¡Cuidado con la mezcla de Terlipéptido con otros ingredientes! Lilly(LLY.US) advierte que la combinación de medicamentos para adelgazar de bajo costo puede esconder riesgos

El líder de la industria estadounidense de atención médica, Eli Lilly (LLY.US), advirtió que, después de mezclar el ingrediente activo principal de su potente medicamento para bajar de peso Zepbound con la vitamina B12, puede representar un riesgo importante para la salud de los pacientes; y que esta fórmula está siendo vendida por empresas de reetiquetado y reprocesamiento de medicamentos en Estados Unidos.

El jueves, Lilly dijo en un comunicado que la empresa realizó pruebas a los productos reprocesados y descubrió que contenían “un tipo de impureza en niveles significativos”, una impureza que se origina en una reacción química entre la vitamina y el ingrediente activo de su fármaco para bajar de peso, tirzepatida.

El fabricante farmacéutico estadounidense afirmó: “Cualquiera que obtenga productos de tirzepatida-B12 de una empresa de reprocesamiento de medicamentos, una empresa de telemedicina, un centro de medicina estética u otro canal, debe ser consciente de que lo que está usando podría ser un producto potencialmente peligroso, cuya amenaza para la salud humana se desconoce”. La empresa también mencionó que podrían existir reacciones inmunitarias excesivas que provoquen toxicidad y pongan en riesgo la salud.

Al igual que su competidor más fuerte en el sector de medicamentos para bajar de peso, Novo Nordisk, Lilly también enfrenta presión por parte de versiones más baratas de medicamentos genéricos y reprocesados: estas versiones replicadas de medicamentos inyectables para bajar de peso y para la diabetes eluden los rigurosos procesos de aprobación regulatoria que requieren el fármaco de marca o los genéricos.

Estos medicamentos genéricos y reprocesados han podido venderse en el mercado de Estados Unidos durante un tiempo debido a que, al comienzo del auge de las inyecciones para bajar de peso, hubo una tensión extrema de suministro. Poco después, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (es decir, la FDA) ya había anunciado el fin de la escasez, lo que también significa que esas versiones con descuento de reprocesamiento y genéricos ya no están autorizadas para la venta oficial.

Aun así, algunas empresas de medicamentos genéricos y reprocesados siguen aprovechando una laguna regulatoria para vender sus productos: dicha laguna les permite personalizar de forma exclusiva la formulación del medicamento; por ejemplo, ajustar ligeramente la dosis, o añadir otros ingredientes como vitamina B12.

Según se informa, Lilly ya está instando a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a que retire del mercado todas las versiones de tirzepatida reprocesada que se mezclaron con aditivos que no han sido sometidos a pruebas de acuerdo con los estándares oficiales.

Lilly indicó que las últimas pruebas también encontraron otros problemas clave de seguridad, como contaminación bacteriana y endotoxinas, es decir, compuestos tóxicos en niveles altos.

Lilly señaló que estas versiones de medicamentos para bajar de peso reprocesados están mezclando tirzepatida con sustancias químicas como glicina, piridoxol, nicotinamida y carnitina, creando una serie de nuevos medicamentos combinados no probados. La empresa instó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a que retire del mercado todos los medicamentos compuestos que contengan aditivos no probados.

La FDA ya había emitido advertencias a más de 30 empresas de telemedicina sobre campañas engañosas de promoción de la reetiquetada GLP-1, y las líneas de aplicación por parte del organismo regulador se alinean, en gran medida, con las de los fabricantes de medicamentos de marca.

Desde la perspectiva del crecimiento de ventas y las expectativas de desempeño, el aviso de seguridad de Lilly sobre el medicamento para bajar de peso reprocesado “tirzepatida+B12” favorece en términos generales las previsiones de ventas de su medicamento de marca para bajar de peso, especialmente en lo que respecta a la recuperación de su participación y el poder de fijación de precios de Zepbound en el mercado de pagos en efectivo en Estados Unidos. Para Lilly, si la FDA retira estos productos reprocesados no probados, significa que la porción de demanda previamente desviada por tirzepatida reprocesada a bajo precio, con mayor probabilidad, regresará posteriormente a los canales de marca que cumplen con la normativa. Pero como el mercado estadounidense de medicamentos para bajar de peso en sí también está atravesando una reducción de precios y una competencia en pagos en efectivo, no necesariamente se traduce en un aumento inmediato y explosivo de la demanda adicional.