La "guerra caliente" de los medicamentos nucleares: ¿Por qué AstraZeneca apuesta por Guangzhou?

问AI · ¿Cómo desbloquear el cuello de botella de la oferta mediante la localización de materias primas para la industria de fármacos nucleares?

Reportero de Southern Finance, Zhang Yixin, informa desde Guangzhou

Tras los ADC (fármacos conjugados con anticuerpos), los fármacos nucleares se están convirtiendo en el sector más caliente del mercado global de biomedicina y fármacos.

El año completo 2025, Pluvicto de Novartis (un fármaco nuclear dirigido a células de cáncer de próstata) alcanzó ventas de 1.994 millones de dólares, con un crecimiento interanual del 42% durante dos años consecutivos a escala global; es el primer fármaco nuclear del mundo en superar los 1.000 millones de dólares. Esto valida el potencial comercial de los fármacos nucleares: en apenas dos años, las farmacéuticas multinacionales invirtieron cientos de miles de millones de dólares en el campo de los fármacos nucleares.

AstraZeneca, empresa del Fortune Global 500, es precisamente un actor clave. Gracias a la adquisición de Fusion Pharmaceuticals, su FPI-2265 (terapia dirigida para cáncer de próstata basada en Ac-225), se considera un producto de referencia de la próxima generación de fármacos nucleares. En marzo, AstraZeneca anunció que construirá una base de producción y suministro de radiofármacos conjugados (RDC) en el distrito de Huangpu, Guangzhou, y la zona de desarrollo de Guangzhou. Introducirlo en Guangzhou y lograr producción local se ha convertido en un paso importante dentro del plan de AstraZeneca para China.

En la industria nacional de fármacos nucleares, Sichuan y Zhejiang fueron las primeras en arrancar y las más rápidas en avanzar. Son provincias que publicaron temprano planes de acción para un desarrollo de alta calidad en medicina nuclear. Sichuan ya ha conformado una cadena de desarrollo de la industria completa de medicina nuclear de “cuatro en uno” con Chengdu, Leshan, Mianyang y Luzhou. La empresa local de Chengdu, Nuryte Medical, completó una financiación de ronda D de casi 800 millones de yuanes y ahora está en plena fase de preparación para cotizar en el mercado A-share. En el caso de Zhejiang Haiyan, aprovecha la central nuclear Qinshan para construir un parque industrial de isótopos, e introduce proyectos de la cadena de isótopos, incluido Novartis Suiza, líder mundial de fármacos nucleares, con un total de 31 proyectos de la cadena; la inversión total supera los 10.000 millones de yuanes. Además, también lugares como Shandong, Jiangxi y Hebei ya han desplegado la industria de medicina nuclear.

Ante el “reparto” simultáneo de varias regiones, ¿por qué AstraZeneca apuesta por Guangdong y elige Guangzhou?

El potencial de la localización de materias primas

La línea de vida de los fármacos nucleares está en los isótopos del upstream.

La materia prima clave usada en FPI-2265 de AstraZeneca es el actinio-225 (Ac-225). El responsable del equipo de I+D de isótopos alfa del Centro de Fuente de Neutrones por Dispersión de Fisión de China, Xu Diandou, afirmó anteriormente que, isótopos alfa como el actinio-225 para tratamientos esenciales, antes dependían por completo de las importaciones, y que además la oferta global es escasa. Según datos del Instituto de Física Moderna de la Academia China de Ciencias, la producción global anual de actinio-225 es de menos de 2,5 curies; solo alcanza para alrededor de 2.000 personas para 5 ciclos de tratamiento.

La escasez de suministro de isótopos restringe directamente la capacidad de producción de los productos. Los gigantes de la biomedicina BMS y Novartis también se han visto afectados por problemas de escasez de capacidad. Por ejemplo, el 2024, la compañía suspendió el reclutamiento de nuevos pacientes en la fase 3 de la línea RYZ101 bajo RayzeBio que había adquirido, porque la materia de isótopo actinio-225 en RYZ101 no se podía suministrar en cantidad suficiente.

Esto subraya la importancia de la localización de materias primas, y también la ventaja única de AstraZeneca al desplegarse en Guangzhou.

No queda lejos del distrito de Huangpu y de la zona de desarrollo de Guangzhou: en Dongguan se encuentra el Centro de Fuente de Neutrones por Dispersión de Fisión de China, el acelerador de protones de alta energía más importante en el sur de China. En julio del año pasado, el centro logró por primera vez a nivel internacional la extracción simultánea, en un solo lote, a nivel “milicurie” de tres isótopos alfa de uso médico de alta pureza, incluyendo actinio-225; la pureza nuclear radiológica alcanzó más del 99%, y su calidad coincide con la de los productos importados del extranjero.

El Centro Científico del Centro de Fuente de Neutrones por Dispersión de Fisión de China está avanzando la construcción de una línea de producción dedicada de isótopos alfa de 300MeV y 100kW. Una vez completada, se alcanzará una capacidad anual de nivel de cien curies, que podrá satisfacer el suministro de materia prima para cerca de un millón de dosis/personas para tratamientos con fármacos nucleares.

Es decir, la base de producción de AstraZeneca está al lado del acelerador. Esto refleja la ventaja de la capacidad de producción de China.

“Entre el 80% y el 90% de los isótopos médicos deben depender de importaciones; incluso los proyectos que Novartis produce localmente en el país quizá no lograron la localización.” Un informante que participó en la coordinación del proyecto de AstraZeneca reveló que, actualmente, las empresas capaces de producir actinio-225 rápidamente son dos: en primer lugar, el Centro de Fuente de Neutrones por Dispersión de Fisión de China en Dongguan; en segundo lugar, Nuryte en Sichuan.

Además del Centro de Fuente de Neutrones por Dispersión de Fisión de China en Dongguan, en octubre del año pasado, Huizhou, Guangdong, también ya construyó un acelerador de iones pesados de alta intensidad (HIAF). En el futuro, se espera que se convierta en otro apoyo importante para la producción de isótopos médicos.

Después de lograr la localización de materias primas, se puede reducir eficazmente el costo de los fármacos nucleares. “En comparación con el reactor, la inversión en infraestructura de un acelerador será mucho más barata.” Nie Huiming, vicepresidente de Guangzhou Healthy Investment and Financing (Health Ind. Investment), señaló que además, debido a la vida media corta de los fármacos nucleares—como la del actinio-225, de aproximadamente 10 días—la producción y la aplicación clínica deben completarse en un número limitado de días. Estar cerca de la fuente de materias primas reduce los costos logísticos, y hace que la garantía de la cadena de suministro sea más fiable.

Posible cooperación en toda la cadena: upstream, midstream y downstream

La ventaja de materias primas es el “poder duro” con el que Guangdong atrae a AstraZeneca; el servicio gubernamental eficiente y preciso constituye el “ambiente suave” que facilita la materialización.

La implementación de fármacos nucleares involucra a más de una docena de departamentos, como el de regulación de medicamentos, protección ambiental, salud, aduanas y oficina de integración militar-civil, etc. Comparado con la producción y salida al mercado de otros fármacos innovadores, los procedimientos de aprobación son más complejos y los umbrales profesionales son más altos.

Para las farmacéuticas multinacionales, que exista un gobierno local capaz de coordinar eficientemente los distintos departamentos también es un factor de gran atractivo.

El caso más importante es el “permiso/ liberación” en el eslabón de transporte de fármacos nucleares. Cualquier retraso o atasco en un eslabón puede provocar que el medicamento pierda efectividad durante el transporte. Por ello, Guangdong creó un equipo especial del proyecto de AstraZeneca con coordinación en tres niveles: provincia, ciudad y distrito.

Según informó a Southern Finance un reportero en Huangpu, este equipo especial no solo convoca a todas las dependencias involucradas para reuniones de coordinación, sino que también confirma, una a una, las calificaciones del transporte de fármacos nucleares en Guangzhou, como logística y proveedores. Ya en 2022, Huangpu acumuló experiencia relacionada en la introducción de proyectos de fármacos nucleares de gigantes multinacionales.

Lo más clave, además, es que Huangpu organizó una reunión de diálogo sobre la cadena industrial para la comitiva representante de AstraZeneca. “Esto no existe en otras zonas de atracción de inversiones.” El informante enfatizó que la reunión invita a expertos del Centro de Fuente de Neutrones por Dispersión de Fisión, equipos hospitalarios y representantes de empresas locales de fármacos nucleares, “para que AstraZeneca pueda ver las posibilidades de cooperación futura y localización a lo largo de los eslabones upstream, midstream y downstream”.

Esa posibilidad de localización se refleja en múltiples aspectos, como la asignación hospitalaria, recursos empresariales, disposición industrial, mercado y políticas.

La aplicación clínica de fármacos nucleares depende de la configuración del departamento de medicina nuclear en los hospitales. Según estadísticas de la Asociación China de Médicos, a junio de 2025, Guangdong cuenta con 8 hospitales que tienen el tipo 4 de licencias para el uso de medicamentos radiactivos (nivel más alto), solo por detrás de Beijing.

En el midstream de la cadena industrial, como empresa líder de la cadena industrial de biomedicina de Guangzhou, el Grupo Guangzhou Pharmaceutical (GPH) cofundó en 2023, con el Instituto de Tierras Raras de Xiamen, Guangzhou Baiyunshan Xihe Nuclear Health Pharmaceutical Co., Ltd., una empresa conjunta enfocada en la producción localizada de isótopos médicos. La compañía ya se ha conectado con más de 50 hospitales e instituciones científicas y tecnológicas en el país.

“Nuestro objetivo no es solo producir isótopos nosotros mismos; también es atraer a empresas upstream y downstream para que se aglomeren y formen un clúster industrial.” Liu Hong, presidente de Guangzhou Baiyunshan Xihe Nuclear Health Pharmaceutical Co., Ltd., al ser entrevistado por el reportero de Southern Finance, dijo que Xihe Nuclear Health concentra “recursos del equipo nacional”: llegó a una cooperación estratégica con el reactor comercial de agua pesada de uso exclusivo del país bajo la central nuclear Qinshan; y trabaja en colaboración profunda con el Laboratorio Dongjiang y el Instituto de Tierras Raras de Xiamen. Su disposición abarca tanto dentro como fuera del país: por un lado, construirá en Huangpu un centro de I+D y producción de isótopos médicos de alta energía mediante aceleradores; por otro lado, establecerá centros satélite en Serbia y Polonia en Europa. Además, en China, desplegará bases de producción en Guangxi Fangchenggang, Zhejiang Haiyan y Hanzhong, Shaanxi.

En cuanto a la disposición industrial, el parque profesional de medicina nuclear planificado y construido en el Knowledge City del nuevo área Zhongxin Guangzhou, ya ha acumulado empresas centrales como Xihe Nuclear Health Global para el desarrollo y producción de isótopos médicos, además de empresas clave como Atom High Tech y Huanhui Pharmaceutical, y se está acelerando la formación de una cadena industrial completa desde la producción de isótopos hasta el desarrollo de fármacos.

El potencial de mercado de Guangdong tampoco debe subestimarse. Como centro médico de la región del sur de China, Guangzhou puede irradiar a Guangdong, Guangxi, Hainan, Hunan, Jiangxi, Fujian y otras seis o siete provincias, con una cobertura de cientos de millones de personas.

En el nivel de políticas, todo esto también cuenta con garantía integral a nivel superior. El《Plan de acción para acelerar el desarrollo de alta calidad de la industria de medicina nuclear de la Provincia de Guangdong (2025-2030)》propone que, para 2030, la oferta estable de isótopos médicos de uso común esté garantizada; los hospitales generales de nivel terciario logren básicamente cobertura total de departamentos de medicina nuclear; y se formen 3-5 “empresas faro” de medicina nuclear con efecto demostrativo y de liderazgo en todo el país, además de un grupo de empresas “especializadas, de alto nivel y distintivas” (innovadoras especializadas y de alta gama).

Para Guangdong, la llegada de AstraZeneca es solo el comienzo.

El desafío mayor es cómo convertir este proyecto en el “punto de explosión” del ecosistema industrial local de Guangdong, como impulsar la producción acelerada en masa de isótopos médicos del Centro de Fuente de Neutrones por Dispersión de Fisión de China; construir una red logística de fármacos nucleares que cubra todo el país; perfeccionar los apoyos locales para la revisión y aprobación de fármacos nucleares; y cultivar más empresas innovadoras locales, etc.

(El reportero de Southern Finance, Cheng Hao, también contribuyó a este artículo)