Sala de observación de informes financieros | 19 nuevos medicamentos de categoría 1 en desarrollo, la estrategia internacional de innovación farmacéutica de Yuekang Pharmaceutical muestra resultados

Pregunta a la IA · ¿Cómo acelerar el proceso de internacionalización de medicamentos innovadores con la salida a bolsa en H de Yuekang Pharmaceutical?

Yuekang Pharmaceutical publicó recientemente su informe anual 2025, logrando unos ingresos operativos de 2.45B de yuanes. Durante el período objeto del informe, Yuekang Pharmaceutical incrementó aún más la inversión en I+D; ya ha logrado avances mediante la obtención de patentes que superan las 400. En desarrollo: 19 nuevos medicamentos de Categoría 1; múltiples productos lograron el registro y la aprobación simultáneos en China y Estados Unidos (doble declaración y doble aprobación), con resultados destacados en la implementación de la estrategia de internacionalización.

Al mismo tiempo, Yuekang Pharmaceutical inició a finales de 2025 el proceso de salida a bolsa en H, con la intención de aprovechar un modelo de financiación diversificado mediante una plataforma dual de capitales “A+H”, para impulsar su despliegue internacional.

Se logran avances decisivos en el proceso de internacionalización de medicamentos innovadores

Según el informe anual, en 2025, Yuekang Pharmaceutical alcanzó unos ingresos operativos de 2.45B de yuanes, con inversión en I+D de 457M de yuanes, un aumento del 8,22%, y la proporción de la inversión en I+D sobre los ingresos operativos subió hasta el 18,67%.

Durante años, una proporción relativamente alta de inversión en I+D ha proporcionado un respaldo sólido para la rápida puesta en marcha de proyectos de I+D de medicamentos innovadores de Yuekang Pharmaceutical. Durante el período objeto del informe, actualmente Yuekang Pharmaceutical cuenta con 19 nuevos medicamentos de Categoría 1 en desarrollo, que incluyen 11 medicamentos de ácidos nucleicos pequeños, 2 vacunas de mRNA, 3 medicamentos de péptidos y 3 de medicina tradicional china.

Entre ellos, los 3 nuevos medicamentos de Categoría 1 de medicina tradicional china desarrollados de manera independiente por Yuekang Pharmaceutical ya han presentado solicitudes de autorización de comercialización de nuevos medicamentos (NDA) y se encuentran en revisión. Son: la inyección de Hóngjīn Huángsù A para el tratamiento del ictus isquémico agudo; Tongluo Jiannao Pian para el tratamiento de la demencia vascular; y el granulado Zihuā Wēn fèi Zhǐ sòu Kēlìe? (紫花温肺止嗽颗粒) para el tratamiento de la tos posterior a infecciones. Yuekang Pharmaceutical señaló en su informe anual que estos tres productos tienen un valor clínico significativo, resuelven las insuficiencias de los métodos existentes y cuentan con una buena diferenciación y competitividad de mercado.

Con el aumento de la competencia global en innovación farmacéutica, la exportación de medicamentos innovadores de China ha ido evolucionando progresivamente hacia un modelo de nivel superior de ensayos clínicos globales y acuerdos de licencia tecnológica. En respuesta a ello, Yuekang Pharmaceutical ha seguido la tendencia: ha establecido la internacionalización como eje estratégico, utilizando “doble declaración” como punto de partida, y con tecnología propia y una cadena industrial completa, ha construido un sistema de despliegue global integral y multinivel.

Entre ellos, la inyección de CT102 (ASO anti-cáncer de hígado) ya ha entrado en fase II; YKYY017 (péptido de acción amplia anti-coronavirus) avanzó a fases II/III y obtuvo autorizaciones clínicas en los tres países de Estados Unidos, China y Australia; la inyección YKYY015 (fármaco de siRNA hipolipemiante de acción ultra prolongada), la inyección YKYY029 (fármaco de siRNA antihipertensivo de acción ultra prolongada), la inyección YKYY032 (fármaco de siRNA para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar(a)??) , la inyección YKYY013 (siRNA para la curación funcional de hepatitis B) y la YKYY018 (solución para inhalación nebulizada de RSV) —y otras líneas principales de medicamentos innovadores— han obtenido sucesivamente autorizaciones clínicas en los dos países de China y Estados Unidos, y han entrado en fase I. Los proyectos de I+D de medicamentos innovadores han formado un buen “escalonamiento”, y la capacidad de I+D ha recibido reconocimiento internacional.

Se informa que, como YKYY015 es la primera y única terapia de siRNA para PCSK9 en la fase clínica en China, además de ser la única aprobada por la FDA, se espera que logre reducir los lípidos sanguíneos con “dos inyecciones en un año”, lo que proporcionará un punto clave para abrir el mercado global de tratamiento de enfermedades crónicas, de billones de nivel. YKYY018, como inhibidor de fusión de membranas de origen internacional para inhalación nebulizada, tiene efectos tanto terapéuticos como preventivos frente a la infección por virus sincitial respiratorio (RSV); se espera que llene el vacío actual a nivel global de “no hay medicamentos para tratar” en el campo de las infecciones por RSV.

Se planea iniciar la era de la plataforma dual de capitales “A+H”

Detrás de una serie de avances, están la sólida acumulación tecnológica de Yuekang Pharmaceutical y la estrategia de posicionamiento de patentes. Según el informe anual, a 31 de diciembre de 2025, Yuekang Pharmaceutical solicitó 154 nuevas patentes, obtuvo 101 patentes concedidas recientemente, y acumuló un total de 443 patentes, formando un sistema integral de protección de “patentes centrales + patentes periféricas”.

Especialmente en el campo de la tecnología de administración de ácidos nucleicos, Yuekang Pharmaceutical, mediante LNP, GalNAc y otras tecnologías de administración principales a nivel mundial, ya ha acumulado más de 70 autorizaciones de patentes de invención nacionales e internacionales, construyendo un foso de patentes para el desarrollo de medicamentos de ácidos nucleicos y consolidando de manera continua su ventaja competitiva central en el ámbito global de administración de ácidos nucleicos; su excipiente clave YK-009 ya obtuvo autorizaciones de patentes en múltiples países, incluidas China (incluyendo Hong Kong, Macao y Taiwán), Estados Unidos, Japón, Israel, etc., lo que sienta una base sólida para el uso y la promoción global de este producto.

En el ámbito de productos ya comercializados, Yuekang Pharmaceutical aplica una estrategia de “combinación de productos + adecuación con políticas”, profundizando la penetración de mercado. En 2025, delegaciones de representantes farmacéuticos de Uzbekistán, Irak, Tailandia y Camboya visitaron de manera intensa la empresa, impulsando la aplicación clínica y la promoción de mercado de los productos de Yuekang Pharmaceutical en las regiones de la Franja y la Ruta. Según se informa, las instalaciones de planta y las líneas de producción de Yuekang Pharmaceutical han superado en varias ocasiones certificaciones internacionales autorizadas como la GMP de la Unión Europea y la JGMP de Japón; actualmente, más de 70 presentaciones vendidas a nivel global llegan a más de 50 países y regiones.

Cabe destacar que a finales de 2025, Yuekang Pharmaceutical presentó formalmente su solicitud ante la Bolsa de Valores de Hong Kong, iniciando el proceso de salida a bolsa en H, con la intención de entrar en la era de la plataforma dual de capitales “A+H”. En el folleto de emisión se muestra que Yuekang Pharmaceutical pretende destinar los fondos recaudados en esta ocasión a: la I+D de productos candidatos a medicamentos innovadores; la construcción de instalaciones de producción en China continental y facilidades de apoyo; y el capital de trabajo y usos generales de empresas, entre otros.

Los profesionales del sector consideran que, si Yuekang Pharmaceutical logra de manera fluida cotizar posteriormente en el tablero principal de la Bolsa de Valores de Hong Kong, esto ayudará a atraer inversores internacionales, elevará el nivel de reconocimiento en el mercado global de capitales y proporcionará un respaldo de capital más sólido para el despliegue internacional de la empresa.

Por/ Wang Siqiong

Editor: Tang Zheng

Corrección de estilo: Yang Li