La FDA aprueba la píldora GLP-1 de Eli Lilly, abriendo la próxima fase del mercado de medicamentos para la pérdida de peso

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CEO de Eli Lilly: Nuestra oferta de pastillas puede ‘alcanzar el planeta’

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado la pastilla GLP-1 de Eli Lilly, dijo la empresa, un gran hito para el fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis y que pondrá a prueba el mercado de nuevos medicamentos para la pérdida de peso.

Lilly dijo que la pastilla de una vez al día, Foundayo, comenzará a enviarse desde la plataforma de venta directa al consumidor LillyDirect el lunes y estará disponible en farmacias y en plataformas de telehealth “poco después”. Las personas con cobertura de seguro podrían pagar $25 al mes con un cupón de Lilly, mientras que las personas que pagan por cuenta propia podrían pagar entre $149 y $349, dependiendo de la dosis.

La aprobación llega apenas unos meses después de que Lilly presentara el fármaco ante la FDA como parte de un programa que concede revisiones ágiles para medicamentos que se consideran intereses prioritarios nacionales. Eso significa que Lilly presentará Foundayo solo unos tres meses después de la pastilla Wegovy de Novo Nordisk, preparando el escenario para la próxima batalla entre los rivales fabricantes de medicamentos en la próxima frontera para los fármacos GLP-1.

“Es un gran momento”, dijo el CEO de Eli Lilly, Dave Ricks, en una entrevista con CNBC. “Obviamente, hemos estado trabajando en esta categoría de medicamentos durante un tiempo, con el primer medicamento GLP-1 hace 20 años, y mejorando desde entonces. Aquí hay una opción que no es más efectiva… pero es más accesible, es más fácil de integrar en tu rutina diaria.”

Lilly obtuvo la molécula, orforglipron, del fabricante de fármacos japonés Chugai en 2018, pagando solo $50 millones por adelantado por los derechos globales del fármaco. Pero aún hay preguntas sobre qué tan grande se convertirá el medicamento. No produce tanta pérdida de peso como la inyección de mayores ventas de Lilly, Zepbound. Millones de personas ya están acostumbradas a la rutina de inyectarse una vez a la semana.

Pastilla para pérdida de peso Foundayo de Eli Lilly GLP-1.

Cortesía: Eli Lilly

Los analistas estiman que las ventas de Foundayo alcanzarán $14.79 mil millones para 2030, según FactSet. Esto se compara con las expectativas de $24.68 mil millones para el medicamento para la pérdida de peso Zepbound y $44.87 mil millones para Mounjaro, que se comercializa para diabetes en EE. UU. y para obesidad y diabetes en el resto del mundo.

Ricks dijo que las inyecciones no han sido un obstáculo tan grande para la adopción como Lilly pensó en su momento. Aún ve Foundayo como una opción atractiva para las personas que preferirían tomar una pastilla o que buscan un precio más bajo que el de las inyectables.

Ve que cumplirá un papel en el mantenimiento, para personas que logran su peso objetivo con una inyección y quieren mantenerlo. Y ve Foundayo como una forma de “alcanzar el planeta” sin las limitaciones de fabricación o los requisitos de cadena de frío que vienen con Zepbound.

Foundayo es una molécula pequeña, mientras que Zepbound y Wegovy son péptidos, que requieren procesos de fabricación más intensivos; una barrera que Ricks cree que dificultará las versiones genéricas de Wegovy que se han lanzado recientemente en algunos otros países, incluido India.

“[Foundayo] permite la escalabilidad, y eso nos permitirá lanzar esto globalmente en la primera instancia”, dijo Ricks. “Así que hoy, puedes conseguir el [Wegovy] oral en EE. UU., pero realmente no puedes conseguirlo en otros lugares. Esto se comercializará en todo el mundo. En cuanto tengamos aprobaciones regulatorias, esencialmente tendremos tanta escala como se necesite para abastecer al mundo con un inhibidor oral de GLP-1.”

Lilly espera la aprobación de Foundayo en más de 40 países durante el próximo año. La compañía, desde 2020, ha invertido más de $55 mil millones en fabricación, lo que incluye abrir nuevos sitios y expandir plantas existentes para producir la pastilla.

En EE. UU., Lilly competirá con la pastilla Wegovy recién lanzada de Novo. La demanda temprana de esa pastilla ha sido más fuerte de lo esperado, con Novo reportando más de 600,000 recetas en marzo.

El CEO de Novo, Mike Doustdar, dijo a CNBC en febrero que una de las conclusiones más tempranas del lanzamiento es que la pastilla parece estar ampliando el mercado del tratamiento de la obesidad, atrayendo a nuevos pacientes en lugar de convertir a los pacientes existentes de inyecciones. Ricks estuvo de acuerdo con esa evaluación y dijo que a Lilly no le importa si la gente toma Foundayo o Zepbound.

“Queremos que las personas estén en el medicamento que cumpla con sus objetivos de salud”, dijo Ricks. “Si tiene Lilly en la caja, ese es el objetivo que tenemos.”

Novo planea argumentar que la pastilla Wegovy es más efectiva que Foundayo. La pastilla Wegovy mostró alrededor de 16.6% de pérdida de peso en promedio en un ensayo de fase avanzada, mientras que el medicamento oral de Lilly causó aproximadamente 12.4% en promedio en un estudio separado, al analizar a pacientes que permanecieron en el tratamiento. Zepbound de Lilly ha demostrado de manera constante que puede ayudar a las personas a perder más del 20% de su peso corporal.

Mientras tanto, Lilly planea destacar el hecho de que Foundayo se puede tomar en cualquier momento sin restricciones, mientras que la pastilla Wegovy necesita tomarse lo primero en la mañana con el estómago vacío y con solo unas pocas onzas de agua.

Lo que es igual entre los dos fármacos es el precio inicial. Las dosis más bajas de ambos medicamentos costarán $149 para los clientes que pagan en efectivo gracias a un acuerdo que las compañías alcanzaron con la administración Trump el año pasado. Y el precio es el factor más importante para los pacientes, dijo la doctora Nidhi Kansal, médica de medicina de la obesidad en Northwestern Medicine.

“Desafortunadamente, el precio es lo que impulsa la toma de decisiones entre médicos y pacientes para estos medicamentos porque todos son medicamentos excelentes y ahora tenemos muchas opciones, pero sigue siendo una decisión financiera al final del día”, dijo Kansal.

El menor precio y la facilidad de acceso de una pastilla versus una inyección abren el mercado a pacientes que están interesados de manera casual, dijo el analista de BMO Capital Markets, Evan David Seigerman. Los adultos mayores con Medicare podrán acceder a Foundayo y a otros medicamentos para la obesidad GLP-1 por $50 al mes a partir de este verano como parte de los acuerdos de Lilly y Novo con la administración Trump. Ricks espera una respuesta “bastante robusta” al programa, que Lilly incorporó en su guía financiera para el año.

Los analistas dicen que un lanzamiento exitoso de Foundayo es clave para que las acciones de Lilly se recuperen de la debilidad reciente. Las acciones de la compañía han caído alrededor de 14% este año después de un ascenso meteórico que convirtió brevemente a Lilly en la primera empresa de atención médica con una capitalización de un billón de dólares. Las ventas son un indicador rezagado, así que los analistas estarán monitoreando las recetas para medir la adopción de la pastilla, dijo el analista de Cantor Fitzgerald Carter Gould.

“Si las recetas van en la dirección correcta y estás viendo las ganancias continuas, mi suposición es que la gente observará cualquier tipo de irregularidad alrededor de [el primer o segundo trimestre]”, dijo Gould.

Otro factor para el desempeño de Lilly este año es una lectura próxima sobre su inyección más potente para la obesidad, retatrutida. La compañía ya ha compartido algunos datos de fase avanzada de ese medicamento, pero el ensayo más importante es uno que estudia el tratamiento específicamente para la pérdida de peso. Si retatrutida cumple con sus expectativas, Lilly estaría en camino de crear una cartera de medicamentos para la obesidad.

“El futuro tendrá más opciones, y eso es algo bueno”, dijo Ricks. “Y esperamos que Lilly sea quien presente esas opciones.”

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