Durante el período de informe, la empresa fortaleció continuamente la colaboración entre China y Estados Unidos (“原料药+制剂”, servicio integrado de “principios activos + formulaciones”). Hubo 48 clientes con servicios de colaboración integrados. Los ingresos de servicios de formulaciones de su filial en Estados Unidos, J-STAR, crecieron interanualmente aproximadamente un 112%.

(3) Negocio de terapia celular y génica

En 2025, mediante la mejora continua del manejo de la operación interna y la implementación de medidas de reducción de costos y mejora de eficiencia, el negocio de terapia celular y génica logró reducir pérdidas de forma consecutiva durante dos años. Durante el período de informe, el negocio de terapia celular y génica atendió 107 clientes con pedidos de servicio, con 186 proyectos de pedidos de servicio; incorporó 81 clientes nuevos, 119 proyectos nuevos y obtuvo pedidos nuevos por 189 millones de yuanes. Durante el período de informe, la filial 博腾生物 logró varios avances en el lado del mercado: añadió 5 proyectos de CMC en etapas de cambios de proceso hacia etapa clínica y comercial; firmó con éxito múltiples proyectos de líneas de cartera de in vivo CAR-T para virus lentivirales/mRNA-tLNP; firmó con éxito múltiples proyectos de nuevas terapias, incluidos CIK, TCR-T, CAR-NK/NK, UCAR-T, iPSC, MSC, etc.; obtuvo el primer pedido de un cliente en Corea del Sur; en el mercado europeo firmó con éxito el primer pedido internacional de lentivirus in vivo CAR-T. En el lado de entregas, 博腾生物 ayudó a los clientes a obtener 7 autorizaciones clínicas en China y Estados Unidos, cubriendo CAR-T, UCAR-T, CAR-T de doble diana, NK, CAR-NK y terapias con virus oncolíticos, manteniendo un excelente historial de “cero reenvíos/correcciones por fallas (零发补)”; completó el desarrollo de procesos para el primer proyecto in vivo CAR de lentivirus y la producción en lotes GMP correspondientes a tres tandas.

(4) Negocio de nuevos fármacos

En 2025, el negocio de nuevos fármacos de la empresa obtuvo pedidos nuevos por 78,75 millones de yuanes; atendió a 59 clientes con pedidos de servicio; 98 proyectos de pedidos de servicio, que abarcan distintas etapas como etapa clínica temprana (IND), fase clínica III y NDA, etc. y logró entregas por fases de 67 proyectos, incluyendo tipos de proyectos complejos como RDC, AOC, APC, etc. En 2025, el negocio de ADC rompió el “estancamiento” en pedidos y entregas al extranjero, logrando obtener pedidos para paquetes integrales de proyectos IND de ADC de doble carga (Dual-Payload) en el extranjero. El negocio de péptidos y de carga efectiva-conector (Payload-linker) también logró romper el “estancamiento” en proyectos NDA. Con la puesta en funcionamiento de la capacidad piloto de la planta de Fengxian, en 2025 la planta de Fengxian entregó un total de 20 proyectos de nuevos fármacos, estableciendo gradualmente un buen historial de entregas. En junio de 2025, la planta de Shanghai Fengxian y la base de I+D y producción de Waigaoqiao pasaron sucesivamente las auditorías del Quality Responsible Person (QP) autorizadas por la Unión Europea, sentando las bases para expandir el mercado global del negocio de nuevos fármacos.

3. Situación de fortalecimiento de capacidades

En 2025, la empresa, en torno a áreas clave del negocio como marketing, I+D y producción, continuó impulsando la construcción de capacidades digitales y de IA. Durante el período de informe, la empresa, al promover en profundidad la integración “de extremo a extremo” de las tecnologías de ciencia de datos y de inteligencia artificial en toda la cadena de la fabricación y el desarrollo de medicamentos, obtuvo varios reconocimientos, como el primer lote de “Fábricas inteligentes de nivel sobresaliente” del Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, y la calificación de “Fábrica modelo habilitada por IA en Chongqing”. La empresa construyó inicialmente un sistema de habilitación digital e inteligente que cubre escenarios integrales de marketing, investigación y desarrollo, producción y oficina, promoviendo la transformación de la tecnología de inteligencia artificial desde herramientas de apoyo hacia factores centrales de producción, logrando mejorar la eficiencia de los negocios centrales y los beneficios operativos. En 2025, mediante la habilitación digital para mejorar la eficiencia operativa, se identificaron 32 escenarios especiales de mejora de eficiencia, como el intercambio compartido de recursos de materiales y equipos entre fábricas, el plan de inspección por IA para fábricas de larga vida útil, el análisis del uso de equipos de I+D, etc., y en diversas dimensiones, como aumentar ingresos del negocio, reducir costos, mejorar eficiencia y elevar calidad, se lograron mejoras y optimizaciones en distintos grados. En 2025, la empresa completó la elaboración del plan estratégico de desarrollo de IA a cinco años, sentando una base sólida para el desarrollo a largo plazo de la inteligencia.

En 2025, la empresa puso firmemente en práctica el concepto de desarrollo sostenible, manteniendo comunicación activa con todas las partes interesadas, y siguió impulsando la mejora del desempeño de la gestión ESG, contribuyendo al desarrollo sostenible y estable a largo plazo de la empresa. Durante el período de informe, el objetivo reciente de reducción de emisiones de carbono de la empresa aprobó exitosamente la verificación de SBTi; al mismo tiempo, la empresa formuló objetivos ambientales para 2030 que abarcan el consumo de energía, la gestión de recursos hídricos y de residuos; con los objetivos como guía para el desarrollo ecológico, y mediante mejoras operativas, compra de energía verde, etc., avanzó de manera constante para materializar los objetivos. Además, la empresa formuló el “Código de conducta de proveedores”, integrando de forma adicional los requisitos relacionados con ESG en todo el proceso de gestión de la cadena de suministro, y construyendo conjuntamente una cadena de suministro sostenible con sus socios. En 2025, en la evaluación de EcoVadis, proveedor de servicios de calificación de responsabilidad social empresarial de renombre global, la planta de Chongqing Changshou de la empresa obtuvo por primera vez la certificación de “medalla de oro”, situándose dentro del top 5% de empresas que participaron en la evaluación a nivel mundial; además, la empresa fue seleccionada con éxito como uno de los casos destacados de prácticas excelentes de sostenibilidad de empresas cotizadas para 2025 por la Asociación de Empresas Cotizadas de China, y como uno de los casos destacados de responsabilidad social empresarial de empresas privadas de Chongqing (2025).