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El precio de las acciones de ImmunityBio subió después de presentar una respuesta de cumplimiento a la FDA
Investing.com – Las acciones de ImmunityBio (NASDAQ:IBRX) subieron un 3% el lunes, después de que la compañía presentara una respuesta completa a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. sobre cuestiones de cumplimiento de promoción.
Esta empresa de biotecnología respondió a las preocupaciones planteadas por la Oficina de Promoción de Medicamentos con Receta de la FDA el 13 de marzo de 2026 con respecto a anuncios de televisión y podcasts. ImmunityBio confirmó que los anuncios de televisión mencionados en la carta de la FDA nunca se transmitieron, emitieron o difundieron al público.
La compañía eliminó el podcast señalado de su sitio web corporativo y solicitó formalmente a todas las plataformas de alojamiento de terceros que lo eliminaran. ImmunityBio inició una revisión integral de los materiales promocionales e implementa medidas reforzadas de cumplimiento publicitario.
El presidente y director ejecutivo de ImmunityBio, Richard Adcock, dijo: “ImmunityBio se toma con extrema seriedad el cumplimiento de la promoción. Estamos comprometidos a mantener una distinción clara entre la visión del desarrollo de nuestra cartera de I+D y las indicaciones de uso para terapias aprobadas”.
La compañía está implementando medidas correctivas, incluida capacitación obligatoria para ejecutivos, ampliar el alcance de los acuerdos del comité de revisión de la promoción y contratar a asesores externos de regulación para revisar el contenido de alta visibilidad que se publique en el futuro.
En su respuesta, ImmunityBio proporcionó contexto sobre los comentarios del fundador y presidente ejecutivo Patrick Soon-Shiong, PhD, publicados en el podcast. La compañía señaló que esos comentarios tenían como objetivo transmitir perspectivas visionarias y de futuro sobre la cartera de I+D de los medicamentos de la compañía.
ANKTIVA ha sido aprobado para uso con BCG para tratar a pacientes adultos con cáncer de vejiga no invasivo muscular con respuesta negativa a BCG, con o sin carcinoma papilar in situ.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para más información, consulte nuestros Términos de uso.