Después de la publicación de los datos de Tepezza de Amgen, las acciones de Viridian Therapeutics cayeron en picada

Investing.com – Las acciones de Viridian Therapeutics Inc (NASDAQ:VRDN) caen un 25.2% el lunes; anteriormente, Amgen (NASDAQ:AMGN) informó resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 para TEPEZZA mediante inyección subcutánea con un dispositivo inyector a través de la piel para el tratamiento de la enfermedad tiroidea orbitopática activa moderada a grave.

El ensayo TEPEZZA OBI de Amgen alcanzó el criterio principal: durante 24 semanas, mostró una tasa de alivio de la protrusión ocular del 77%, frente al 19.6% del grupo placebo. El ensayo también mostró mejoras estadísticamente significativas en otros criterios secundarios, incluidos la tasa de respuesta global y la puntuación de actividad clínica.

Los resultados de TEPEZZA OBI parecen numéricamente superiores a los resultados de inyección subcutánea de elegrobart reportados por Viridian una semana antes. TEPEZZA OBI mostró una tasa absoluta de alivio de la protrusión ocular del 76.7%, mientras que elegrobart Q4W fue del 54% y elegrobart Q8W del 63%. Tras el ajuste por placebo, TEPEZZA OBI alcanzó el 57%, mientras que elegrobart Q4W fue del 36% y elegrobart Q8W del 45%.

Los resultados generales de seguridad son, en lo esencial, coherentes con los perfiles de seguridad conocidos de la administración intravenosa de TEPEZZA. Se observaron reacciones leves a moderadas en el lugar de la inyección en algunos pacientes al administrar el fármaco de forma subcutánea, pero no provocaron la interrupción ni la suspensión del tratamiento. Los eventos adversos más comunes incluyeron espasmos musculares, tinnitus, pérdida de peso, malestar en el oído, náuseas y diarrea.

Los analistas señalaron que, aunque TEPEZZA OBI mostró datos de eficacia más sólidos, el esquema de dosificación de elegrobart de Viridian mediante un autoinyector con administración Q4W o Q8W ofrece mayor conveniencia: durante 24 semanas, solo se requieren 4 inyecciones subcutáneas. En comparación, el OBI de Amgen requiere una administración una vez cada dos semanas mediante una bomba de infusión subcutánea durante 24 semanas, para un total de 12 inyecciones.

El analista de Stifel, Alex Thompson, mantiene una recomendación de compra para Viridian y un precio objetivo de $48.00. La analista de RBC Capital, Lisa Walter, mantiene una recomendación de rendimiento superior al mercado y un precio objetivo de $42.00. El analista de Leerink Partners, Thomas Smith, mantiene una recomendación de rendimiento superior al mercado y un precio objetivo de $50.00.

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