Eli Lilly(LLY.US) aprueba en China la fase 3 clave de un nuevo medicamento

Recientemente, Eli Lilly (LLY.US) anunció que el nuevo agonista del receptor de amilina de acción prolongada eloralintide ha sido aprobado por el Centro para la Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, y simultáneamente se están llevando a cabo en China 3 ensayos clínicos globales fundamentales de Fase 3, para respaldar el registro futuro del producto en China para múltiples indicaciones, como el control del peso, con el fin de satisfacer las necesidades clínicas de pacientes con obesidad o sobrepeso y sus comorbilidades relacionadas, proporcionando más opciones terapéuticas efectivas y bien toleradas.

Eloralintide es un agonista potente, selectivo y de acción prolongada del receptor de amilina (AMYR), que se une con alta afinidad al receptor humano de amilina tipo 1 (AMY1R), manteniendo al mismo tiempo la selectividad frente al receptor humano de calcitonina (hCTR). Al mantener la eficacia para la reducción de peso, también mejora las reacciones gastrointestinales, logrando un equilibrio entre eficacia y tolerabilidad. La selectividad de Eloralintide por el receptor de amilina puede reducir los riesgos potenciales asociados con la actividad del receptor de calcitonina. Debido a que su semivida plasmática es prolongada (aproximadamente 14 días), el producto es adecuado para administración subcutánea (SC) una vez por semana.

Eloralintide se está desarrollando para las siguientes indicaciones: como terapia complementaria a la dieta y el ejercicio, para el control a largo plazo del peso en adultos con obesidad o sobrepeso (con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso), usado en monoterapia; para terapia combinada, para el control a largo plazo del peso en pacientes adultos que ya han utilizado medicamentos de tipo incretina/insulina estimulante con dosis estable pero no han alcanzado los objetivos de tratamiento.