Las acciones de Insmed cayeron debido al fracaso del ensayo de hidradenitis supurativa purulenta.

Investing.com – La acción de Insmed Incorporated (código Nasdaq: INSM) cayó 2% en las operaciones posteriores al cierre del martes, después de que la empresa anunciara que pondrá fin a su programa de hidradenitis supurativa tras el fracaso del ensayo clínico de fase 2b.

El estudio CEDAR evaluó la eficacia de brensocatib en pacientes adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave, pero ningún grupo de tratamiento, ya fuera de 10 mg o de 40 mg, alcanzó los criterios de valoración primarios o secundarios. La empresa afirmó que detendrá el desarrollo de brensocatib en el campo de la hidradenitis supurativa.

En la semana 16, el número total de abscesos y nódulos inflamatorios de los participantes en los grupos de tratamiento de brensocatib de 10 mg y de 40 mg disminuyó 45.5% y 40.3% frente a la línea base, respectivamente, mientras que el grupo placebo registró una reducción del 57.1%. La mejoría del grupo placebo superó la de los dos grupos de tratamiento.

Brensocatib fue bien tolerado y no se detectaron señales de seguridad nuevas, incluidas en el grupo de tratamiento de 40 mg, que es la dosis más alta estudiada hasta ahora por Insmed. Durante el tratamiento con control placebo de 16 semanas, el 55.4% de los pacientes del grupo de 10 mg presentó eventos adversos relacionados con el tratamiento; en el grupo de 40 mg, el 42.9%; y en el grupo placebo, el 45.7%.

El estudio CEDAR es un ensayo clínico de fase 2b aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que reclutó a 214 pacientes en 72 centros de investigación en todo el mundo. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir brensocatib 10 mg, brensocatib 40 mg o placebo, una vez al día, durante 16 semanas.

Insmed planea dar a conocer estos datos en futuras conferencias académicas. La empresa indicó que, debido a la falta de modelos animales maduros, el desarrollo clínico de la hidradenitis supurativa enfrenta desafíos especialmente grandes.

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